Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch protokołów ćwiczeń społecznościowych u osób ze stwardnieniem rozsianym

12 września 2019 zaktualizowane przez: Texas Woman's University

Porównanie treningu osobistego opartego na społeczności z wibracjami całego ciała na równowagę i parametry chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym

Niniejsze badanie porówna korzyści płynące z dwóch lokalnych programów ćwiczeń, treningu osobistego i wibracji całego ciała na równowagę i chód u osób ze stwardnieniem rozsianym. W treningu personalnym może wziąć udział każdy, kto ma zdiagnozowane SM. W Wibracji Całego Ciała mogą uczestniczyć tylko osoby, które mogą chodzić z lub bez urządzenia wspomagającego, z rozpoznaniem SM. Testy przed i po testach zostaną przeprowadzone przy użyciu pomiarów równowagi i chodu oraz samoopisowych pomiarów pewności równowagi i wpływu stwardnienia rozsianego. Program będzie realizowany dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) to choroba demielinizacyjna ośrodkowego układu nerwowego (OUN), która dotyka około 400 000 osób w Stanach Zjednoczonych i 1 200 000 osób w wieku od 16 do 65 lat na całym świecie. Jest to neurodegeneracyjna patologia, którą można scharakteryzować jako przebieg nawrotów i remisji, w których pośredniczy demielinizacja, nakładających się na stopniowe pogorszenie neurologiczne, co skutkuje przebiegiem klinicznym, którego postęp i ciężkość są nieprzewidywalne. Patofizjologia związana ze stwardnieniem rozsianym polega na spowolnieniu lub zatrzymaniu solnego przewodzenia potencjałów czynnościowych wzdłuż mielinowanych aksonów w OUN. Skutkuje to obrazem klinicznym, który jest zróżnicowany i nieprzewidywalny pod względem wieku zachorowania, postępu choroby oraz objawów przedmiotowych i podmiotowych doświadczanych przez każdą osobę ze stwardnieniem rozsianym (PWMS).

Osoby ze stwardnieniem rozsianym mają różne objawy przed i po postawieniu diagnozy. Typowe objawy to podwójne widzenie, częściowa utrata wzroku, drętwienie lub osłabienie kończyn, zmęczenie, depresja, zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy, drżenie, zmniejszona koordynacja i niepewny chód. Wiele objawów stwardnienia rozsianego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadku, podobnie jak u osób starszych.

Celem tego badania jest wykorzystanie i porównanie dwóch różnych interwencji u osób ze stwardnieniem rozsianym w środowisku lokalnym. Pierwsza interwencja to wspomagany program treningu osobistego oferowany w środowisku lokalnym w celu poprawy ograniczeń funkcjonalnych i zmniejszenia ryzyka upadków u osób ze stwardnieniem rozsianym. Ten program ćwiczeń zapewnią trenerzy personalni przeszkoleni w zakresie ćwiczeń fizycznych u osób ze stwardnieniem rozsianym. Program treningu osobistego jest stałym programem wspieranym przez National MS Society. Druga interwencja polega na wykorzystaniu platform wibracyjnych całego ciała (WBV) w celu poprawy zdolności chodu i poprawy równowagi u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Wspomagany trening osobisty, trening obwodowy ma ograniczone badania u osób ze stwardnieniem rozsianym. Ta metoda ćwiczeń jest podobna do ćwiczeń, które zdrowe osoby wykonywałyby w centrum fitness pod okiem osobistego trenera. W tym badaniu program treningu osobistego będzie prowadzony przez wykształconych trenerów osobistych. Ci trenerzy osobiści ukończyli 24-godzinny kurs ustawicznego szkolenia na temat ćwiczeń u osób z chorobami neurodegeneracyjnymi. Placówka, MindSet Charities, prowadzi intensywny program szkoleń osobistych dla osób ze stwardnieniem rozsianym, a program ten jest wspierany przez Narodowe Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego (NMSS). Osoby z SM uczestniczą w 2 sesjach treningu osobistego w tygodniu. Skuteczność tego typu programów nie była dotychczas badana.

Istnieje chęć ulepszenia opcji treningowych w celu zwiększenia wytrzymałości, zdolności chodu i równowagi u osób ze stwardnieniem rozsianym. W ostatniej dekadzie badano wibracje całego ciała u sportowców, osób starszych, osób z przewlekłym udarem mózgu, osób z chorobą Parkinsona, a także przeprowadzono kilka badań u osób ze stwardnieniem rozsianym. Podczas treningu WBV osoby stoją na platformie i wykonują serię ćwiczeń mających na celu poprawę zdolności chodu i równowagi. Uważa się, że pionowe wibracje podczas sesji powodują skurcze mięśni inicjowane przez receptory czuciowe i zmniejszają próg rekrutacji jednostek motorycznych, co może skutkować zwiększoną aktywacją szybkokurczliwych włókien mięśniowych o wysokim progu.

Hipoteza: 1. Osoby ze stwardnieniem rozsianym, które uczestniczą w zajęciach treningu osobistego lub protokołach ćwiczeń WBV, odnotują poprawę chodu, równowagi, wytrzymałości, zmęczenia i jakości życia (QOL). 2. Osoby w grupie trenującej WBV będą miały większą poprawę siły.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76117
        • MINDSET Fitness and Yoga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obejmuje dorosłych (18-85 lat) z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego. To jest próbka wygody, z rekrutacją odbywającą się w MindSet Fitness and Yoga, gdzie zajęcia ruchowe dla osób z SM odbywają się w każdy wtorek i czwartek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pewne rozpoznanie SM,
  • umieć przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz zgody na udział,
  • osoby dorosłe w wieku od 18 do 85 lat,
  • wziąć udział w sesji przed i po teście trwającej 60-120 minut

Kryteria wyłączenia:

  • niemożności przeczytania, zrozumienia formularza zgody na udział,
  • nie może uczestniczyć w żadnym ćwiczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
trening osobisty
Osoby z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego i każdym poziomie sprawności będą rekrutowane do udziału w ćwiczeniach dwa razy w tygodniu pod okiem przeszkolonych trenerów osobistych. Ćwiczenia obejmują wzmacnianie, rozciąganie, równowagę, wytrzymałość i chód, jeśli jest to możliwe. Sprzęt do wykorzystania to bieżnia, rower stacjonarny, sprzęt do ćwiczeń siłowych.
Trening personalny: wzmacnianie, rozciąganie, wytrzymałość, równowaga Wibracja całego ciała: wzmacnianie, równowaga, rozciąganie, wytrzymałość, równowaga
Inne nazwy:
  • ćwiczenia na platformie wibracyjnej całego ciała
Platforma całego ciała
Osoby z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego i zdolne do chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego będą rekrutowane do udziału w treningu całego ciała na platformie dwa razy w tygodniu z fizjoterapeutą. Ćwiczenie na platformie całego ciała obejmuje wzmacnianie, równowagę, rozciąganie i wytrzymałość na 30-sekundowe ataki. Platforma całego ciała jest włączona przez 30 sekund, a następnie wyłącza się. Każde ćwiczenie wykorzysta 30 sekund na ukończenie.
Trening personalny: wzmacnianie, rozciąganie, wytrzymałość, równowaga Wibracja całego ciała: wzmacnianie, równowaga, rozciąganie, wytrzymałość, równowaga
Inne nazwy:
  • ćwiczenia na platformie wibracyjnej całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test systemów oceny Mini Balance (test MiniBEST)
Ramy czasowe: 20 minut
Miara równowagi dynamicznej, wyniki w zakresie od 0 (brak równowagi) do 28 dobrej równowagi dynamicznej.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna Skala Równowagi Aktywności
Ramy czasowe: 15 minut
samoocena pewności równowagi, wynik od 0% (brak pewności równowagi) do 100% (pełna pewność równowagi)
15 minut
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 10 minut
samoopis miara zmęczenia, skala od 1 (zdecydowanie zgadzam się ze stwierdzeniem dotyczącym zmęczenia) do 7 (zdecydowanie nie zgadzam się ze stwierdzeniem dotyczącym zmęczenia) wyższy wynik wskazuje na mniejsze zmęczenie SM.
10 minut
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego
Ramy czasowe: 15 minut
Miara jakości życia, która mierzy wpływ SM na codzienne życie osób. Skala waha się od 1 (w ogóle nie ma wpływu) do 5 (wyjątkowo wpływa), wyniki wahają się od 29 do 145. Im wyższy wynik, tym bardziej stwardnienie rozsiane wpływa na ich codzienne życie.
15 minut
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 15 minut
Miara chodu, skala od 3 (normalny) do 0 (niezdolny), a zakres 24 oznacza normalny chód, 0 oznacza niezdolność do chodzenia, ryzyko upadków jest mniejsze lub równe 19/24.
15 minut
5-krotny test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 1 minuta
Miara siły i mocy, test czasowy, ile czasu zajmuje przejście od pozycji siedzącej do stojącej, mniej niż 15 sekund to ryzyko upadku.
1 minuta
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 minuty
miara wytrzymałości chodu, jaką odległość osoba może przejść w ciągu 2 minut. Normalne wartości 176-189 metrów
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19517 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Treningi personalne

Wyszukaj podobne próby