有酸素運動と抑制制御 (AMIAEIC)
一時的に禁煙している喫煙者の抑制制御に対する急性有酸素運動の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
参加者には、情報の手紙とインフォームド コンセント フォームが提供されます。 インフォームド コンセント フォームに署名すると、次の手順が行われます。
フェーズ I:
- 一酸化炭素測定値の最初の生物学的確認: 参加者は、Smokelyzer (喫煙者の呼気に含まれる一酸化炭素の量を ppm 単位で評価する装置) に短時間空気を吹き込みます。
ベースライン アンケート: 参加者は、以下のアンケートにできる限り記入するよう求められます。
- 人口統計アンケート (年齢、メールアドレス、電話番号など、個人を特定できる情報をお尋ねします)
- 喫煙歴アンケート (「最後にタバコを吸ったおおよその日時は?」)
- Fagerstrom ニコチン依存度テスト (「毎日何本のタバコを吸いますか?」)
- Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (「過去 7 日間で、15 分以上の軽度の運動を何回完了しましたか?」)
- 身体活動準備アンケート (「安静時に胸に痛みを感じますか?」)
- 喫煙の衝動 (「タバコを吸いたい衝動に駆られる」)
- 心拍数は心拍計で測定します。 血圧は電子血圧計で測ります。
- 認知コンピューター課題: 参加者は、抑制制御 (刺激に対する反応を抑制する認知能力) を評価するコンピューター課題を完了するように求められます。 Antisaccade タスクは、この研究で抑制制御を評価するために使用されます。
フェーズ II:
- 禁煙期間: 参加者は、ラボに戻る前に、自宅で 12 時間の禁煙期間 (タバコの喫煙やタバコ製品の消費を控える) を完了する必要があることをフェーズ I の終わりに指示されます。 参加者には、共同研究者が、Smokelyzer の一酸化炭素測定値を評価することで、この禁欲期間を完了したかどうかを評価できることも通知されます。
- 一酸化炭素測定値の生物学的確認: 参加者は、スモークライザー (喫煙者の呼気に含まれる一酸化炭素の量を ppm 単位で評価する装置) に短時間空気を吹き込みます。 参加者は、棄権に成功してフェーズ II に参加するには、一酸化炭素を 10 ppm 未満で吹き飛ばす必要があります。
アンケート: 参加者は、以下のアンケートにできる限り記入するよう求められます。
f.喫煙の衝動 (「タバコを吸いたい衝動に駆られる」)
- コグニティブ コンピューター タスク: 参加者は、フェーズ I で概説したのと同じアンチサッカード タスクを完了します。
- 介入参加者は、20 分間の有酸素運動または 20 分間の座位のいずれかに (ランダムに生成された数列によって) ランダムに割り当てられます。
- 有酸素運動の介入: 参加者は、トレッドミルで 20 分間の歩行運動を完了します。
- 非演習: 参加者は、研究室の待合室で着席します。 雑誌やコンピューターへのアクセスが提供されます。
- 介入後:
アンケート: 参加者は、以下のアンケートにできる限り記入するよう求められます。
f.喫煙の衝動 (「タバコを吸いたい衝動に駆られる」)
参加者は、タイムスタンプ付きの電子メールまたはテキスト メッセージを介して、次のタバコにいつ火をつけるかを共同研究者に通知するように指示されます。 ラボを出てから (時間: 0)、メッセージを受信するまでの時間 (分単位) が計算されます。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Dr.Harry Prapavessis
- 電話番号:80173 519-661-2111
- メール:hprapave@uwo.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anisa Morava, BSc
- 電話番号:519-993-2866
- メール:amorava@uwo.ca
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~64歳
- 少なくとも 6 か月間、1 日あたり少なくとも 10 本 (またはそれ以上) のタバコを吸う
- 健康への影響なしに、適度な強度 (参加者の最大心拍数の 2/3) で 20 分間の運動タスクを実行できる
- 英語の読み書きができる
- 連絡用の電子メールまたは電話番号を持っている
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患を患っていない
- 運動を妨げる病状を持っていない (例: 過去1年間の心臓発作、心臓病、不整脈など)
- 目の怪我や神経障害の病歴がない
- 整形外科の制限がない
- 妊娠していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:エクササイズ
有酸素運動介入
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参加者の最大心拍数の 2/3 で 20 分間の有酸素運動 (トレッドミルでの歩行) (最大心拍数は 220 歳として計算)。
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アクティブコンパレータ:非運動
非有酸素運動介入
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雑誌やインターネットにアクセスできる研究室での 20 分間の座り込み。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑制制御
時間枠:参加者開始日の 24 時間後
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認知コンピューター課題: 参加者は、抑制制御 (刺激に対する反応を抑制する認知能力) を評価するコンピューター課題を完了するように求められます。
Antisaccade タスクは、この研究で抑制制御を評価するために使用されます。
サッケードとは、視標に向かって急速に眼を動かすことです。
アンチサッケードとは、視覚目標から離れた急速な眼球運動です。
視標に向かう眼球運動を抑制する能力は、抑制制御を測定します。
参加者は、視覚刺激 (クロス) が表示されるコンピューター画面に面した椅子に座ります。
参加者は顎当てに装着され、目の動きの画像を評価できるようにモノクルが調整されます。
タスクの開始時にトレーニング フェーズが行われ、参加者が指示に慣れます。
参加者は一連のサッケードとアンチサッケードを行います。
視覚刺激に対する反応時間と方向エラーが記録されます。
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参加者開始日の 24 時間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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たばこを吸いたい
時間枠:参加者開始日の 24 時間後
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アンケート: 喫煙衝動に関するアンケート (QSU) の 1 項目を使用して、喫煙衝動を評価します。
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参加者開始日の 24 時間後
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最初のタバコまでの時間
時間枠:参加者開始日の 24 時間後
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最初のタバコポスト介入までの時間は、参加者が実験室を出る時間 0 から、共同研究者が参加者から最初のタバコに火をつけたというタイムスタンプ付きのメッセージを受信するまで計算されます。
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参加者開始日の 24 時間後
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Dr.Harry Prapavessis、Western University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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