Træning i organisatoriske færdigheder
Evaluering af organisatorisk færdighedstræning (OST)-program for øvre elementære elever
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontekst: Selvom flere faktorer påvirker skolens funktion, har underskud af eksekutiv funktion (EF) vist sig at være en vigtig forudsigelse for akademisk præstation. EF er en kognitiv evne af højere orden forbundet med vedvarende målrettet adfærd. Organisations-, tidsstyrings- og planlægningsfærdigheder (OTMP) er aspekter af EF, der især er forbundet med børns akademiske præstationer. Organisatoriske krav stiger i løbet af den tidlige skolegang og er relativt høje i 3. til 5. klasse. Dårlige OTMP-færdigheder i denne periode har en negativ indvirkning på den akademiske funktion. I de sene grundskoleklasser, da eleverne forventes at blive mere organiserede, har nogle elever svært ved at lære disse færdigheder på trods af klasseværelsesstøtte fra lærere, hvilket giver dem en øget risiko for akademisk fiasko.
Mål: Formålet med denne mål 3-effektivitetsundersøgelse er at gennemføre en evaluering af Organisations Skills Training Program - School version (OST-S), en fuldt udviklet intervention for elever i almen uddannelse. Den foreslåede undersøgelse bygger på forskning, der demonstrerer effektiviteten af en klinikbaseret version af OST-interventionen (OST-C) til at afhjælpe OTMP-færdighedsmangel og forbedre den akademiske funktion for 3., 4. og 5. klasseelever med opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), og en nylig pilotundersøgelse, der demonstrerer gennemførligheden og den potentielle effektivitet af OST-S leveret af slutbrugere ("skolepartnere") til 3. til 5. klasser. Det bygger også på at forskertræning skolepersonale til at implementere evidensbaserede interventioner med høj troværdighed.
Studiedesign: Dette er et klynge-randomiseret forsøg med en behandling som sædvanlig (TAU) kontrolgruppe.
Indstilling/Deltagere: Skoler er placeret i Pennsylvania og New Jersey og omfatter 20 by- og forstadsskoler, der betjener en mangfoldig befolkning. Studerende (3. til 5. klasse), som kæmper mest med OTMP-underskud, og hvis akademiske præstationer er negativt påvirket af deres OTMP-underskud, vil blive henvist til studieholdet af deres almenundervisningslærere.
Studieinterventioner og -foranstaltninger: OST-S er en færdighedstræningsintervention i små grupper, hvor forældre og lærere støtter børns brug af nye færdigheder. Programmanualen indeholder strategier til træning og coaching af skolepersonale, kaldet skolepartnere, til effektivt at implementere OST-S og retningslinjer for at ændre programmet til implementering i forskellige skoler med forskellige elever. Hver elevsession inkluderer: (a) lektiegennemgang for at vurdere færdiggørelsen af implementering af færdigheder mellem sessionerne; (b) færdighedsopbyggende aktiviteter, som omfatter brugen af modellering, formgivning, guidet praksis og forstærkning til organiseret adfærd; og (c) aktiviteter til fremme af generalisering af færdigheder. Sessioner omhandler fire organisatoriske udfordringer: (a) sporing af opgaver, (b) håndtering af materialer, (c) styring af tid og (d) planlægning af langsigtede opgaver.
Efterforskere vil måle følgende: interventionstrohed, interessentengagement, studerendes OTMP-færdigheder, studerendes akademiske selveffektivitet, studerendes akademiske resultater, elevkarakteristika, gennemførlighed, anvendelighed og accept af OST-S. Derudover vil Investigators spore de interventioner, der tilbydes som behandling-som-sædvanligt på TAU-skoler. En omkostningsanalyse relateret til implementeringen af OST-S vil også blive afsluttet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver elev indskrevet i klasse 3 til 5 i en af de deltagende skoler, som opfylder følgende kriterier.
- For det første vil eleverne blive anbefalet af deres almenlærer, hvis følgende er sandt: (a) elever, der kæmper mest med OTMP-færdigheder, (b) hvis OTMP-færdighedsunderskud er elevernes primære bekymring (c) hvis akademiske præstationer er negativt påvirket af deres OTMP-underskud, og (d) som har mindst én forælder, der taler engelsk.
- For det andet skal eleverne have eller være i risiko for at udvikle OTMP-underskud.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende vil blive udelukket, hvis de er i et udtrækslokale for specialundervisning i mere end 50 % af dagen, da de organisatoriske krav til disse elever kan afvige fra de elever, der hovedsageligt placeres i almen uddannelse.
- Studerende med en en-til-en-assistent vil blive udelukket, fordi tilstedeværelsen af en medhjælper væsentligt ændrer, hvordan en organisatorisk intervention implementeres.
- Studerende fra familier, hvor begge omsorgspersoner ikke taler engelsk, vil blive udelukket, fordi programmet endnu ikke er udviklet til ikke-engelsktalende.
- Kun én studerende per familie vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OST-T2 interventionsgruppe
Færdighedstræning i små grupper for elever i klasse 3 til 5 med vanskeligheder med organisering, tidsstyring og planlægning.
Inkluderer forældre- og lærerinddragelse for at understøtte elevernes brug af færdigheder.
|
OST-T2 er en lille gruppe færdighedstræningsintervention, hvor forældre og lærere støtter børns brug af nye færdigheder.
Programmanualen indeholder strategier til træning og coaching af skolepersonale, kaldet skolepartnere, til effektivt at implementere OST-T2 og retningslinjer for at ændre programmet til implementering i forskellige skoler med forskellige elever.
Hver elevsession inkluderer: (a) lektiegennemgang for at vurdere færdiggørelsen af implementering af færdigheder mellem sessionerne; (b) færdighedsopbyggende aktiviteter, som omfatter brug af modellering, formgivning, guidet praksis og forstærkning til organiseret adfærd; og (c) aktiviteter til fremme af generalisering af færdigheder.
Sessioner omhandler fire organisatoriske udfordringer: (a) sporing af opgaver, (b) håndtering af materialer, (c) styring af tid og (d) planlægning af langsigtede opgaver.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig kontrolgruppe
Strategier, der i øjeblikket bruges af skoler til at løse problemer med organisation, tidsstyring og planlægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevernes organisatoriske funktionsmåde - Lærerrapport
Tidsramme: Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
Børns organisatoriske færdighedsskalaer - lærerversion (COSS-T) blev brugt til at vurdere ændringer i OTMP-funktion i hjemmet og skolen over flere tidspunkter.
COSS totalscore har god diskriminantvaliditet og er følsomme over for behandlingseffekter.
Hver COSS-version bruger en 4-punkts vurderingsskala (1=Næppe nogensinde eller aldrig til 4=Næsten hele tiden).
Højere score indikerer et dårligere resultat.
Selvom COSS giver tre subskala-scores, blev kun den samlede score på 28 elementer brugt til at reducere antallet af mål i analyserne.
Den gennemsnitlige item-score blev beregnet og brugt i analyser; muligt interval er fra 1 til 4.
|
Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
|
Elevernes organisatoriske funktionsmåde - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
Børns organisatoriske færdighedsskalaer - forældreversion (COSS-P) blev brugt til at vurdere ændringer i OTMP-funktion i hjemmet og i skolen over flere tidspunkter.
COSS totalscore har god diskriminantvaliditet og er følsomme over for behandlingseffekter.
Hver COSS-version bruger en 4-punkts vurderingsskala (1=Næppe nogensinde eller aldrig til 4=Næsten hele tiden).
Højere score indikerer et dårligere resultat.
Selvom COSS giver tre subskala-scores, blev kun den samlede score på 26 elementer brugt til at reducere antallet af mål i analyserne.
Den gennemsnitlige item-score blev beregnet og brugt i analyser; muligt interval er fra 1 til 4.
|
Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevernes lektiepræstation - Lærerrapport
Tidsramme: Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
Homework Performance Questionnaire (HPQ-T)-Teacher-versionen blev brugt til at vurdere ændringer i elevernes lektieadfærd i løbet af de sidste 4 uger.
Hvert emne bedømmes på en fem-punkts skala svarende til mængden af tid, eleven demonstrerede adfærden i den foregående 4-ugers periode (0 = 0 % til 39 % af tiden; 1 = 40 % til 69 % af tiden; 2 = 70 % til 79 % af tiden; 3 = 80 % til 89 % af tiden; 4 = 90 % til 100 % af tiden). bedre resultat.
Elevens selvreguleringsfaktor på 9 punkter blev brugt i analyserne.
Denne faktor har vist sig at have stærke psykometriske egenskaber.
Gennemsnitlig item-score blev brugt i analyser; muligt område er fra 0 til 4.
|
Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
|
Elevernes lektiepræstation - Forældrerapport
Tidsramme: Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
Lektieproblemtjeklisten (HPC) er et 20-elements forældrerapportmål, der blev brugt til at vurdere ændringer i elevernes lektier.
Forældre angiver den hyppighed, hvormed eleven engagerer sig i adfærd under lektietiden derhjemme på en firepunktsskala (0 = aldrig til 3 = meget ofte).
De psykometriske egenskaber af dette instrument har vist sig at være acceptable, og HPC var følsom over for behandlingseffekter i det tidligere OST-C-studie.
Den samlede HPC-score blev brugt i analyserne.
Højere score indikerer dårligere resultater.
Gennemsnitlig item-score blev beregnet og brugt i analyser; muligt område er fra 0 til 3.
|
Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
|
Studerendes akademiske færdigheder
Tidsramme: Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
Academic Proficiency Scale (APS) er et lærerrapportmål, der vurderer (ændringer i) færdigheder i seks akademiske fag i forhold til standardforventningerne (1=Langt under standard forventet på denne tid af året; 3=Ved standard; 5=Godt over standardforventningerne standard).
Højere score indikerer et bedre resultat.
Bedømmelser blev beregnet i gennemsnit på tværs af seks akademiske emner; gennemsnitlig elementscore er analyseenheden.
Muligt område er fra 1 til 5. Pålidelighed er acceptabel (alfa = .84),
og denne foranstaltning er følsom over for OST-behandlingseffekter.
|
Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
|
Studerendes akademiske kompetence
Tidsramme: Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
Academic Competence Evaluation Scales (ACES) er en lærer-rapportskala, der vurderer ændringer i den akademiske kompetence hos elever i børnehaven til og med 12. klasse.
Underskalaerne Læsning/Sprogkunst og Matematik i dette mål blev brugt.
Varer er vurderet fra 1 = langt under til 5 = langt over klassetrin.
Højere score indikerer bedre resultat.
Alfa-koefficienter og test-gentest-korrelationer for disse underskalaer har vist sig at være over 0,90.
Den gennemsnitlige punktscore for læse-/sprogkunst (11 elementer) og matematik (8 elementer) underskalaer blev beregnet.
Derefter blev gennemsnittet af disse subskala-score brugt i analyserne.
Muligt område er fra 1 til 5.
|
Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
|
Studenternes akademiske karakterer
Tidsramme: Baseline, 5 måneder
|
Karakterer for studerendes rapportkort for den første karakterperiode på året, deltager eleverne i OST-T2/TAU, og for den sidste karakterperiode i det akademiske år for deltagelse blev brugt til at undersøge indvirkningen på den akademiske præstation.
Karaktererne blev harmoniseret på tværs af deltagende skoledistrikter til en ensartet karakterskala (fra lav på 1 til høj på 4).
En sammensat akademisk karakterscore blev beregnet for hver elev baseret på deres karakterer i matematik og læsning/sprogkunst (muligt område = 1 til 4).
Højere score indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 5 måneder
|
|
Elevens selvtillid
Tidsramme: Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
Patterns of Adaptive Learning Scales (PALS) blev brugt til at evaluere ændringer i elevernes opfattelse af deres evne til at overkomme udfordringer for at udføre deres klassearbejde (f.eks. "Jeg kan gøre selv det hårdeste arbejde i denne klasse, hvis jeg prøver.").
Varer er vurderet på en 5-element skala fra 1 = slet ikke sandt til 5 = meget sandt.
Højere score indikerer bedre resultater.
Gennemsnitlige punktscore blev brugt i analyser; muligt interval er fra 1 til 5.
|
Baseline, 14 uger (efter behandling), 5 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Ledende efterforsker: Jenelle Nissley-Tsiopoinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Ledende efterforsker: Jennifer Mautone, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Best JR, Miller PH, Naglieri JA. Relations between Executive Function and Academic Achievement from Ages 5 to 17 in a Large, Representative National Sample. Learn Individ Differ. 2011 Aug;21(4):327-336. doi: 10.1016/j.lindif.2011.01.007.
- Best JR, Miller PH, Jones LL. Executive Functions after Age 5: Changes and Correlates. Dev Rev. 2009 Sep 1;29(3):180-200. doi: 10.1016/j.dr.2009.05.002.
- Abikoff, H., & Gallagher, R. (2009). Children's organizational skills scales (COSS), technical manual. North Tonawanda, NY: Multi-Health Systems.
- Eiraldi R, McCurdy B, Khanna M, Mautone J, Jawad AF, Power T, Cidav Z, Cacia J, Sugai G. A cluster randomized trial to evaluate external support for the implementation of positive behavioral interventions and supports by school personnel. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:12. doi: 10.1186/1748-5908-9-12.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Evans SW. What specific facets of executive function are associated with academic functioning in youth with attention-deficit/hyperactivity disorder? J Abnorm Child Psychol. 2013 Oct;41(7):1145-59. doi: 10.1007/s10802-013-9750-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-014227
- R305A170052-20 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Dept. of Education)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Executive funktion
-
NCT01844427Trukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
NCT05561985LedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
NCT05575583Ikke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
NCT04488445UkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstation
-
NCT06924307RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børn
-
NCT05642169RekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function Disorder
-
NCT05629624RekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function Disorder
-
NCT06510920Ikke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function Disorder
-
NCT07360574Ikke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of Function
-
NCT05312359Ikke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimulering