Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af eksponering for pesticider i børnepasningscentre (HCES)

29. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Reduktion af pesticideksponeringer for børn i førskolealderen i Californiens børnepasningscentre

For at reducere risikoen for uønskede sundhedsproblemer forbundet med kronisk eksponering for pesticider, vil en randomiseret kontrolundersøgelse evaluere en sygeplejerskestyret integreret skadedyrsbekæmpelse (IPM) intervention i 88 børnepasningscentre, der betjener socioøkonomisk og etnisk forskelligartede børn i førskolealderen i fire Californiens amter. Positive ændringer i IPM viden, politikker, praksis, skadedyr og pesticid eksponering vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at reducere børns eksponering for pesticider i børnepasningscentre for at forbedre deres langsigtede helbred. Et randomiseret kontrolforsøg i fire amter i det nordlige Californien vil sammenligne ændringer i pesticideksponering blandt børnepasningscentre tildelt en IPM-intervention versus en opmærksomhedskontrolintervention på fysisk aktivitet. 88 børnepasningscentre, der betjener socioøkonomisk og etnisk forskelligartede børn i førskolealderen, vil blive tilmeldt. Denne undersøgelse vil blive modelleret på en vellykket sygeplejerske-ledet sundhedskonsultationsintervention i børnepasning bestående af en pædagogisk workshop, materialer og værktøjer og centerspecifik konsultation over syv måneder. Derudover vil undersøgelsen omfatte nye metoder til måling af pesticidkoncentrationer i børnepasningscentre (støv) og til individuelle børn i børnepasningsmiljøer (silikonearmbånd). Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en sygeplejerskestyret IPM-intervention (1) øger børnepasningspersonalets IPM-viden, (2) forbedrer centrets IPM-politikker og -praksis, (3) reducerer skadedyrsproblemer (dvs. skadedyr, der er til stede, skadedyrsrester), (4) øger direktørens selveffektivitet, (5) reducerer eksponeringen af ​​pesticider i børnepasningsmiljøer og (6) reducerer eksponeringen af ​​pesticider på børneniveau i interventionsbørnepasningscentrene sammenlignet med kontrolcentrene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
987

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Centrene skal opfylde følgende kriterier:

  1. Vær et autoriseret børnepasningscenter med en børnepasningsdirektør, der taler engelsk
  2. Brugt pesticider (dvs. lokkemad eller spray) i det sidste år
  3. Driftet i mindst to år uden planer om at lukke inden for de næste 12 måneder
  4. Tilmeld børn mellem tre til fem år med forskellig etnisk og racemæssig baggrund
  5. Få mindst 25 % af de tilmeldte børn, der modtager et statstilskud (f.eks. Child and Adult Care Food Program (CACFP), Head Start, Child Care Development Fund, Alternative Payment-programmet).
  6. Hav et tæppe eller sofa på stedet.

Børnepasningerne skal opfylde følgende kriterier:

  1. Arbejde i de deltagende børnepasningscentre
  2. Arbejd i klasseværelset for de deltagende børn
  3. Arbejd mindst 30 timer om ugen
  4. Planlæg at arbejde på centret i løbet af de næste 9 måneder

Familierne skal have et barn i førskolealderen indskrevet i det deltagende børnepasningscenter og opfylde følgende kriterier:

  1. Tre eller fire år gammel
  2. Barnet tilbringer mindst seks timer om dagen i centeret
  3. Bliver indskrevet i centret de næste ni måneder
  4. Har en forælder til stede under indskrivningen, som taler enten engelsk eller spansk
  5. Forældre vil gennemføre undersøgelser eller interviews på engelsk eller spansk i efteråret og foråret

Ekskluderingskriterier:

  1. Centre, der deltog i et IPM-interventions- og træningsprojekt
  2. Familier, der har børn, der har særlige sundhedsmæssige behov eller handicap, som ikke kan deltage i fysisk aktivitet på pasningscentret.
  3. Centerledere, der ikke læser og skriver på engelsk.
  4. Børnepasningsudbydere, der ikke læser og skriver på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Integreret skadedyrbekæmpelse
Interventionen består af et integreret skadedyrbekæmpelses (IPM) uddannelsesværksted, levering af IPM-materialer og månedlig konsultation. Børnehavekonsulenterne (CCHCs) gennemfører uddannelsesværkstedet for daginstitutionsledere og personale om IPM-praksis, herunder personalets praksisser og overbevisninger. Værkstedet inkluderer en præsentation med dias om pesticider og IPM-praksis, og lederne modtager et IPM-værktøjssæt og en IPM-værktøjskasse. Efter værkstedet og baseline-målingerne er gennemført, mødes CCHCs med institutionsledere for at gennemgå resultaterne af de baseline observationslister, og lederne identificerer institutionsspecifikke interventionsmål. Der gennemføres månedlige børnehavekonsultationsbesøg med lederen for at gennemgå institutionens fremskridt mod målene, diskutere problemer og dele ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Ændringer i pesticideksponering
I IPM-centrene gennemgår børnehavens sundhedskonsulent de basale IPM-vurderinger og yder 7 månedlige konsultationsbesøg for at reducere centrenes eksponering for pesticider. For- og efter-prøver af tæppestøv og børnenes individuelle silikonearmbånd indsamles for at identificere ændringer i pesticidopdagelsesgrænser og koncentrationer på børnehavens niveau i både IPM- og PA-centrene før og efter interventionen.
Andre navne:
  • Vurdering og intervention af sundhedskonsulent for børnepasning
Adfærdsmæssigt: IPM-praksisser
I IPM-centrene udfyldte en forskningsassistent IPM-tjeklisten, som identificerer de IPM-praksisser, som centret opfylder og ikke opfylder. Børnehavekonsulenten gennemgår IPM-tjeklistens resultater med lederen af børneinstitutionen, efter at baseline-tjeklisten er udfyldt. IPM-tjeklisten udfyldes før og efter interventionen i både IPM- og PA-centrene. Resultaterne fra IPM-tjeklisten efter interventionen sammenlignes med resultaterne fra baseline IPM-tjeklisten for at identificere ændringer i IPM-praksisser i både IPM- og PA-centrene.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesworkshops
IPM-centerets direktører og udbydere deltager i en IPM-workshop og udfylder en undersøgelse for at vurdere deres viden om IPM-praksisser før og efter workshoppen. Ændringen i vidensniveau vurderes ved at sammenligne antallet af korrekte svar på undersøgelsen efter workshoppen med undersøgelsen før workshoppen.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Kontrolgruppen for opmærksomhed får en intervention, der dækker fysisk aktivitet (PA) for børnehavebørn i daginstitutioner. PA-interventionen inkluderer samme intensitet som IPM-interventionen leveret af en sundhedskonsulent for daginstitutioner (CCHC). CCHC'en gennemfører et workshop om fysisk aktivitet, der inkluderer en præsentation med dias, og direktørerne modtager et Physical Activity Toolkit og en værktøjskasse. Efter workshoppen og baseline-målingerne er afsluttet, mødes CCHC'erne med institutionsdirektører for at gennemgå resultaterne af baseline-observationschecklisterne, og direktørerne identificerer institutionsspecifikke interventionsmål. Månedlige sundhedskonsultationsbesøg i daginstitutioner gennemføres med direktøren for at gennemgå institutionens fremskridt mod målene, diskutere problemer og dele ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Ændringer i pesticideksponering
I IPM-centrene gennemgår børnehavens sundhedskonsulent de basale IPM-vurderinger og yder 7 månedlige konsultationsbesøg for at reducere centrenes eksponering for pesticider. For- og efter-prøver af tæppestøv og børnenes individuelle silikonearmbånd indsamles for at identificere ændringer i pesticidopdagelsesgrænser og koncentrationer på børnehavens niveau i både IPM- og PA-centrene før og efter interventionen.
Andre navne:
  • Vurdering og intervention af sundhedskonsulent for børnepasning
Adfærdsmæssigt: IPM-praksisser
I IPM-centrene udfyldte en forskningsassistent IPM-tjeklisten, som identificerer de IPM-praksisser, som centret opfylder og ikke opfylder. Børnehavekonsulenten gennemgår IPM-tjeklistens resultater med lederen af børneinstitutionen, efter at baseline-tjeklisten er udfyldt. IPM-tjeklisten udfyldes før og efter interventionen i både IPM- og PA-centrene. Resultaterne fra IPM-tjeklisten efter interventionen sammenlignes med resultaterne fra baseline IPM-tjeklisten for at identificere ændringer i IPM-praksisser i både IPM- og PA-centrene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i pesticider i daginstitutioner
Tidsramme: Før intervention, 9 måneder efter workshoppen
Ændring i niveauerne af pesticideksponeringer indsamlet i støvprøver fra tæpper i børnehaver fra udgangspunktet til 9 måneder senere. Pesticider opsummeres som geometrisk gennemsnitskoncentration (ng/g), og derefter anvendes log10 på dataene. Støvprøver fra tæpper blev indsamlet i hver børnehave før intervention og efter intervention. Et fald i pesticidkoncentration fra før intervention til efter intervention repræsenteres som en negativ værdi. En negativ ændringsscore ville være et positivt fund med et fald i pesticidkoncentration efter intervention.
Før intervention, 9 måneder efter workshoppen
Nedgang i børns eksponering for pesticider
Tidsramme: Før intervention og 9 måneder senere (efter intervention)
Ændring i pesticidniveauerne indsamlet i personlige silikonearmbånd, som 3 til 5 af børnehavebørnene i hvert børneinstitutionscenter bar. De bar armbåndene i ~30 timer før intervention/baseline og 9 måneder senere. Pesticider opsummeres som geometrisk gennemsnitskoncentration (ng/mL), og derefter anvendes log10 på dataene. Et fald i pesticidkoncentrationen fra før intervention til efter intervention er repræsenteret som en negativ værdi. En negativ ændringsscore ville være et positivt fund med et fald i pesticidkoncentrationen efter intervention.
Før intervention og 9 måneder senere (efter intervention)
Øget anvendelse af integreret skadedyrsbekæmpelse (IPM) praksis
Tidsramme: Før intervention og 9 måneder senere
IPM-praksisser blev målt objektivt med en standardiseret IPM-kontroliste under en 2-timers observationsvurdering ved baseline/før intervention og derefter 9 måneder senere ved hjælp af en standardiseret måling (Alkon et al., JPHC, 2016). De observerede IPM-praksisser omfattede affaldsbeholdere med poser og låg, brug af lokkestationer hvis der er skadedyr, vinduesnet uden huller, ingen vandlækager og udendørs affaldsbeholdere på betonflader. Hvert punkt på kontrolisten markeres som 1 (ja) eller 0 (nej). Gennemsnittet varierede fra 0 (ingen praksisser observeret) til 1 (alle punkter blev observeret). En stigning i IPM-praksisser ville være en positiv ændring i middelværdien efter interventionen sammenlignet med før interventionen.
Før intervention og 9 måneder senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i forekomsten af skadedyr
Tidsramme: Før intervention og 9 måneder senere
Antallet af skadedyr blev observeret som en del af IPM-checklistens vurdering på forskellige steder i børneinstitutionen: køkken, området ved udendørs affaldsbeholder, legeplads, udendørs landskabsområde og klasseværelse i perioden før interventionen og 9 måneder senere. Før og efter interventionen er antallet af observerede skadedyr et tal på en skala fra 0 til uendeligt. Et positivt resultat ville være en negativ ændringsscore, der viser et fald i antallet af observerede skadedyr efter interventionen sammenlignet med før interventionen.
Før intervention og 9 måneder senere
Direktørens selvtillid
Tidsramme: Selvvirkningsundersøgelsen udfyldes af direktørerne før interventionen og efter interventionen (7 til 9 måneder senere).
Direktørens følelse af selvtillid giver information om deres følelse af kontrol over deres arbejdsmiljø og indflydelse på de familier og børn, de arbejder med. Interventionen er designet til at hjælpe direktøren med at føle sig styrket (f.eks. stigning i selvtillid) til at foretage ændringer i deres arbejdsmiljø og skabe et sundt miljø for børn og familier, der modtager service i deres center. Selvtillidsundersøgelsen blev tilpasset fra et standardiseret mål af Bandura, A (1977) for at passe til interventionen og daginstitutionernes miljøer. Der er 8 spørgsmål med svar bedømt på en likert-skala fra 1 til 4 som stærkt uenig (1) til stærkt enig (4). Gennemsnitlige selvtillidsscore blev beregnet for hver direktør. De minimum og maksimum gennemsnitlige score var 2,8 til 4,0. Højere gennemsnitlig score viser højere selvtillid.
Selvvirkningsundersøgelsen udfyldes af direktørerne før interventionen og efter interventionen (7 til 9 måneder senere).
Antal daginstitutioner med skriftlige IPM-politikker
Tidsramme: 9 måneder
Tilstedeværelsen af IPM-politikker blev gennemgået som (1 for "Ja") og (0 for "Nej") både før og efter interventionen i IPM-centrene. Licenserede daginstitutioner skal have skriftlige politikker, men en specifik politik om IPM er ikke påkrævet. Politikker giver de bedste praksisser for daginstitutionsledere, -udbydere og forældre at følge, når de arbejder eller tilbringer tid i centret.
9 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden
Tidsramme: før og umiddelbart efter workshoppen er afsluttet
En 8-spørgsmåls flervalgs videnundersøgelse blev udfyldt af deltagerne, der deltog i IPM-workshoppen for og efter workshoppen. Undersøgelsen blev udviklet af PI'en og indeholdt nøgleindholdet dækket i IPM-workshoppen. Der var 70 dagplejere, der deltog i workshopperne og udfyldte viden- og demografiske undersøgelser. Korrekte svar blev kodet som 'korrekt' og givet en score på '1'. Scoreområdet for hver deltager var fra 0 til 8 (alle korrekte svar). Scorerne for hver deltager blev beregnet og derefter aggregeret efter center. Positive ændringer i scorer viste en stigning i IPM-viden efter workshoppen sammenlignet med baseline.
før og umiddelbart efter workshoppen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, Berkeley
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Oregon State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4000 317004 130129A 01 44
  • R01ES027134 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger