다발성 경화증 환자의 두 지역사회 기반 운동 프로토콜 비교
다발성 경화증 환자의 균형 및 보행 매개 변수에 대한 커뮤니티 기반 개인 훈련과 전신 진동의 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 미국에서 약 400,000명, 전 세계적으로 16세에서 65세 사이의 1,200,000명에게 영향을 미치는 중추 신경계(CNS)의 탈수초성 질환입니다. 그것은 탈수초 매개 재발 및 완화 과정을 특징으로 할 수 있는 신경퇴행성 병리학이며 점진적인 신경학적 악화에 중첩되어 그 진행 및 중증도에서 예측할 수 없는 임상 과정을 초래합니다. MS와 관련된 병리생리학은 CNS에서 수초 축삭을 따라 활동 전위의 도약 전도를 늦추거나 멈추는 것입니다. 이로 인해 발병 연령, 질병 진행, MS(PWMS)가 있는 각 사람이 경험하는 징후 및 증상이 다양하고 예측할 수 없는 임상 양상이 나타납니다.
다발성 경화증 환자는 진단 전후에 다양한 증상을 보입니다. 일반적인 증상으로는 이중 시력, 부분적인 시력 상실, 사지의 무감각 또는 약화, 피로, 우울증, 인지 기능 장애, 현기증, 떨림, 협응력 감소, 불안정한 보행 등이 있습니다. 다발성 경화증의 많은 증상은 노인에게서 발견되는 것과 유사한 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 지역사회 환경에서 다발성경화증 환자에 대한 두 가지 다른 중재를 사용하고 비교하는 것입니다. 첫 번째 중재는 다발성경화증 환자의 기능 제한을 개선하고 낙상 위험을 줄이기 위해 지역사회 환경에서 제공되는 보조 개인 훈련 프로그램입니다. 이 운동 프로그램은 다발성경화증 환자의 운동 훈련 교육을 받은 개인 트레이너가 제공합니다. 개인 훈련 프로그램은 National MS Society에서 지원하는 지속적인 프로그램입니다. 두 번째 개입은 전신 진동(WBV) 플랫폼을 사용하여 MS 환자의 보행 능력을 개선하고 균형을 개선하는 것입니다.
보조 개인 훈련, 서킷 트레이닝은 MS 환자에 대한 연구가 제한적입니다. 이 운동 방법은 건강한 개인이 피트니스 센터에서 개인 트레이너의 안내를 받아 완료하는 운동과 유사합니다. 본 연구에서 퍼스널 트레이닝 프로그램은 교육을 받은 퍼스널 트레이너에 의해 제공될 것이다. 이 개인 트레이너는 신경퇴행성 질환이 있는 사람들의 운동에 대한 24시간 계속 교육 과정을 수료했습니다. 시설인 MindSet Charities는 다발성경화증 환자를 위한 강력하고 지속적인 개인 훈련 프로그램을 보유하고 있으며 이 프로그램은 국립 다발성 경화증 협회(NMSS)에서 지원합니다. MS를 가진 개인은 매주 2회의 개인 훈련 세션에 참석합니다. 이러한 유형의 프로그램의 효과는 현재까지 연구되지 않았습니다.
다발성경화증 환자의 지구력, 보행 능력 및 균형을 향상시키기 위한 훈련 옵션을 개선하려는 욕구가 있습니다. 지난 10년 동안 운동선수, 노인, 만성 뇌졸중 환자, 파킨슨병 환자를 대상으로 전신 진동이 연구되었으며 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 연구가 몇 건 있었습니다. WBV 훈련 중에 개인은 플랫폼에 서서 보행 능력과 균형을 개선하도록 고안된 일련의 운동을 완료합니다. 세션 중 수직 진동은 감각 수용체에 의해 시작된 근육 수축을 유발하고 운동 단위의 모집 역치를 감소시켜 높은 역치 속근 섬유의 활성화를 증가시킬 수 있는 것으로 생각됩니다.
가설:1. 개인 훈련 수업이나 WBV 운동 프로토콜에 참여하는 MS 환자는 보행, 균형, 지구력, 피로 및 삶의 질(QOL)이 향상됩니다. 2. WBV 훈련 그룹의 개인은 근력이 더 많이 향상됩니다.
연구 유형
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76117
- MINDSET Fitness and Yoga
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MS의 확실한 진단,
- 참여 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 18세에서 85세 사이의 성인,
- 60-120분의 사전 및 사후 테스트 세션에 참석
제외 기준:
- 참여 동의서를 읽을 수 없고, 이해할 수 없으며,
- 어떤 운동에도 참가할 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
개인 연습
MS 진단을 받고 모든 수준의 기능을 갖춘 개인은 훈련된 개인 트레이너와 함께 일주일에 두 번 운동에 참여하도록 모집됩니다.
운동은 가능한 경우 강화, 스트레칭, 균형, 지구력 및 보행으로 구성됩니다.
사용할 장비로는 런닝머신, 고정식 자전거, 웨이트 장비가 있습니다.
|
개인트레이닝 : 근력강화, 스트레칭, 지구력, 균형 전신진동 : 근력강화, 균형, 스트레칭, 지구력, 균형
다른 이름들:
|
|
전신 플랫폼
MS 진단을 받고 보조 장치 유무에 관계없이 걸을 수 있는 개인을 모집하여 물리 치료사와 함께 일주일에 두 번 전신 플랫폼 훈련에 참여합니다.
전신 플랫폼에서의 운동은 30초 동안 강화, 균형, 스트레칭 및 지구력을 포함합니다.
전신 플랫폼이 30초 동안 켜져 있다가 꺼집니다.
각 운동은 완료하는 데 30초가 소요됩니다.
|
개인트레이닝 : 근력강화, 스트레칭, 지구력, 균형 전신진동 : 근력강화, 균형, 스트레칭, 지구력, 균형
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 저울 평가 시스템 테스트(MiniBEST 테스트)
기간: 20 분
|
동적 균형의 척도, 점수 범위는 0(균형 없음)에서 28 좋은 동적 균형까지입니다.
|
20 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동별 균형 척도
기간: 15 분
|
자가 보고 균형 신뢰도, 0%(균형에 대한 신뢰 없음)에서 100%(균형에 대한 완전한 신뢰)까지의 점수
|
15 분
|
|
피로 심각도 척도
기간: 10 분
|
자체 보고서 피로 측정, 척도는 1(피로에 대한 진술에 매우 동의함)에서 7(피로에 대한 진술에 매우 동의하지 않음)까지 점수가 높을수록 MS 피로가 적음을 나타냅니다.
|
10 분
|
|
다발성 경화증 영향 척도
기간: 15 분
|
MS가 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 삶의 질 측정.
척도 범위는 1(전혀 영향이 없음)에서 5(매우 영향이 있음)까지이며 점수 범위는 29~145입니다.
점수가 높을수록 일상 생활에서 MS의 영향을 더 많이 받습니다.
|
15 분
|
|
동적 보행 지수
기간: 15 분
|
걸음걸이의 척도는 3(정상)에서 0(불가)까지이며 범위는 24로 정상 보행을 나타내고 0은 걸을 수 없음을 나타내며 넘어질 위험은 19/24 이하입니다.
|
15 분
|
|
5회 앉기 테스트
기간: 1 분
|
근력 및 파워 측정, 시간 제한 테스트, 앉은 자세에서 일어서기까지 걸리는 시간, 낙상의 위험은 15초 미만입니다.
|
1 분
|
|
2분 걷기 테스트
기간: 2분
|
보행 지구력 측정, 사람이 2분 동안 얼마나 걸을 수 있는지.
정상 값 176-189미터
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Linda A Csiza, PT, DSc, Texas Woman's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19517 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
NCT07307755완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도
-
NCT02272348종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)