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Riduzione dell'esposizione ai pesticidi negli asili nido (HCES)

29 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Riduzione dell'esposizione ai pesticidi nei bambini in età prescolare nei centri di assistenza all'infanzia della California

Per ridurre il rischio di problemi di salute avversi associati all'esposizione cronica ai pesticidi, uno studio di controllo randomizzato valuterà un intervento di gestione integrata dei parassiti (IPM) condotto da infermiere in 88 centri di assistenza all'infanzia che servono bambini in età prescolare diversificati dal punto di vista socio-economico ed etnico in quattro Contee della California. Saranno valutati i cambiamenti positivi nella conoscenza, nelle politiche, nelle pratiche, nei parassiti e nell'esposizione ai pesticidi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è ridurre l'esposizione dei bambini ai pesticidi nei centri per l'infanzia per migliorare la loro salute a lungo termine. Uno studio di controllo randomizzato in quattro contee della California settentrionale confronterà i cambiamenti nell'esposizione ai pesticidi tra i centri di assistenza all'infanzia assegnati a un intervento IPM rispetto a un intervento di controllo dell'attenzione sull'attività fisica. Saranno iscritti ottantotto centri di assistenza all'infanzia che servono bambini in età prescolare diversi dal punto di vista socio-economico ed etnico. Questo studio sarà modellato su un intervento di consulenza sanitaria per l'assistenza all'infanzia guidato da infermiere di successo composto da un laboratorio educativo, materiali e strumenti e una consultazione specifica del centro per sette mesi. Inoltre, lo studio includerà nuovi metodi per misurare le concentrazioni di pesticidi nei centri di assistenza all'infanzia (polvere) e ai singoli bambini nelle strutture di assistenza all'infanzia (braccialetti in silicone). Lo studio si propone di determinare se un intervento IPM guidato da infermiere (1) aumenta la conoscenza IPM del personale del centro di assistenza all'infanzia, (2) migliora le politiche e le pratiche IPM del centro, (3) riduce i problemi dei parassiti (ad esempio, parassiti presenti, residui di parassiti), (4) aumenta l'autoefficacia del direttore, (5) riduce le esposizioni ai pesticidi negli ambienti dei centri per l'infanzia e (6) riduce le esposizioni ai pesticidi a livello di bambino nei centri per l'infanzia di intervento rispetto ai centri di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
987

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I centri devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Essere un centro di assistenza all'infanzia autorizzato con un direttore dell'assistenza all'infanzia che parla inglese
  2. Pesticidi usati (ad es. esche o spray) nell'ultimo anno
  3. Operato per almeno due anni senza piani di chiusura nei prossimi 12 mesi
  4. Iscrivere bambini dai tre ai cinque anni di diversa estrazione etnica e razziale
  5. Avere almeno il 25% dei bambini iscritti che ricevono un sussidio governativo (ad es. Programma alimentare per l'assistenza all'infanzia e agli adulti (CACFP), Head Start, Fondo per lo sviluppo dell'assistenza all'infanzia, programma di pagamento alternativo).
  6. Avere un tappeto o un divano in loco.

I fornitori di assistenza all'infanzia devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. Lavorare nei centri di assistenza all'infanzia partecipanti
  2. Lavoro in classe dei bambini partecipanti
  3. Lavora almeno 30 ore a settimana
  4. Pianificare di lavorare presso il centro nei prossimi 9 mesi

Le famiglie devono avere un bambino in età prescolare iscritto al nido partecipante e soddisfare i seguenti criteri:

  1. Tre o quattro anni
  2. Il bambino trascorre almeno sei ore al giorno nel centro
  3. Sarà iscritto al centro per i prossimi nove mesi
  4. Ha un genitore presente durante l'iscrizione che parla inglese o spagnolo
  5. I genitori completeranno sondaggi o interviste in inglese o spagnolo in autunno e in primavera

Criteri di esclusione:

  1. Centri che hanno partecipato a un progetto di intervento e formazione IPM
  2. Famiglie che hanno bambini con esigenze sanitarie particolari o disabilità che non possono partecipare all'attività fisica presso il centro di assistenza all'infanzia.
  3. Direttori di centro che non leggono e scrivono in inglese.
  4. Fornitori di assistenza all'infanzia che non leggono e scrivono in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gestione integrata dei parassiti
L'intervento consiste in un workshop educativo di gestione integrata dei parassiti (IPM), fornitura di materiali IPM e consultazione mensile. I consulenti sanitari per l'assistenza all'infanzia (CCHCs) conducono il workshop educativo per i direttori e i fornitori dei centri di assistenza all'infanzia sulle pratiche IPM, incluse le pratiche e le convinzioni dei fornitori. Il workshop include una presentazione con diapositive sui pesticidi e sulle pratiche IPM, e i direttori ricevono un Kit IPM e una cassetta degli attrezzi IPM. Dopo il workshop e il completamento delle misurazioni di base, i CCHCs si incontrano con i direttori dei centri per rivedere i risultati delle Liste di controllo osservative di base, e i direttori identificano gli obiettivi di intervento specifici per il centro. Vengono condotte visite mensili di consultazione sanitaria per l'assistenza all'infanzia con il direttore per rivedere i progressi del centro verso gli obiettivi, discutere i problemi e condividere le risorse.
Comportamentale: Cambiamenti nell'esposizione ai pesticidi
Nei centri IPM il consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia esamina le valutazioni di base dell'IPM e fornisce 7 visite di consultazione mensili per ridurre l'esposizione dei centri ai pesticidi.
Campioni di polvere pre- e post-intervento da tappeti e braccialetti in silicone individuali dei bambini vengono raccolti per identificare i cambiamenti nei limiti di rilevamento e nelle concentrazioni di pesticidi a livello del centro di assistenza all'infanzia sia nei centri IPM che in quelli PA prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Valutazione e intervento del consulente sanitario per l'infanzia
Comportamentale: Pratiche di IPM
Nei centri IPM, un assistente di ricerca ha compilato la Checklist IPM che identifica le pratiche IPM che il centro soddisfa e non soddisfa. Il consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia esamina i risultati della Checklist IPM con il direttore del centro di assistenza all'infanzia dopo il completamento della Checklist di base. La Checklist IPM viene completata prima e dopo l'intervento nei centri IPM e PA. I risultati della Checklist IPM post-intervento vengono confrontati con i risultati della Checklist IPM di base per identificare i cambiamenti nelle pratiche IPM sia nei centri IPM che PA.
Comportamentale: Workshop Formativi
I direttori e i fornitori del centro IPM partecipano a un workshop IPM e completano un sondaggio per valutare le loro conoscenze sulle pratiche IPM prima e dopo il workshop. Il livello di cambiamento delle conoscenze viene valutato confrontando il numero di risposte corrette nel sondaggio post-workshop rispetto al sondaggio pre-workshop.
Comparatore attivo: Attività fisica
Il gruppo di controllo dell'attenzione riceve un intervento che riguarda l'attività fisica (PA) per i bambini in età prescolare nei centri di assistenza all'infanzia. L'intervento PA include la stessa intensità dell'intervento IPM fornito da un consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia (CCHC). Il CCHC conduce un workshop sull'attività fisica che include una presentazione con diapositive e i direttori ricevono un Kit di strumenti per l'attività fisica e una cassetta degli attrezzi. Dopo il completamento del workshop e delle misurazioni basali, i CCHC si incontrano con i direttori dei centri per rivedere i risultati delle Checklist osservative basali e i direttori identificano gli obiettivi di intervento specifici per il centro. Visite mensili di consulenza sanitaria per l'assistenza all'infanzia vengono condotte con il direttore per rivedere i progressi del centro verso gli obiettivi, discutere i problemi e condividere le risorse.
Comportamentale: Cambiamenti nell'esposizione ai pesticidi
Nei centri IPM il consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia esamina le valutazioni di base dell'IPM e fornisce 7 visite di consultazione mensili per ridurre l'esposizione dei centri ai pesticidi.
Campioni di polvere pre- e post-intervento da tappeti e braccialetti in silicone individuali dei bambini vengono raccolti per identificare i cambiamenti nei limiti di rilevamento e nelle concentrazioni di pesticidi a livello del centro di assistenza all'infanzia sia nei centri IPM che in quelli PA prima e dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • Valutazione e intervento del consulente sanitario per l'infanzia
Comportamentale: Pratiche di IPM
Nei centri IPM, un assistente di ricerca ha compilato la Checklist IPM che identifica le pratiche IPM che il centro soddisfa e non soddisfa. Il consulente sanitario per l'assistenza all'infanzia esamina i risultati della Checklist IPM con il direttore del centro di assistenza all'infanzia dopo il completamento della Checklist di base. La Checklist IPM viene completata prima e dopo l'intervento nei centri IPM e PA. I risultati della Checklist IPM post-intervento vengono confrontati con i risultati della Checklist IPM di base per identificare i cambiamenti nelle pratiche IPM sia nei centri IPM che PA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei pesticidi nei centri per l'infanzia
Lasso di tempo: Pre-intervento, 9 mesi dopo il workshop
Variazione dei livelli di esposizione ai pesticidi raccolti nei campioni di polvere da tappeti nei centri di assistenza all'infanzia dal basale a 9 mesi dopo. I pesticidi sono riassunti come concentrazione media geometrica (ng/g) e quindi il log10 viene applicato ai dati. I campioni di polvere da tappeti sono stati raccolti in ogni centro di assistenza all'infanzia prima dell'intervento e dopo l'intervento. Una diminuzione della concentrazione di pesticidi da prima dell'intervento a dopo l'intervento è rappresentata come valore negativo. Un punteggio di variazione negativo sarebbe un risultato positivo con una diminuzione della concentrazione di pesticidi dopo l'intervento.
Pre-intervento, 9 mesi dopo il workshop
Diminuzione dell'esposizione dei bambini ai pesticidi
Lasso di tempo: Pre-intervento e 9 mesi dopo (post-intervento)
Variazione dei livelli di esposizione ai pesticidi raccolti tramite braccialetti in silicone personali indossati da 3 a 5 dei bambini in età prescolare in ogni centro per l'infanzia. I bambini hanno indossato i braccialetti per circa 30 ore prima dell'intervento/linea di base e 9 mesi dopo. I pesticidi sono riassunti come concentrazione media geometrica (ng/mL) e successivamente viene applicato il log10 ai dati. Una diminuzione della concentrazione di pesticidi dal pre-intervento al post-intervento è rappresentata come valore negativo. Un punteggio di variazione negativo rappresenterebbe un risultato positivo con una diminuzione della concentrazione di pesticidi post-intervento.
Pre-intervento e 9 mesi dopo (post-intervento)
Aumento delle Pratiche di Gestione Integrata dei Parassiti (IPM)
Lasso di tempo: Pre-intervento e 9 mesi dopo
Le pratiche di IPM sono state misurate oggettivamente con una Checklist IPM standardizzata durante una valutazione osservativa di 2 ore al baseline/pre-intervento e poi 9 mesi dopo utilizzando una misura standardizzata (Alkon etal, JPHC, 2016). Le pratiche di IPM osservate includevano l'avere bidoni della spazzatura con sacchi e coperchi, l'uso di stazioni di esca in caso di parassiti, l'avere zanzariere senza buchi, nessuna perdita d'acqua e bidoni della spazzatura esterni su superfici di cemento. Ogni voce della Checklist è contrassegnata come 1 (sì) o 0 (no). La media variava da 0 (nessuna pratica osservata) a 1 (tutte le voci sono state osservate). Un aumento delle pratiche di IPM rappresenterebbe un cambiamento positivo nella media dei punteggi post-intervento rispetto al pre-intervento.
Pre-intervento e 9 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della presenza di parassiti
Lasso di tempo: Pre-intervento e 9 mesi dopo
Il numero di parassiti è stato osservato come parte della valutazione della lista di controllo IPM in diversi luoghi del centro per l'infanzia: cucina, area esterna dei rifiuti, area giochi, area esterna del paesaggio e aula nel periodo pre-intervento e 9 mesi dopo. Pre- e post-intervento, il numero di parassiti osservati è un numero su una scala da 0 a infinito. Un risultato positivo sarebbe un punteggio di cambiamento negativo che mostri una diminuzione del numero di parassiti osservati post-intervento rispetto al pre-intervento.
Pre-intervento e 9 mesi dopo
Efficacia Personale del Direttore
Lasso di tempo: Il Self-Efficacy Survey è compilato dai direttori prima dell'intervento e dopo l'intervento (da 7 a 9 mesi dopo).
Il senso di autoefficacia del direttore fornisce informazioni sul suo senso di controllo dell'ambiente di lavoro e sull'impatto sulle famiglie e sui bambini che assiste. L'intervento è progettato per aiutare i direttori a sentirsi potenziati (ad esempio, aumento dell'autoefficacia) per apportare cambiamenti nel loro ambiente di lavoro e fornire un ambiente sano per i bambini e le famiglie assistiti nel loro centro. Il questionario sull'autoefficacia è stato modificato da una misura standardizzata di Bandura, A (1977) per adattarsi all'intervento e agli ambienti del centro di assistenza all'infanzia. Ci sono 8 elementi con risposte valutate su una scala Likert da 1 a 4, da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (4). Sono stati calcolati i punteggi medi di autoefficacia per ogni direttore. I punteggi medi minimi e massimi erano da 2,8 a 4,0. Un punteggio medio più alto indica una maggiore autoefficacia.
Il Self-Efficacy Survey è compilato dai direttori prima dell'intervento e dopo l'intervento (da 7 a 9 mesi dopo).
Numero di centri per l'infanzia con politiche scritte di IPM
Lasso di tempo: 9 mesi
La presenza di politiche IPM è stata esaminata come (1 per "Sì") e (0 per "No") sia prima che dopo l'intervento nei centri IPM. Gli asili nido autorizzati sono tenuti ad avere politiche scritte, ma non è richiesta una politica specifica sull'IPM. Le politiche forniscono le migliori pratiche per gli amministratori, i fornitori e i genitori degli asili nido da seguire quando lavorano o trascorrono del tempo nel centro.
9 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nelle Conoscenze
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo il completamento del workshop
I partecipanti che hanno frequentato il workshop IPM hanno completato un questionario di conoscenza a scelta multipla di 8 domande, sia prima che dopo il workshop. Il questionario è stato sviluppato dal ricercatore principale e conteneva i contenuti chiave trattati nel workshop IPM. Sono stati 70 i fornitori di servizi di assistenza all'infanzia che hanno partecipato ai workshop e completato i questionari di conoscenza e demografici. Le risposte corrette sono state codificate come 'corrette' e hanno ricevuto un punteggio di '1'. La gamma di punteggi per ciascun partecipante andava da 0 a 8 (tutte le risposte corrette). I punteggi di ciascun partecipante sono stati calcolati e poi aggregati per centro. Le variazioni positive nei punteggi hanno mostrato un aumento della conoscenza dell'IPM dopo il workshop rispetto al basale.
prima e immediatamente dopo il completamento del workshop

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of California, Berkeley
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Oregon State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Thaddeus Schug, PhD, National Institute for Environmental Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 4000 317004 130129A 01 44
  • R01ES027134 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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