Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pulschips og kommercielle snacks på fødeindtagelse, appetit og blodsukker hos raske unge voksne

24. marts 2025 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Sammenligning af ristede puls-snacks, puls-chips og kommercielle snacks på post-prandial fødeindtagelse, appetit og glykæmisk respons hos raske unge voksne

Forbrugere er ofte tvunget til at spise hurtige, bekvemme fødevarer og snacks ("spis på farten") for at matche tempoet i deres livsstil. Imidlertid giver disse snackmuligheder oftere end ikke ringe sundhedsfordel for forbrugeren. Faktisk er 55% af kalorierne indtaget af canadiere ultraforarbejdede fødevarer, som er begrænset i deres næringsprofil og kun tilbyder tomme kalorier. Efterfølgende får disse fødevarer forbrugeren til at spise mere og giver ringe eller ingen følelse af mæthed eller mæthed. de foreslåede mål for det nuværende projekt er at undersøge de fysiologiske fordele ved at indtage let tilgængelige pulsmåltider og sammenligne dem med andre almindeligt indtagede snackvarianter. Dette arbejde har til formål at tilskynde forbrugerne til at opsøge bælgfrugter som værdifulde snacks og fremhæve fordelen ved at inkludere disse som alternativer til andre energitætte snacks, der mangler bælgfrugternes ernæringsmæssige sammensætning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypotese for undersøgelsen: Inkludering af bælgfrugter som en del af en snack vil sænke appetit og post-prandial glykæmi (PPG) sammenlignet med kommercielle, almindeligt indtagede ikke-pulsmåltider.

Overordnet formål med undersøgelsen: At undersøge og sammenligne virkningerne af puls- og ikke-pulssnacks serveret som chips og dip på appetit og PPG hos raske voksne.

Specifikke formål med undersøgelsen: At teste de akutte effekter af forskellige pulssnacks på: 1) PPG og appetit i tre timer, og 2) madindtagelse 1 time efter indtagelse af snacks.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥18 og ≤45 år
  • BMI: ≥ 18,5 og ≤ 29,9 kg/m2
  • Fastende serumglukose: ≤ 5,6 mmol/L
  • Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt under hele forsøget.
  • Villig til at opretholde det nuværende kosttilskud under hele forsøget. På testdagene accepterer forsøgspersonen ikke at tage kosttilskud, indtil afskedigelse fra Institut for Ernæringsvidenskab. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøg.
  • Er villig til at afholde sig fra alkoholforbrug i 24 timer før alle testbesøg.
  • Vil gerne undgå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle testbesøg.
  • Forståelse af undersøgelsesprocedurerne og villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsens investigator.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker > 5,6 mmol/L
  • Rygning
  • Skjoldbruskkirtel problemer
  • Tidligere kardiovaskulær sygdom, diabetes, lever- eller nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, korttarmssyndrom, ethvert malabsorptivt syndrom, pancreatitis, galdeblære eller galdesygdom.
  • Tilstedeværelse af gastrointestinale lidelser eller operationer inden for det seneste år.
  • Indtagelse af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller kosttilskud, der vides at påvirke blodsukkeret, eller som kan påvirke resultatet af undersøgelsen ifølge efterforskerens vurdering.
  • Patienter, der på et hvilket som helst tidspunkt har gennemgået fedmeoperationer.
  • Kendt for at være gravid eller ammende.
  • Uvilje eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer
  • Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for bælgfrugter eller mejeriprodukter.
  • Ekstreme kostvaner (dvs. Atkins diæt, meget proteinrig kost osv.).
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mm Hg) som defineret ved det gennemsnitlige blodtryk målt ved screening.
  • Vægtøgning eller -tab på mindst 10 lbs i de foregående tre måneder.
  • Overdreven alkoholindtagelse (mere end 2 drinks om dagen eller mere end 9 drinks om ugen)
  • Behersket Spiser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kommerciel majschips + løgdyp
Majschips + løgdyp
Kosttilskud: Majschips + løgdip
Ikke-puls-chip + ikke-puls-dip
Eksperimentel: Kommerciel pulschip + pulsspredning
Pinto Bean Chip + Hummus
Kosttilskud: Pinto bønnechips + hummus
Kommerciel pulschip + pulsspredning
Eksperimentel: Novel pulschip + pulsspredning
Gul ærter chip + hummus
Kosttilskud: Gul ærtechip + hummus
Ny pulschip + pulsspredning
Eksperimentel: Kommerciel pulschip + ikke-pulsspredning
Pinto Bean Chip + Onion Dip
Kosttilskud: Pinto bønnechips + løgdip
Kommerciel pulschip + ikke-pulsspredning
Eksperimentel: Novel pulschip + ikke-pulsspredning
Gul ærter chip + løg dip
Kosttilskud: Gul ærtechip + løgdip
Ny pulschip + ikke-pulsspredning
Eksperimentel: Ikke-pulschip + pulsspredning
Majschips + hummus
Kosttilskud: Majschips + hummus
Ikke-puls chip + pulsspredning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodsukkerniveauet
Tidsramme: Starter ved begyndelsen af ​​hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 15. - 30. minut op til 190 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
Hver deltager vil deltage i 6 sessioner i alt (randomiseret 6-arm cross-over design)
Starter ved begyndelsen af ​​hver session (0 minutter før indtagelse af behandling) og hvert 15. - 30. minut op til 190 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
Subjektiv appetit
Tidsramme: Målt hver 15-30 minutter op til 190 minutter
Målt ved hjælp af Visual Analog Scales (VAS)
Målt hver 15-30 minutter op til 190 minutter
Fødeindtagelse
Tidsramme: 65 minutter efter endt behandling afsættes 20 minutter til pizzaindtagelse
Madindtag måles ved mængden af ​​pizza (i gram) indtaget i løbet af 20 minutter (pizzaen serveres ad libitum)
65 minutter efter endt behandling afsættes 20 minutter til pizzaindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPG_Snack Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Majschips + løgdip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger