Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na zespół bólu podbarkowego

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hans-Hugo Fredriksen Høiland, Oslo University Hospital

Ciężkie ćwiczenie z powolnym oporem na zespół bólu podbarkowego

Niniejsze badanie ocenia wpływ ćwiczeń Heavy Slow Resistance (HSR) w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami nadzorowanymi w leczeniu pacjentów z bólem barku w okolicy barku. Celem jest ocena, czy HSR jest wykonalny u tych pacjentów i porównanie jego wpływu z tradycyjnymi ćwiczeniami na ból i funkcję barku. Jedna połowa ukończy ciężkie ćwiczenie z powolnym oporem, a druga zakończy konwencjonalne ćwiczenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0450 Oslo
        • Ullevål sykehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból barku > Trzy miesiące
  • Ból podbarkowy
  • Dysfunkcja lub ból podczas porwania
  • Ból podczas próby izometrycznej siły odwodzenia lub rotacji zewnętrznej barku.
  • Pozytywny test Hawkinsa
  • Normalny bierny zakres ruchu w stawie ramiennym

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja dotkniętego barku
  • Pacjenci, którzy nie są uznani za odpowiednich do ukończenia leczenia lub są w stanie odpowiedzieć na norweski kwestionariusz
  • Zwichnięcie barku lub niestabilność barku
  • Kliniczny objaw uszkodzenia korzenia nerwu szyjnego
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Kliniczny objaw pełnego pęknięcia stożka rotatorów.
  • Ciąża
  • Wstrzyknięcie kortyzonu w ciągu ostatnich sześciu tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ciężkie ćwiczenie z powolnym oporem
Test diagnostyczny: Różne ćwiczenia
Ocena różnicy między intensywnym powolnym oporem a tradycyjnymi ćwiczeniami na podstawie wyniku SPADI.
Komparator placebo: Tradycyjne ćwiczenia nadzorowane
Test diagnostyczny: Różne ćwiczenia
Ocena różnicy między intensywnym powolnym oporem a tradycyjnymi ćwiczeniami na podstawie wyniku SPADI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego wyniku SPADI po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych. Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych. Oba wymiary stanowią 50% ogólnego wyniku, a wyniki od 0 do 100.
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego „Ból spoczynkowy w zeszłym tygodniu” po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
11-punktowa skala typu Likerta, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból. Mierzone przez zaznaczenie czystej wizualnej skali analogowej, a następnie przeniesione do partytury.
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego „Ból podczas aktywności w zeszłym tygodniu” po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
11-punktowa skala typu Likerta, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból. Mierzone przez zaznaczenie czystej wizualnej skali analogowej, a następnie przeniesione do partytury.
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej „Zdolność do noszenia torby transportowej o wadze 5 kg” po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
11-punktowa skala typu Likerta, 0 = nie ma problemu, 10 = niemożliwe. Mierzone przez zaznaczenie czystej wizualnej skali analogowej, a następnie przeniesione do partytury.
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku DASH po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ RAMIENIA, RAMIENIA I RĘKI (DASH) to 30-punktowy kwestionariusz dotyczący niesprawności barku. Odpowiedzi od 0 do 5; 0 0 Nie ma problemu z ukończeniem ćwiczenia, 5 = Nie można ukończyć ćwiczenia. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie podsumowania wyników, odejmowania przez 30 i dzielenia przez 1,2.
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
Zmiana w stosunku do podstawowego aktywnego zakresu ruchu barku po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
Łączna ocena zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej barku. Mierzone goniometrem.
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
Zmiana wyniku „Zdolność do zdejmowania czegoś z wysokiej półki” w 12 i 24 tygodniu.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.
11-punktowa skala typu Likerta, 0 = nie ma problemu, 10 = niemożliwe. Mierzone przez zaznaczenie czystej wizualnej skali analogowej, a następnie przeniesione do partytury.
Mierzone trzy razy. Najpierw na linii podstawowej. Po drugie w 12-tygodniowej obserwacji (po zakończonej interwencji). Wreszcie w 24-tygodniowej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oslo University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Høiland, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017/1277

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami