Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pulschips og kommersielle snacks på matinntak, appetitt og blodsukker hos friske unge voksne

24. mars 2025 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Sammenligning av stekte pulsmåltider, pulschips og kommersielle snacks på post-prandial matinntak, appetitt og glykemisk respons hos friske unge voksne

Forbrukere blir ofte tvunget til å spise rask, praktisk mat og snacks ("spis på farten") for å matche tempoet i livsstilen deres. Imidlertid gir disse snacksalternativene oftere liten helsegevinst for forbrukeren. Faktisk er 55 % av kaloriene som forbrukes av kanadiere ultrabearbeidet mat, som har begrenset næringsprofil og bare tilbyr tomme kalorier. Deretter fører disse matvarene til at forbrukeren spiser mer og gir liten eller ingen følelse av metthet eller metthet. de foreslåtte målene for det nåværende prosjektet er å undersøke de fysiologiske fordelene ved å konsumere lett tilgjengelig pulssnacks og sammenligne dem med andre vanlig konsumerte snacks. Dette arbeidet tar sikte på å oppmuntre forbrukere til å oppsøke belgfrukter som verdifulle snacksalternativer og fremheve fordelen med å inkludere disse som alternativer til andre energirike snacks som mangler den ernæringsmessige sammensetningen av belgfrukter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studiens hypotese: Inkludering av pulser som en del av et mellommåltid vil senke appetitten og post-prandial glykemi (PPG) sammenlignet med kommersielle, vanlig konsumerte snacks uten puls.

Overordnet mål for studien: Å undersøke og sammenligne effekten av puls- og ikke-pulssnacks servert som chips og dip på appetitten og PPG hos friske voksne.

Spesifikke mål med studien: Å teste de akutte effektene av ulike pulssnacks på: 1) PPG og appetitt i tre timer, og 2) matinntak 1 time etter inntak av snacks.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥18 og ≤45 år
  • BMI: ≥ 18,5 og ≤ 29,9 kg/m2
  • Fastende serumglukose: ≤ 5,6 mmol/L
  • Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket.
  • Villig til å opprettholde dagens kosttilskuddsbruk gjennom hele forsøket. På testdager samtykker forsøkspersonen til ikke å ta noen kosttilskudd før oppsigelse fra Institutt for ernæringsvitenskap. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøk.
  • Villig til å avstå fra alkoholforbruk i 24 timer før alle prøvebesøk.
  • Villig til å unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle prøvebesøk.
  • Forstår studieprosedyrene og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å utlevere relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker > 5,6 mmol/L
  • Røyking
  • Skjoldbrusk problemer
  • Tidligere kardiovaskulær sykdom, diabetes, lever- eller nyresykdom, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, korttarmsyndrom, ethvert malabsorptivt syndrom, pankreatitt, galleblæren eller gallesykdom.
  • Tilstedeværelse av gastrointestinale lidelser eller operasjoner i løpet av det siste året.
  • Inntak av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, urte- eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke blodsukkeret eller som kan påvirke resultatet av studien i henhold til etterforskerens vurdering.
  • Pasienter som har gjennomgått fedmeoperasjoner på noe tidspunkt.
  • Kjent for å være gravid eller ammende.
  • Uvilje eller manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene
  • Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot belgfrukter eller meieriprodukter.
  • Ekstreme kostholdsvaner (dvs. Atkins-diett, svært høyproteindietter, etc.).
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mm Hg) som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening.
  • Vektøkning eller -tap på minst 10 lbs de siste tre månedene.
  • Overdreven alkoholinntak (mer enn 2 drinker per dag eller mer enn 9 drinker per uke)
  • Behersket Eaters

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kommersiell maisflis + løkdyp
Maisflis + løkdyp
Kosttilskudd: Maischips + løkdip
Ikke-pulsbrikke + ikke-pulsdip
Eksperimentell: Kommersiell pulsbrikke + pulsspredning
Pinto Bean Chip + Hummus
Kosttilskudd: Pinto bønnechips + hummus
Kommersiell pulsbrikke + pulsspredning
Eksperimentell: Ny pulsbrikke + pulsspredning
Gul ertebrikke + hummus
Kosttilskudd: Gul ertechip + hummus
Ny pulsbrikke + pulsspredning
Eksperimentell: Kommersiell pulsbrikke + ikke-puls spredning
Pinto Bean Chip + Onion Dip
Kosttilskudd: Pinto bønnechips + løkdipp
Kommersiell pulsbrikke + ikke-pulsspredning
Eksperimentell: Ny puls chip + ikke-puls spredning
Gul erteflis + løkdyp
Kosttilskudd: Gul ertechip + løkdipp
Ny pulsbrikke + ikke-pulsspredning
Eksperimentell: Ikke-pulsbrikke + pulsspredning
Mais chips + hummus
Kosttilskudd: Maischips + hummus
Ikke-pulsbrikke + pulsspredning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodsukkernivået
Tidsramme: Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandling) og hvert 15. - 30. minutt opptil 190 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt)
Hver deltaker vil delta på totalt 6 økter (randomisert 6-arms cross-over design)
Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandling) og hvert 15. - 30. minutt opptil 190 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt)
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Måles hvert 15.-30. minutt opptil 190 minutter
Målt med Visual Analog Scales (VAS)
Måles hvert 15.-30. minutt opptil 190 minutter
Matinntak
Tidsramme: 65 minutter etter avsluttet behandling avsettes 20 minutter for å tillate pizzaforbruk
Matinntak måles ved mengden pizza (i gram) konsumert i løpet av 20 minutters perioden (pizza serveres ad libitum)
65 minutter etter avsluttet behandling avsettes 20 minutter for å tillate pizzaforbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Toronto

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SPG_Snack Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maischips + løkdip

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger