Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NNITS-Nitazoxanid for Norovirus i transplantationspatienter undersøgelse

19. maj 2025 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Et fase 2 multicenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt studie for at vurdere den kliniske og antivirale effektivitet og sikkerhed af nitazoxanid til behandling af norovirus hos modtagere af hæmatopoietiske stamceller og faste organer.

Dette er en fase 2 multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af nitazoxanids effekt og sikkerhed til behandling af faste organer og hæmatopoietiske stamcelletransplanterede modtagere med symptomatisk diarré på grund af Norovirus. Undersøgelsen involverer i alt 160 modtagere af hæmatopoietiske stamceller eller faste organer, svarende til eller ældre end 12 år med diagnosen Norovirus, som vil blive udvalgt og tilfældigt fordelt (1:1) til nitazoxanid- eller placebogruppen. Studievarigheden er 60 måneder og fagets deltagelsesvarighed er 6 måneder. I betragtning af sikkerheden ved langvarig behandling med nitazoxanid, mangel på interaktioner med almindelig post-transplantationsmedicin, formodet antiviral aktivitet og forlænget varighed af viral udskillelse, vurderer vi 56 doser af terapi. Den longitudinelle overvågningsfase vil give nyttig information om forløbet af værts- og virusresponser hos personer med kronisk Norovirusinfektion med og uden behandling. Randomisering vil blive stratificeret efter aldersgruppe (pædiatrisk (12 til 17 år) vs. voksen (større end eller lig med 18 år)), kronicitet af Norovirus-associerede symptomer (akutte (mindre end 14 dage) vs. kroniske (større end eller lig med 14 dage)) og transplantationstype (fast organ (SOT)) vs. hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)). Tilmeldte forsøgspersoner vil deltage i 2 faser af undersøgelsen: Behandlingsfase, som vil omfatte dosering med det tildelte forsøgsmiddel i 28 dage. Langsgående overvågningsfase, som vil omfatte telefonopkald på dag 35, 53, 113, 173. Primært mål er 1) at vurdere den kliniske effekt af nitazoxanid til behandling af akut og kronisk Norovirus hos transplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase 2 multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af nitazoxanids effekt og sikkerhed til behandling af faste organer og hæmatopoietiske stamcelletransplanterede modtagere med symptomatisk diarré på grund af Norovirus. Undersøgelsen involverer i alt 160 modtagere af hæmatopoietiske stamceller eller faste organer, der er lig med eller ældre end 12 år med diagnosen Norovirus, som vil blive udvalgt og tilfældigt fordelt (1:1) i to behandlingsgrupper: nitazoxanid eller placebo. Undersøgelsens varighed er cirka 60 måneder, og fagets deltagelsesvarighed er cirka 6 måneder. I betragtning af sikkerheden ved langvarig behandling med nitazoxanid, mangel på interaktioner med almindelig post-transplantationsmedicin, formodet antiviral aktivitet og forlænget varighed af viral udskillelse, vurderer vi 56 doser af terapi. Den longitudinelle overvågningsfase vil give nyttig information om forløbet af værts- og virusresponser hos personer med kronisk Norovirusinfektion med og uden behandling. Randomisering vil blive stratificeret efter aldersgruppe (pædiatrisk (12 til 17 år) vs. voksen (større end eller lig med 18 år)), kronicitet af Norovirus-associerede symptomer (akutte (mindre end 14 dage) vs. kroniske (større end eller lig med 14 dage)) og transplantationstype (fast organ (SOT)) vs. hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)). Tilmeldte forsøgspersoner vil deltage i 2 faser af undersøgelsen: Behandlingsfase, som vil omfatte dosering med det tildelte forsøgsmiddel i 28 dage. Langsgående overvågningsfase, som vil omfatte telefonopkald på dag 35, 53, 113, 173. Primært mål er 1) at vurdere den kliniske effekt af nitazoxanid til behandling af akut og kronisk Norovirus hos transplanterede modtagere. Sekundære mål er 1) at vurdere den virologiske effekt af nitazoxanid og 2) at vurdere sikkerheden af ​​nitazoxanid til behandling af akut og kronisk Norovirus hos transplanterede modtagere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2927
        • Northwestern University - Comprehensive Transplant Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-8500
        • University of Kansas Medical Center - Infectious Diseases
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-0005
        • Johns Hopkins Hospital - Medicine - Infectious Diseases
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health - Epidemiology
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan - Infectious Disease Clinic at Taubman Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-5400
        • University of Nebraska Medical Center - Infectious Diseases
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Vaccine Research Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224-1529
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC - Pediatric Infectious Diseases
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3403
        • University of Pittsburgh - Medicine - Infectious Diseases
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8884
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Internal Medicine Subspecialties Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-4433
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center - Vaccine and Infectious Diseases
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-7110
        • University of Washington - Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier:

  1. Mandlig eller kvindelig alder > / = 12 år.
  2. Modtager af et solidt organ eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
  3. Positivt testresultat for Norovirus inden for 14 dage efter tilmelding, der opnås som en del af rutinemæssig klinisk pleje ved hjælp af en Norovirus-test, der er tilgængelig for webstedet.
  4. Aktive GI-symptomer (diarré eller opkastning), der efter PI's mening er sekundære til Norovirus. Patienter skal have aktiv diarré, hvilket er defineret som mindst 3 dage med Bristol 6 eller 7 afføringer inden for de sidste 2 uger før indskrivning pr. patientrapport.
  5. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer, i overensstemmelse med lokal IRB-politik.

  6. Forsøgspersoner skal være i den fødedygtige alder, eller hvis de er i den fødedygtige alder, skal de bruge en effektiv præventionsmetode eller være afholdende.

    • Ikke-fertilitet er defineret som kirurgisk steril eller postmenopausal i > et år.
    • Effektive præventionsmetoder omfatter brugen af ​​hormonprævention eller barriereprævention, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, intrauterine anordninger (IUD'er) eller kondomer med sæddræbende midler under undersøgelsesperioden. Kvindelige forsøgspersoner skal bruge en effektiv præventionsmetode eller praktisere afholdenhed og skal acceptere at fortsætte sådanne forholdsregler under undersøgelsen og i 30 dage efter dag 28 studiebesøget.
    • En kvinde er berettiget, hvis hun er monogam med en vasektomiseret mand. Dette emne anses for lav risiko og er ikke påkrævet at bruge prævention.
  7. Indvilliger i at gennemføre alle screeningskrav, studiebesøg og procedurer.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der opfylder et af udelukkelseskriterierne ved baseline, vil blive udelukket fra studiedeltagelse:

  1. Andre identificerede smitsomme årsager til diarré ved screening. Alternativ diagnose, der kræver behandling, vil blive betragtet som en samtidig infektion; hvis testen er positiv for et patogen, som PI ikke føler forårsager symptomerne, kan de inkluderes, men PI eller hans/hendes udpegede skal dokumentere, at den positive test ikke er klinisk signifikant, ikke kræver behandling og ikke forårsager symptomerne gør patienten berettiget til indskrivning.
  2. Enhver tilstand, der efter Site Investigator's mening ville placere forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for skade eller gøre forsøgspersonen ude af stand til at opfylde kravene i protokollen.
  3. Forsøgspersoner, der får oral eller intravenøs immunglobulinbehandling samtidigt eller inden for de 14 dage før indskrivning.
  4. Anvendelse af nitazoxanid til enhver sygdom inden for de foregående 30 dage før randomisering.
  5. Har modtaget eksperimentelle produkter inden for 30 dage før undersøgelsens start eller planlægger at modtage eksperimentelle produkter på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  6. Kendt følsomhed over for nitazoxanid eller et hvilket som helst af hjælpestofferne, der omfatter nitazoxanid-tabletterne.
  7. Forsøgspersoner ude af stand til at sluge oral medicin.
  8. Personer med stomi.
  9. Kvinder, der er gravide eller ammende eller har en positiv uringraviditetstest ved screening/tilmelding/dag 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nitazoxanidarm
500 mg (én tablet) nitazoxanid gennem munden to gange dagligt med mad i 56 på hinanden følgende doser. N=80
Medicin: Nitazoxanid
En 500 mg tablet to gange dagligt med mad i 56 på hinanden følgende doser
Placebo komparator: Placebo arm
Placebo (én tablet) gennem munden to gange dagligt med mad i 56 på hinanden følgende doser. N=80
Andet: Placebo
En tablet to gange dagligt med mad i 56 på hinanden følgende doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til indledende klinisk løsning af Norovirus-symptomer
Tidsramme: 48 timer til og med dag 180
Tid (i dage) fra randomisering til undersøgelsesdagen, hvor den kliniske opløsning indtraf. Klinisk opløsning blev vurderet ud fra deltagerens daglige dagbøger og blev defineret som ophør med opkastning og ingen afføring klassificeret af Bristol Stool Chart som diarré (type 6 eller 7) i mindst 48 timer.
48 timer til og med dag 180

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever laboratoriebivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med dag 60
Deltagere, der oplever mindst én ny laboratoriebivirkning. Laboratorieparametre inkluderer hvide blodlegemer (WBC), hæmoglobin, blodpladetal, kreatinin, alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), blodurinstofnitrogen (BUN) og bilirubin. Laboratorieresultater blev betragtet som AE'er ved brug af følgende tærskler: WBC større end den øvre grænse for normal (ULN), hæmoglobin mindre end den nedre grænse for normal (LLN), blodpladetal mindre end LLN; kreatinin større end ULN; alkalisk fosfatase større end ULN; ALT større end ULN, AST større end ULN, BUN større end eller lig med ULN og bilirubin større end ULN. ULN- og LLN-værdier var forskellige efter sted, køn og alderskategori.
Dag 1 (basislinje) til og med dag 60
Ændring i viral titer (dag 1 til dag 180)
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og dag 180
Ændring i viral titer defineret som forskellen mellem dag 180 viral titer og dag 1 viral titer. Deltagerne blev analyseret for den virusbelastningstesttype (Norovirus GII eller Norovirus GI), som de testede positive for ved baseline (dag 1).
Dag 1 (basislinje) og dag 180
Antal deltagere, der rapporterer indlæggelse
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med dag 60
Hospitalsindlæggelser omfattede enhver indlæggelse på et hospital til behandling og blev ikke rapporteret som alvorlige bivirkninger (SAE).
Dag 1 (basislinje) til og med dag 60
Antal deltagere, der rapporterer protokolspecificerede SAE'er
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med dag 60
Protokolspecificerede SAE'er omfattede enhver uønsket hændelse eller formodet bivirkning, som efter investigatorens eller sponsorens opfattelse resulterede i et af følgende: død, livstruende uønsket hændelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet eller væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normal livsfunktion, medfødt anomali eller fødselsdefekt eller en vigtig medicinsk begivenhed, der kan bringe deltageren i fare og kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb. Hospitalsindlæggelser blev indsamlet som et sekundært resultatmål og blev ikke rapporteret som SAE.
Dag 1 (basislinje) til og med dag 60
Antal deltagere, der oplever uopfordrede ikke-alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) til og med dag 60
Uopfordrede uønskede hændelser blev defineret som alle ikke-alvorlige kliniske bivirkninger, der ikke blev indsamlet som kliniske resultatmål og resulterede i enten ændring i administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet eller seponering af undersøgelseslægemidlet.
Dag 1 (basislinje) til og med dag 60
Tid til den første negative virale belastning
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og dag 180
Tid (i dage) fra randomisering til den første undersøgelsesdag, hvor deltageren havde enten et negativt resultat eller et resultat, der var mindre end den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) for den virusbelastningstesttype (Norovirus GII eller Norovirus GI), som de oprindeligt testede positivt for ved baseline. Deltagerne blev analyseret for den virusbelastningstesttype (Norovirus GII eller Norovirus GI), som de testede positive for ved baseline (dag 1).
Dag 1 (basislinje) og dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
25. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-0092
  • HHSN272201600016C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteritis Norovirus

Kliniske forsøg med Nitazoxanid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger