Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning og hæmmende kontrol (AMIAEIC)

29. februar 2024 opdateret af: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Virkningerne af akut aerob træning på hæmmende kontrol hos midlertidigt afholdende rygere

Selvom mere end halvdelen af ​​de canadiske rygere i 2015 forsøgte at holde op, mens en tredjedel forsøgte mere end én gang, er et vellykket rygestop fortsat en udfordring. Tilbagefald (tilbage til rygning) er blevet tilskrevet svigt i hæmmende kontrol. Hæmmende kontrol er evnen til at undertrykke handlinger. Tidligere undersøgelser har identificeret, at aerob træning forbedrer hæmmende kontrol og reducerer trangen til at ryge. Denne undersøgelse vil undersøge, om et akut anfald af aerob træning med moderat intensitet (dvs. rask gåtur på et løbebånd) vil forbedre den hæmmende kontrol, øge tiden til den første cigaretrygning og reducere trangen til at ryge i en kort periode med afholdenhed. Inhiberende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af antisaccade-opgaven, som kræver, at deltageren flytter deres blik væk fra et visuelt mål, der præsenteres for dem. Fase I vil omfatte vurderinger af rygeadfærd, fysisk aktivitetsniveau, rygetrang og hæmmende kontrol. Fase II vil bestå af en 12-timers rygeafholdenhedsperiode udført i hjemmet, efterfulgt af revurdering af rygetrang og hæmmende kontrol. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til enten 20 minutters aerob træning eller siddende. Efter interventionen vil der blive foretaget en revurdering af rygetrang, hæmmende kontrol og tid til første cigaretrygning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltageren vil modtage et informationsbrev og en informeret samtykkeerklæring. Når de har underskrevet den informerede samtykkeformular, vil følgende procedurer finde sted:

Fase I:

  • Indledende biologisk bekræftelse af kulilteaflæsning: Deltageren vil kortvarigt blæse luft ind i en Smokelyzer (enhed, der vurderer, hvor meget kulilte i ppm er til stede i en rygers ånde)

  • Baseline spørgeskemaer: Deltageren vil blive bedt om efter bedste evne at udfylde følgende spørgeskemaer:

    1. Demografisk spørgeskema (Spørger dig identificerbare oplysninger om din alder, e-mail telefonnummer)
    2. Spørgeskema til rygehistorie ("Hvad er den omtrentlige dato og klokkeslæt for den sidste cigaret, du har røget?")
    3. Fagerstrom-test for nikotinafhængighed ("Hvor mange cigaretter ryger du hver dag?")
    4. Godin fritids-øvelsesspørgeskema ("I de sidste 7 dage, hvor mange gange har du gennemført mild intensitetstræning i 15 minutter eller mere?")
    5. Spørgeskema om parathed til fysisk aktivitet ("Føler du smerter i brystet i hvile?")
    6. Trang til at ryge ("Jeg har en trang til en cigaret")
    7. Pulsen vil blive målt med en pulsmåler. Blodtrykket vil blive målt med en elektronisk blodtryksmanchet.
  • Kognitiv computeropgave: Deltageren vil blive bedt om at udføre en computeropgave, som vurderer hæmmende kontrol (den kognitive evne til at undertrykke reaktioner på stimuli). Antisaccade-opgaven vil blive brugt til at vurdere hæmmende kontrol i denne undersøgelse.

Fase II:

  • Rygeafholdenhedsperiode: Deltageren vil blive instrueret i slutningen af ​​fase I, at de skal gennemføre en 12 timers rygeafholdenhedsperiode (afstå fra at ryge cigaretter eller indtage tobaksvarer) derhjemme, før de kommer tilbage i laboratoriet. Deltageren vil også få besked om, at co-investigator vil være i stand til at vurdere, om de har gennemført denne abstinensperiode ved at vurdere kulilteaflæsningen på Smokelyzer.
  • Biologisk bekræftelse af kulilteaflæsning: Deltageren vil kortvarigt blæse luft ind i en Smokelyzer (enhed, der vurderer, hvor meget kulilte i ppm, der er til stede i en rygers ånde). Deltageren skal blæse under 10 ppm kulilte for at have afstået fra at stemme og dermed deltage i fase II.

  • Spørgeskema: Deltageren vil blive bedt om efter bedste evne at udfylde følgende spørgeskema:

    f. Trang til at ryge ("Jeg har en trang til en cigaret")

  • Kognitiv computeropgave: Deltageren vil fuldføre den samme Antisaccade-opgave som beskrevet i fase I.
  • Interventionsdeltageren vil blive tilfældigt tildelt (gennem en tilfældigt genereret nummersekvens) til enten 20 minutters aerob træning eller 20 minutters siddende.
  • Aerobic Exercise Intervention: Deltageren vil gennemføre en 20 minutters gangøvelse på et løbebånd.
  • Uden motion: Deltageren vil sidde i laboratoriets venteværelse. De får magasiner og computeradgang.
  • Efter indgreb:

  • Spørgeskema: Deltageren vil blive bedt om efter bedste evne at udfylde følgende spørgeskema:

    f. Trang til at ryge ("Jeg har en trang til en cigaret")

Deltageren vil derefter blive bedt om at underrette co-etterforskeren om, hvornår de tænder deres næste cigaret gennem en tidsstemplet e-mail eller sms. Tiden i minutter fra de forlader laboratoriet (tid: 0) til beskeden modtages vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Dr.Harry Prapavessis
  • Telefonnummer: 80173 519-661-2111
  • E-mail: hprapave@uwo.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anisa Morava, BSc
  • Telefonnummer: 519-993-2866
  • E-mail: amorava@uwo.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • Ryg mindst 10 cigaretter om dagen (eller mere) i mindst 6 måneder
  • I stand til at udføre en tyve minutters træningsopgave med moderat intensitet (2/3 af deltagerens maksimale puls) uden sundhedsmæssige konsekvenser
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Hav e-mail eller telefonnummer til kontaktformål

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Har du ikke en medicinsk tilstand, der forhindrer dig i at træne (f. hjerteanfald inden for det seneste år, hjertesygdomme, uregelmæssig hjerterytme osv.)
  • Har ikke en historie med øjenskade eller neurologisk svækkelse
  • Har ikke en ortopædisk begrænsning
  • er ikke gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dyrke motion
Aerob træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
20 minutters aerob træning (gang på løbebånd) ved 2/3 af deltagerens maksimale puls (maksimal puls beregnet som 220-alder).
Aktiv komparator: Ikke-motion
Ikke-aerob træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Ikke-motion
20 minutters sidding i laboratoriet med adgang til magasiner og internet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhibitorisk kontrol
Tidsramme: 24 timer efter deltagerens startdato
Kognitiv computeropgave: Deltageren vil blive bedt om at udføre en computeropgave, som vurderer hæmmende kontrol (den kognitive evne til at undertrykke reaktioner på stimuli). Antisaccade-opgaven vil blive brugt til at vurdere hæmmende kontrol i denne undersøgelse. En saccade er en hurtig øjenbevægelse mod et visuelt mål. En antisaccade er en hurtig øjenbevægelse væk fra et visuelt mål. Evnen til at undertrykke en øjenbevægelse mod et visuelt mål måler hæmmende kontrol. Deltageren sætter sig i en stol med front mod en computerskærm, hvor visuelle stimuli (et kryds) vil optræde. Deltageren vil blive monteret i en hagestøtte, og en monokel vil blive justeret, så billeder af øjenbevægelser kan vurderes. En træningsfase vil finde sted i begyndelsen af ​​opgaven for at gøre deltageren bekendt med instruktionerne. Deltageren vil lave en række saccader og antisaccades. Reaktionstiderne og retningsfejlene til de visuelle stimuli vil blive registreret.
24 timer efter deltagerens startdato

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang til at ryge
Tidsramme: 24 timer efter deltagerens startdato
Spørgeskema: 1 punkt fra Spørgeskemaet for rygetrang (QSU) vil blive brugt til at vurdere rygetrangen.
24 timer efter deltagerens startdato
Tid til første cigaret
Tidsramme: 24 timer efter deltagerens startdato
Tiden til første cigaretpostintervention vil blive beregnet fra tidspunkt 0 er, når deltageren forlader laboratoriet, indtil co-investigator modtager en tidsstemplet besked fra deltageren om, at de har tændt deres første cigaret.
24 timer efter deltagerens startdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Western University, Canada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dr.Harry Prapavessis, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1795AM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger