Sammenligning af to fællesskabsbaserede træningsprotokoller hos mennesker med multipel sklerose
Sammenligningen af samfundsbaseret personlig træning med helkropsvibrationer på balance- og gangparametre hos mennesker med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet (CNS), der rammer cirka 400.000 personer i USA og 1.200.000 personer mellem 16 og 65 år på verdensplan. Det er en neurodegenerativ patologi, som kan karakteriseres ved et forløb af demyeliniseringsmedierede tilbagefald og remissioner, overlejret på gradvis neurologisk forringelse, hvilket resulterer i et klinisk forløb, der er uforudsigeligt i dets progression og sværhedsgrad. Den patofysiologi, der er forbundet med MS, er sænkning eller standsning af saltende ledning af aktionspotentialer langs myeliniserede axoner i CNS. Dette resulterer i en klinisk præsentation, der er varieret og uforudsigelig med hensyn til debutalder, sygdomsprogression og de tegn og symptomer, som hver person med MS (PWMS) oplever.
Personer med multipel sklerose har en række forskellige symptomer før og efter diagnosen. Almindelige symptomer omfatter dobbeltsyn, delvist tab af syn, følelsesløshed eller svaghed i lemmerne, træthed, depression, kognitiv dysfunktion, svimmelhed, tremor, nedsat koordination og ustabil gang. Mange symptomer på MS er forbundet med øget faldrisiko svarende til den, der findes hos ældre personer.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge og sammenligne to forskellige interventioner hos mennesker med MS i et samfundsmiljø. Den første intervention er et assisteret personligt træningsprogram, der tilbydes i et samfundsmiljø for at forbedre funktionelle begrænsninger og reducere risikoen for fald hos mennesker med MS. Dette træningsprogram vil blive leveret af personlige trænere, der er uddannet i træningstræning hos mennesker med MS. Det personlige træningsprogram er et løbende program støttet af National MS Society. Den anden intervention er brugen af Whole Body Vibration (WBV) platforme til at forbedre gangevnen og forbedre balancen hos mennesker med MS.
Assisteret personlig træning, kredsløbstræning har begrænset forskning i mennesker med MS. Denne træningsmetode svarer til træning, som raske personer ville gennemføre i et fitnesscenter med vejledning fra en personlig træner. I denne undersøgelse vil det personlige træningsprogram blive leveret af uddannede personlige trænere. Disse personlige trænere gennemførte et 24 timers efteruddannelseskursus om træning hos mennesker med neurodegenerative sygdomme. Faciliteten, MindSet Charities, har et stærkt løbende personligt træningsprogram for mennesker med MS, og dette program er støttet af National Multiple Sclerosis Society (NMSS). Personerne med MS deltager i 2 personlige træningssessioner hver uge. Effektiviteten af denne type programmer er ikke blevet undersøgt til dato.
Der er et ønske om at forbedre træningsmulighederne for at øge udholdenhed, gangevne og balance hos mennesker med MS. I det sidste årti er helkropsvibrationer blevet undersøgt hos atleter, ældre individer, mennesker med kronisk slagtilfælde, mennesker med Parkinsons sygdom, og der er nogle få undersøgelser af mennesker med MS. Under WBV-træning står individer på platformen og gennemfører en række øvelser designet til at forbedre gangevne og balance. De vertikale vibrationer under sessionen menes at forårsage muskelsammentrækninger initieret af sensoriske receptorer og reducere rekrutteringstærsklen for motoriske enheder, hvilket muligvis resulterer i øget aktivering af hurtige muskelfibre med høj tærskel.
Hypotese: 1. Personer med MS, som deltager i enten en personlig træningstime eller en WBV træningsprotokol, vil have forbedringer i gang, balance, udholdenhed, træthed og livskvalitet (QOL). 2. Individer i WBV træningsgruppen vil have en større forbedring i styrke.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76117
- MINDSET Fitness and Yoga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sikker diagnose af MS,
- i stand til at læse, forstå og underskrive samtykkeerklæringen,
- voksne mellem 18 og 85 år,
- deltage i en før- og eftertestsession på 60-120 minutter
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at læse, forstå samtykkeerklæringen,
- ude af stand til at deltage i nogen øvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
personlig træning
Personer med en diagnose MS og ethvert funktionsniveau vil blive rekrutteret til at deltage i træning to gange om ugen med uddannede personlige trænere.
Træning består af styrkelse, udstrækning, balance, udholdenhed og gang, når du kan.
Udstyr, der skal bruges, omfatter løbebånd, stationær cykel, vægtudstyr.
|
Personlig træning: styrkelse, udstrækning, udholdenhed, balance Helkropsvibration: styrkelse, balance, udstrækning, udholdenhed, balance
Andre navne:
|
|
Platform for hele kroppen
Personer med en MS-diagnose og i stand til at gå med eller uden hjælpemiddel vil blive rekrutteret til at deltage i helkropsplatformtræning to gange om ugen med en fysioterapeut.
Øvelsen på hele kroppens platform inkluderer styrkelse, balance, udstrækning og udholdenhed i 30 sekunders kampe.
Hele kropsplatformen er tændt i 30 sekunder og derefter slukket.
Hver øvelse vil bruge de 30 sekunder til at gennemføre.
|
Personlig træning: styrkelse, udstrækning, udholdenhed, balance Helkropsvibration: styrkelse, balance, udstrækning, udholdenhed, balance
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluations Systems Test (MiniBEST Test)
Tidsramme: 20 minutter
|
Mål for dynamisk balance, score spænder fra 0 (ingen balance) til 28 god dynamisk balance.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspecifik balanceskala
Tidsramme: 15 minutter
|
selvrapporter balance selvtillid, score fra 0% (ingen tillid i balance) til 100% (fuld tillid til balance)
|
15 minutter
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 10 minutter
|
selvrapporter træthedsmåling, skalaen går fra 1 (meget enig i udsagnet om træthed) til 7 (meget uenig i udsagnet om træthed) højere score indikerer mindre MS træthed.
|
10 minutter
|
|
Multipel sklerose effektskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Livskvalitetsmål, der måler påvirkningen MS har på personens dagligdag.
Skalaen spænder fra 1 (slet ikke virkningsfuld) til 5 (ekstremt virkningsfuld), score spænder fra 29 til 145.
Jo højere score, jo mere påvirkes de af MS i det daglige liv.
|
15 minutter
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål for gang, skala går fra 3 (normal) til 0 (ikke i stand) og rækkevidde er 24 indikerer normal gang, 0 indikerer ude af stand til at gå, risiko for fald er mindre end eller lig med 19/24.
|
15 minutter
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: 1 minut
|
Mål for styrke og kraft, tidsbestemt test, hvor lang tid tager det at gå fra siddende til stå, mindre end 15 sekunder er risiko for fald.
|
1 minut
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: 2 minutter
|
mål for gangudholdenhed, hvor langt kan personen gå på 2 minutter.
Normalværdier 176-189 meter
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 19517 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
NCT07521982Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03712202Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage I Nodulær sklerose Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfom
Kliniske forsøg med Personlige træningsøvelser
-
NCT05958225AfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nød
-
NCT05748821RekrutteringSund livsstil | Arteriel stivhed
-
NCT00901641Ukendt
-
NCT05719090AfsluttetSund livsstil | Arteriel stivhed
-
NCT06036771AfsluttetParkinsons sygdom og Parkinsonisme
-
NCT03741920Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT01837524AfsluttetFedme | Overvægtig
-
NCT06216275Tilmelding efter invitationDemens | Agitation ved demens, herunder Alzheimers sygdom