Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie narażenia na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi (HCES)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Zmniejszenie narażenia na pestycydy dzieci w wieku przedszkolnym w kalifornijskich ośrodkach opieki nad dziećmi

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niekorzystnych problemów zdrowotnych związanych z przewlekłym narażeniem na pestycydy, randomizowane badanie kontrolne oceni interwencje zintegrowanej ochrony przed szkodnikami (IPM) prowadzone przez pielęgniarkę w 88 ośrodkach opieki nad dziećmi obsługujących zróżnicowane pod względem społeczno-ekonomicznym i etnicznym dzieci w wieku przedszkolnym w czterech hrabstwa Kalifornii. Ocenione zostaną pozytywne zmiany w wiedzy, politykach, praktykach IPM, szkodnikach i narażeniu na pestycydy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zmniejszenie narażenia dzieci na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi w celu poprawy ich długoterminowego zdrowia. Randomizowana próba kontrolna w czterech hrabstwach północnej Kalifornii porówna zmiany w narażeniu na pestycydy w ośrodkach opieki nad dziećmi przydzielonymi do interwencji IPM z interwencją kontroli uwagi dotyczącą aktywności fizycznej. Objętych programem będzie 88 placówek opiekuńczo-wychowawczych obsługujących zróżnicowane pod względem społeczno-ekonomicznym i etnicznym dzieci w wieku przedszkolnym. Badanie to będzie wzorowane na udanej interwencji konsultacyjnej w zakresie opieki zdrowotnej nad dzieckiem prowadzonej przez pielęgniarkę, obejmującej warsztaty edukacyjne, materiały i narzędzia oraz konsultacje specyficzne dla ośrodka w ciągu siedmiu miesięcy. Ponadto badania obejmą nowe metody pomiaru stężeń pestycydów w ośrodkach opieki nad dziećmi (kurz) oraz u poszczególnych dzieci w placówkach opieki nad dziećmi (silikonowe opaski na rękę). Celem badania jest ustalenie, czy interwencja IPM prowadzona przez pielęgniarkę (1) zwiększa wiedzę personelu ośrodka opieki nad dziećmi w zakresie IPM, (2) poprawia zasady i praktyki IPM ośrodka, (3) zmniejsza problemy ze szkodnikami (tj. obecne szkodniki, pozostałości po szkodnikach), (4) zwiększa poczucie własnej skuteczności dyrektora, (5) zmniejsza narażenie na pestycydy w środowiskach ośrodków opieki nad dziećmi oraz (6) zmniejsza narażenie dzieci na pestycydy w interwencyjnych ośrodkach opieki nad dziećmi w porównaniu z ośrodkami kontroli.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
987

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Centra muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Bądź licencjonowanym centrum opieki nad dziećmi z dyrektorem opieki nad dziećmi, który mówi po angielsku
  2. Używane pestycydy (tj. przynęty lub spraye) w ciągu ostatniego roku
  3. Działa od co najmniej dwóch lat i nie planuje zamknięcia w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  4. Zapisuj dzieci w wieku od trzech do pięciu lat z różnych środowisk etnicznych i rasowych
  5. Spraw, aby co najmniej 25% zapisanych dzieci otrzymywało dotację rządową (np. program dożywiania dzieci i dorosłych (CACFP), Head Start, fundusz rozwoju opieki nad dziećmi, program płatności alternatywnych).
  6. Miej dywan lub kanapę na miejscu.

Osoby świadczące opiekę nad dziećmi muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Praca w uczestniczących ośrodkach opieki nad dziećmi
  2. Praca w klasie uczestniczących dzieci
  3. Pracuj co najmniej 30 godzin tygodniowo
  4. Zaplanuj pracę w centrum w ciągu najbliższych 9 miesięcy

Rodziny muszą mieć dziecko w wieku przedszkolnym zapisane do uczestniczącego ośrodka opieki nad dziećmi i spełniać następujące kryteria:

  1. W wieku trzech lub czterech lat
  2. Dziecko spędza w ośrodku co najmniej sześć godzin dziennie
  3. Zostanie zapisany do ośrodka na najbliższe dziewięć miesięcy
  4. Ma rodzica obecnego podczas rejestracji, który mówi po angielsku lub hiszpańsku
  5. Jesienią i wiosną rodzice wypełnią ankiety lub wywiady w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Ośrodki, które uczestniczyły w projekcie interwencyjno-szkoleniowym IPM
  2. Rodziny, w których są dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi lub niepełnosprawnościami, które nie mogą uczestniczyć w aktywności fizycznej w placówce opiekuńczo-wychowawczej.
  3. Dyrektorzy ośrodków, którzy nie czytają i nie piszą w języku angielskim.
  4. Opiekunowie dzieci, którzy nie czytają i nie piszą po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zintegrowane zwalczanie szkodników
Interwencja obejmuje zintegrowany warsztat edukacyjny dotyczący zarządzania szkodnikami (IPM), dostarczenie materiałów IPM oraz comiesięczne konsultacje. Konsultanci ds. zdrowia w opiece nad dziećmi (CCHCs) prowadzą warsztat edukacyjny dla dyrektorów i opiekunów ośrodków opieki nad dziećmi na temat praktyk IPM, w tym praktyk i przekonań opiekunów. Warsztat obejmuje prezentację slajdów na temat pestycydów i praktyk IPM, a dyrektorzy otrzymują zestaw narzędzi IPM i narzędziownik IPM. Po zakończeniu warsztatu i pomiarów wyjściowych, CCHCs spotykają się z dyrektorami ośrodków, aby przeanalizować wyniki wyjściowych obserwacyjnych list kontrolnych, a dyrektorzy określają cele interwencji specyficzne dla danego ośrodka. Comiesięczne wizyty konsultacyjne ds. zdrowia w opiece nad dziećmi są przeprowadzane z dyrektorem w celu przeanalizowania postępów ośrodka w realizacji celów, omówienia problemów i udostępnienia zasobów.
Behawioralne: Zmiany w ekspozycji na pestycydy
W ośrodkach IPM konsultant ds. zdrowia w opiece nad dziećmi przegląda wstępne oceny IPM i przeprowadza 7 miesięcznych wizyt konsultacyjnych w celu zmniejszenia narażenia ośrodków na pestycydy. Próbki kurzu z dywanów przed i po interwencji oraz indywidualne silikonowe opaski na nadgarstki dzieci są zbierane w celu zidentyfikowania zmian w granicach wykrywalności i stężeniach pestycydów na poziomie ośrodka opieki nad dziećmi zarówno w ośrodkach IPM, jak i PA przed i po interwencji.
Inne nazwy:
  • Ocena i interwencja konsultanta ds. zdrowia w opiece nad dziećmi
Behawioralne: Praktyki IPM
W ośrodkach IPM asystent badawczy wypełnił Listę kontrolną IPM, która określa praktyki IPM, które ośrodek spełnia i nie spełnia. Konsultant ds. zdrowia w opiece nad dziećmi omawia wyniki Listy kontrolnej IPM z dyrektorem ośrodka opieki nad dziećmi po zakończeniu podstawowej Listy kontrolnej. Lista kontrolna IPM jest wypełniana przed i po interwencji w ośrodkach IPM i PA. Wyniki Listy kontrolnej IPM po interwencji są porównywane z wynikami podstawowej Listy kontrolnej IPM w celu zidentyfikowania zmian w praktykach IPM w ośrodkach IPM i PA.
Behawioralne: Warsztaty edukacyjne
Dyrektorzy centrów IPM i dostawcy uczestniczą w warsztacie IPM i wypełniają ankietę, aby ocenić swoją wiedzę na temat praktyk IPM przed i po warsztacie. Zmiana poziomu wiedzy jest oceniana poprzez porównanie liczby poprawnych odpowiedzi w ankiecie po warsztacie w porównaniu z ankietą przed warsztatem.
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
Grupa kontrolna otrzymuje interwencję dotyczącą aktywności fizycznej (PA) dla dzieci w wieku przedszkolnym w ośrodkach opieki nad dziećmi. Interwencja PA obejmuje tę samą intensywność co interwencja IPM prowadzona przez konsultanta zdrowia w opiece nad dziećmi (CCHC). CCHC prowadzi warsztaty dotyczące aktywności fizycznej, które obejmują prezentację slajdów, a dyrektorzy otrzymują zestaw narzędzi do aktywności fizycznej i skrzynkę z narzędziami. Po zakończeniu warsztatów i pomiarów wyjściowych, CCHC spotykają się z dyrektorami ośrodków, aby przejrzeć wyniki wyjściowych obserwacyjnych list kontrolnych, a dyrektorzy identyfikują cele interwencji specyficzne dla ośrodka. Miesięczne wizyty konsultacyjne dotyczące zdrowia w opiece nad dziećmi są przeprowadzane z dyrektorem, aby przejrzeć postępy ośrodka w realizacji celów, omówić problemy i udostępnić zasoby.
Behawioralne: Zmiany w ekspozycji na pestycydy
W ośrodkach IPM konsultant ds. zdrowia w opiece nad dziećmi przegląda wstępne oceny IPM i przeprowadza 7 miesięcznych wizyt konsultacyjnych w celu zmniejszenia narażenia ośrodków na pestycydy. Próbki kurzu z dywanów przed i po interwencji oraz indywidualne silikonowe opaski na nadgarstki dzieci są zbierane w celu zidentyfikowania zmian w granicach wykrywalności i stężeniach pestycydów na poziomie ośrodka opieki nad dziećmi zarówno w ośrodkach IPM, jak i PA przed i po interwencji.
Inne nazwy:
  • Ocena i interwencja konsultanta ds. zdrowia w opiece nad dziećmi
Behawioralne: Praktyki IPM
W ośrodkach IPM asystent badawczy wypełnił Listę kontrolną IPM, która określa praktyki IPM, które ośrodek spełnia i nie spełnia. Konsultant ds. zdrowia w opiece nad dziećmi omawia wyniki Listy kontrolnej IPM z dyrektorem ośrodka opieki nad dziećmi po zakończeniu podstawowej Listy kontrolnej. Lista kontrolna IPM jest wypełniana przed i po interwencji w ośrodkach IPM i PA. Wyniki Listy kontrolnej IPM po interwencji są porównywane z wynikami podstawowej Listy kontrolnej IPM w celu zidentyfikowania zmian w praktykach IPM w ośrodkach IPM i PA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie użycia pestycydów w placówkach opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Przed interwencją, 9 miesięcy po warsztacie
Zmiana poziomu narażenia na pestycydy zebranych w próbkach kurzu z dywanów w ośrodkach opieki nad dziećmi od wartości wyjściowej do 9 miesięcy później. Pestycydy są podsumowane jako średnie geometryczne stężenie (ng/g), a następnie do danych stosuje się logarytm dziesiętny. Próbki kurzu z dywanów były zbierane w każdym ośrodku opieki nad dziećmi przed interwencją i po interwencji. Spadek stężenia pestycydów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji jest przedstawiany jako wartość ujemna. Ujemny wynik zmiany byłby pozytywnym wynikiem ze spadkiem stężenia pestycydów po interwencji.
Przed interwencją, 9 miesięcy po warsztacie
Zmniejszenie narażenia dzieci na pestycydy
Ramy czasowe: Przed interwencją i 9 miesięcy później (po interwencji)
Zmiana poziomów ekspozycji na pestycydy zebranych w osobistych silikonowych opaskach na nadgarstki noszonych przez 3 do 5 dzieci w wieku przedszkolnym w każdym ośrodku opieki nad dziećmi.
Dzieci nosiły opaski przez ~30 godzin przed interwencją/bazowo i 9 miesięcy później.
Pestycydy są podsumowane jako średnia geometryczna stężenia (ng/mL), a następnie do danych stosuje się log10.
Spadek stężenia pestycydów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji jest reprezentowany jako wartość ujemna.
Ujemny wynik zmiany byłby pozytywnym odkryciem wskazującym na zmniejszenie stężenia pestycydów po interwencji.
Przed interwencją i 9 miesięcy później (po interwencji)
Wzrost w stosowaniu zintegrowanych metod ochrony roślin (IPM)
Ramy czasowe: Przed interwencją i 9 miesięcy później
Praktyki IPM były obiektywnie mierzone za pomocą ustandaryzowanej Listy Kontrolnej IPM podczas 2-godzinnej obserwacyjnej oceny na początku/przed interwencją, a następnie 9 miesięcy później przy użyciu ustandaryzowanej miary (Alkon i in., JPHC, 2016). Zaobserwowane praktyki IPM obejmowały posiadanie koszy na śmieci z workami i pokrywami, używanie stacji przynętowych w przypadku szkodników, posiadanie siatek w oknach bez dziur, brak wycieków wody oraz zewnętrznych pojemników na śmieci na betonowych powierzchniach. Każda pozycja na Liście Kontrolnej jest oznaczona jako 1 (tak) lub 0 (nie). Średnia wahała się od 0 (nie zaobserwowano żadnych praktyk) do 1 (zaobserwowano wszystkie pozycje). Wzrost praktyk IPM byłby pozytywną zmianą w średnim wyniku po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją.
Przed interwencją i 9 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie występowania szkodników
Ramy czasowe: Przed interwencją i 9 miesięcy później
Liczba szkodników została zaobserwowana jako część oceny listy kontrolnej IPM w różnych miejscach w ośrodku opieki nad dziećmi: kuchnia, zewnętrzny obszar śmietnika, plac zabaw, teren zielony na zewnątrz i klasa w okresie przed interwencją oraz 9 miesięcy później. Przed i po interwencji, liczba zaobserwowanych szkodników jest liczbą w skali od 0 do nieskończoności. Pozytywnym wynikiem byłby ujemny wynik zmiany, wskazujący na zmniejszenie liczby zaobserwowanych szkodników po interwencji w porównaniu z okresem przed interwencją.
Przed interwencją i 9 miesięcy później
Skuteczność własna dyrektora
Ramy czasowe: Ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności jest wypełniana przez dyrektorów przed interwencją oraz po interwencji (od 7 do 9 miesięcy później).
Poczucie własnej skuteczności dyrektora dostarcza informacji na temat jego poczucia kontroli nad środowiskiem pracy oraz wpływu na rodziny i dzieci, którym służy. Interwencja ma na celu wsparcie dyrektorów w poczuciu umocnienia (np. zwiększenie poczucia własnej skuteczności) w celu wprowadzania zmian w ich środowisku pracy i zapewnienia zdrowego środowiska dla dzieci i rodzin obsługiwanych w ich ośrodku. Ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności została zmodyfikowana na podstawie standaryzowanej miary Bandury, A (1977) w celu dostosowania do interwencji i środowiska ośrodków opieki nad dziećmi. Składa się z 8 pozycji z odpowiedziami ocenianymi w skali likerta od 1 do 4, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 zdecydowanie się zgadzam. Średnie wyniki poczucia własnej skuteczności zostały obliczone dla każdego dyrektora. Minimalne i maksymalne średnie wyniki wynosiły od 2,8 do 4,0. Wyższy średni wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności jest wypełniana przez dyrektorów przed interwencją oraz po interwencji (od 7 do 9 miesięcy później).
Liczba ośrodków opieki nad dziećmi z pisemnymi zasadami IPM
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Obecność polityk IPM została przeanalizowana jako (1 dla "Tak") i (0 dla "Nie") zarówno przed, jak i po interwencji w ośrodkach IPM. Licencjonowane ośrodki opieki nad dziećmi są zobowiązane do posiadania pisemnych polityk, ale konkretna polityka dotycząca IPM nie jest wymagana. Polityki zapewniają najlepsze praktyki dla administratorów, dostawców i rodziców opieki nad dziećmi, których należy przestrzegać podczas pracy lub spędzania czasu w ośrodku.
9 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wiedzy
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po zakończeniu warsztatu
Uczestnicy, którzy wzięli udział w warsztacie IPM, wypełnili 8-punktową ankietę wiedzy wielokrotnego wyboru przed i po warsztacie. Ankieta została opracowana przez głównego badacza (PI) i zawierała kluczowe treści omawiane podczas warsztatu IPM. Warsztaty ukończyło 70 opiekunów dzieci, którzy wypełnili ankiety wiedzy i demograficzne. Prawidłowe odpowiedzi zostały zakodowane jako „poprawne” i otrzymały wynik „1”. Zakres wyników dla każdego uczestnika wynosił od 0 do 8 (wszystkie poprawne odpowiedzi). Wyniki każdego uczestnika zostały obliczone, a następnie zagregowane według ośrodka. Pozytywne zmiany w wynikach wykazały wzrost wiedzy na temat IPM po warsztacie w porównaniu z poziomem wyjściowym.
przed i bezpośrednio po zakończeniu warsztatu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, Berkeley
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Oregon State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4000 317004 130129A 01 44
  • R01ES027134 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami