Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges fiatal felnőttek táplálékfelvételére, étvágyára és vércukorszintjére vonatkozó impulzuschipek és kereskedelmi snackek összehasonlítása

2025. március 24. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Pörkölt pulzusos snackek, pulzuschipsek és kereskedelmi snackek összehasonlítása az étkezés utáni táplálékfelvételről, az étvágyról és a glikémiás reakcióról egészséges fiatal felnőtteknél

A fogyasztók gyakran kénytelenek gyors, kényelmes ételeket és harapnivalókat enni ("egyen útközben"), hogy megfeleljenek életmódjuknak. Ezek a harapnivalók azonban gyakran csekély egészségügyi előnyökkel járnak a fogyasztó számára. Valójában a kanadaiak által fogyasztott kalóriák 55%-a ultra-feldolgozott élelmiszer, amelyek tápanyagprofilja korlátozott, és csak üres kalóriákat tartalmaznak. Ezt követően ezek az élelmiszerek arra késztetik a fogyasztót, hogy többet eszik, és alig vagy egyáltalán nem okoz jóllakottság vagy jóllakottság érzését. A jelenlegi projekt javasolt céljai a könnyen elérhető pulzusos snackek fogyasztásának élettani előnyeinek vizsgálata és összehasonlítása más, gyakran fogyasztott snack-fajtákkal. Ennek a munkának az a célja, hogy ösztönözze a fogyasztókat arra, hogy a hüvelyeseket, mint értékes nassolási lehetőségeket keressék, és kiemeli annak előnyeit, hogy ezeket alternatívákként alkalmazzák más, energiadús snackekhez, amelyekből hiányzik a hüvelyesek tápanyag-összetétele.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A tanulmány hipotézise: A hüvelyesek nassolnivaló részeként történő alkalmazása csökkenti az étvágyat és csökkenti az étkezés utáni glikémiát (PPG) a kereskedelmi forgalomban kapható, általában fogyasztott, nem pulzusos snackekhez képest.

A vizsgálat általános célja: Megvizsgálni és összehasonlítani a chipsként és dipként felszolgált pulzáló és nem pulzáló snackek hatását az étvágyra és a PPG-re egészséges felnőtteknél.

A vizsgálat konkrét céljai: A különböző pulzusos snackek akut hatásának tesztelése: 1) PPG-re és étvágyra három órán keresztül, valamint 2) táplálékfelvételre 1 órával a snackek elfogyasztása után.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
26

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: ≥18 és ≤45 év
  • BMI: ≥ 18,5 és ≤ 29,9 kg/m2
  • Éhgyomri szérum glükóz: ≤ 5,6 mmol/L
  • Hajlandó betartani a szokásos étrendet, a fizikai aktivitási mintát és a testsúlyt a vizsgálat során.
  • Hajlandó fenntartani a jelenlegi étrend-kiegészítő használatát a vizsgálat során. A vizsgálati napokon az alany vállalja, hogy a Táplálkozástudományi Tanszékről való elbocsátásig semmilyen étrend-kiegészítőt nem szed. Az előírások be nem tartása új próba látogatást von maga után.
  • Hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól 24 órával minden vizsgálat előtt.
  • Minden vizsgálat előtt 24 órával hajlandó elkerülni az erőteljes fizikai aktivitást.
  • Megérti a vizsgálati eljárásokat, hajlandó tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, valamint engedélyt adni a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára.

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri vércukorszint > 5,6 mmol/l
  • Dohányzó
  • Pajzsmirigy problémák
  • Korábbi szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, máj- vagy vesebetegség, gyulladásos bélbetegség, cöliákia, rövidbél szindróma, bármilyen felszívódási zavar, hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag vagy epebetegség.
  • Emésztőrendszeri rendellenesség vagy műtétek jelenléte az elmúlt évben.
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövény- vagy táplálék-kiegészítők fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vércukorszintet, vagy amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét a vizsgáló megítélése szerint.
  • Bármikor bariátriai műtéten átesett betegek.
  • Ismert, hogy terhes vagy szoptat.
  • Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a kísérleti eljárásoknak
  • Ismert intolerancia, érzékenység vagy allergia hüvelyesekre vagy tejtermékekre.
  • Extrém étkezési szokások (pl. Atkins-diéta, nagyon magas fehérjetartalmú étrend stb.).
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm) a szűréskor mért átlagos vérnyomás alapján.
  • Legalább 10 font súlygyarapodás vagy -csökkenés az előző három hónapban.
  • Túlzott alkoholfogyasztás (több mint 2 ital naponta vagy több mint 9 ital hetente)
  • Visszafogott evők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Kereskedelmi kukorica chips + hagyma mártás
Kukorica chips + hagyma mártás
Étrend-kiegészítő: Kukorica chips + hagyma mártogatós
Nem impulzus chip + nem impulzus dip
Kísérleti: Kereskedelmi impulzus chip + impulzus eloszlás
Pinto bab chip + hummus
Étrend-kiegészítő: Pintóbab chips + humusz
Kereskedelmi impulzus chip + impulzus terjedés
Kísérleti: Új impulzus chip + pulzus elterjedése
Sárga borsó chip + hummus
Étrend-kiegészítő: Sárgaborsó chips + humusz
Újszerű impulzuschip + impulzusterjedés
Kísérleti: Kereskedelmi impulzus chip + nem impulzusos terjedés
Pinto bab chip + hagyma mártás
Étrend-kiegészítő: Pinto bab chip + hagyma mártogatós
Kereskedelmi impulzus chip + nem impulzus terjedés
Kísérleti: Új pulzus chip + nem impulzusos terjedés
Sárga borsó chip + hagyma mártás
Étrend-kiegészítő: Sárgaborsó chips + hagyma mártogatós
Újszerű impulzus chip + nem impulzus terjedés
Kísérleti: Nem impulzusos chip + impulzus eloszlás
Kukorica chips + hummus
Étrend-kiegészítő: Kukorica chips + hummusz
Nem impulzus chip + impulzus terjedés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint változása
Időkeret: Minden kezelés kezdetétől (0 perc, a kezelés elfogyasztása előtt) és 15-30 percenként 190 percig (az egyes kezelések befejezésének ideje)
Minden résztvevő összesen 6 foglalkozáson vesz részt (randomizált 6 karú keresztezés)
Minden kezelés kezdetétől (0 perc, a kezelés elfogyasztása előtt) és 15-30 percenként 190 percig (az egyes kezelések befejezésének ideje)
Szubjektív étvágy
Időkeret: 15-30 percenként mérve 190 percig
Vizuális analóg skálákkal (VAS) mérve
15-30 percenként mérve 190 percig
Táplálékbevitel
Időkeret: A kezelés befejezése után 65 perccel 20 perc áll rendelkezésre a pizza elfogyasztására
A táplálékfelvételt a 20 perc alatt elfogyasztott pizza mennyiségével (grammban) mérjük (a pizzát ad libitum szolgálják fel)
A kezelés befejezése után 65 perccel 20 perc áll rendelkezésre a pizza elfogyasztására

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Toronto

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • SPG_Snack Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése