Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse for Subacromial Pain Syndrome

23. januar 2019 opdateret af: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital

Tung langsom modstandsøvelse for subakromialt smertesyndrom

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​Heavy Slow Resistance Training (HSR) træning sammenlignet med traditionel superviseret træning som behandling af patienter med subakromiale skuldersmerter. Formålet er at vurdere, om HSR er mulig for disse patienter, og sammenligne dens effekt med traditionel træning ved smerter og funktion af skulderen. Den ene halvdel vil gennemføre den tunge langsom modstandsøvelse, den anden vil gennemføre den konventionelle øvelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450 Oslo
        • Ullevål sykehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skuldersmerter > Tre måneder
  • Subakromiale smerter
  • Dysfunktion eller smerter under bortførelse
  • Smerter under isometrisk styrketest af abduktion eller ekstern rotation af skulderen.
  • Positiv Hawkins test
  • Normalt passivt bevægelsesområde i det glenohumerale led

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi af den berørte skulder
  • Patienter, der ikke anses for egnede til at gennemføre behandlingen, eller i stand til at besvare et norsk spørgeskema
  • Skulderluksation eller skulderustabilitet
  • Klinisk tegn på affektion af cervikal nerverod
  • Rheumatoid arthritis
  • Klinisk tegn på fuld ruptur af rotatormanchetten.
  • Graviditet
  • Kortisoninjektion de sidste seks uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Tung langsom modstandsøvelse
Diagnostisk test: Forskellig øvelse
Evaluering af forskellen mellem tung langsom modstand og traditionel træning baseret på SPADI-score.
Placebo komparator: Traditionel overvåget træning
Diagnostisk test: Forskellig øvelse
Evaluering af forskellen mellem tung langsom modstand og traditionel træning baseret på SPADI-score.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline SPADI-score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. Begge dimensioner tegner sig for 50 % af den samlede score og scorer fra 0 til 100.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline "Smerte i hvile i sidste uge" score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
11-punkts Likert-skala, 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte. Målt ved at markere en ren visuel analog skala og senere overført til en score.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Ændring fra baseline "Smerte i aktivitet i sidste uge" score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
11-punkts Likert-skala, 0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte. Målt ved at markere en ren visuel analog skala og senere overført til en score.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Ændring fra baseline "Evnen til at bære en bæretaske på 5 kg" ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
11-punkts Likert-skala, 0 = intet problem, 10 = umuligt. Målt ved at markere en ren visuel analog skala og senere overført til en score.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Ændring fra baseline DASH-score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
FUNKTIONSHÆMMEDE AF ARM, SKULDER OG HÅND (BESTREG) er et 30 point spørgeskema om handicap i skulderen. Svar fra 0 til 5; 0 0 Intet problem at gennemføre aktiviteten, 5 = Umuligt at gennemføre aktiviteten. Samlet score beregnes ved en opsummering af scorerne, trukket fra med 30 og divideret med 1,2.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Skift fra Baseline Aktivt bevægelsesområde for skulderen ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
En samlet score af bøjning, abduktion og ekstern rotation af skulderen. Målt med goniometer.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
Skift fra "Evnen til at tage noget ned fra en høj hylde" score ved 12- og 24 uger.
Tidsramme: Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.
11-punkts Likert-skala, 0 = intet problem, 10 = umuligt. Målt ved at markere en ren visuel analog skala og senere overført til en score.
Målt tre gange. Først ved baseline. For det andet ved 12-ugers opfølgning (efter afsluttet intervention). Til sidst ved 24-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oslo University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Høiland, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/1277

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger