- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03490955
Effekter af sort peber på absorptionen af næringsstoffer i grøntsager
27. april 2021 opdateret af: University of Massachusetts, Amherst
Formålet med dette projekt er at bestemme, i hvilket omfang indtagelse af sort peber sammen med grøntsager øger optagelsen af carotenoider (en klasse af vigtige næringsstoffer) i grøntsagerne såsom beta-caroten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: salat
- Andet: salatdressing (rapsolie)
- Andet: sort peber
- Andet: salatdressing (rapsolie) og sort peber
- Andet: Salatdressing (olivenolie) og sort peber
- Andet: Salatdressing (majsolie) og sort peber
- Andet: Salatdressing (solsikkeolie) og sort peber
- Andet: Salatdressing (hørfrøolie) og sort peber
Detaljeret beskrivelse
Sort peber har flere sundhedsfremmende effekter, hvoraf mange er forbundet med de relativt høje niveauer af piperin, den indeholder.
Piperin kan øge den orale biotilgængelighed af nutraceuticals i fødevarer på grund af dets hæmmende aktivitet på lægemiddelmetaboliserende enzymer såsom cytochrom P450 og p-glycoprotein i mave-tarmslimhinden.
Dette nedsætter first-pass metabolismen af nutraceuticals og øger dermed deres niveauer i det systemiske kredsløb.
Talrige undersøgelser i både dyr og mennesker har valideret effektiviteten af piperin til at øge den ernæringsmæssige biotilgængelighed.
Imidlertid brugte de fleste af disse undersøgelser meget oprensede kilder til både piperin og nutraceuticals og giver derfor ikke direkte beviser på sort pebers (brugt som krydderi) evne til at forbedre biotilgængeligheden af nutraceuticals i rigtige fødevarer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 årige raske voksne
Ekskluderingskriterier:
- dem, der er 30 år, har et BMI på 29 kg/m2, har en vægtændring >4,5 kg (9,91 pund) inden for de seneste 3 måneder, overskrider træningsaktiviteter på et rekreativt niveau i løbet af de sidste 3 måneder, har nogen sygdomme, især tarmlidelser, herunder lipidmalabsorption eller laktoseintolerans, havde unormale lever- eller nyrefunktionstests.
- De, der ryger, indtager mere end to alkoholiske drikkevarer om dagen, bruger medicin, der påvirker lipidprofiler eller kosttilskud, der påvirker plasmakolesterol (f.eks. Benocol eller fibertilskud), vil også blive udelukket.
- Derudover udelukker denne undersøgelse kvinder i overgangsalderen, dem, der bruger hormonbaserede præventionsmidler, dem med unormal menstruationscyklus og dem, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Salat
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat uden dressing én gang om morgenen.
|
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat uden dressing (rapsolie) og uden sort peber en gang om morgenen
|
Aktiv komparator: Salatdressing (rapsolie)
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (rapsolie) en gang om morgenen
|
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (rapsolie) en gang om morgenen
|
Aktiv komparator: sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat uden dressing (rapsolie), men med sort peber en gang om morgenen
|
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat uden dressing (rapsolie), men med sort peber en gang om morgenen
|
Aktiv komparator: Salatdressing (rapsolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (rapsolie) og med sort peber en gang om morgenen
|
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (rapsolie) en gang om morgenen
|
Aktiv komparator: Salatdressing (olivenolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (olivenolie) og med sort peber en gang om morgenen
|
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (olivenolie) en gang om morgenen
|
Aktiv komparator: Salatdressing (majsolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (majsolie) og med sort peber en gang om morgenen
|
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (majsolie) en gang om morgenen
|
Aktiv komparator: Salatdressing (solsikkeolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (solsikkeolie) og med sort peber en gang om morgenen
|
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (solsikkeolie) en gang om morgenen
|
Aktiv komparator: Salatdressing (hørfrøolie) og sort peber
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med dressing (hørfrøolie) og med sort peber en gang om morgenen
|
Forsøgspersoner vil indtage en grøntsagssalat med sort peber og dressing (hørfrøolie) en gang om morgenen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem niveauet af carotenoider i blodet
Tidsramme: 12-16 uger
|
Brug HPLC til at kvantificere blodniveauer af carotenoider i forsøgspersoner, der forbrugte testartikler
|
12-16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
6. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-3973
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Absorption
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAfsluttet
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetAbsorption; KemikalierDet Forenede Kongerige
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyAfsluttet
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationAfsluttetFarmakokinetisk analyse af næringsstofabsorption fra en ny liposomal multivitamin/mineralformuleringMineral AbsorptionForenede Stater
-
Lindenwood UniversityNNB NutritionAfsluttetAbsorption; KemikalierForenede Stater
-
NextFerm Technologies LTDAfsluttet
-
Yale UniversityTrukket tilbageMedicin AbsorptionForenede Stater
-
Harokopio UniversityAfsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Biopolis S.L.; Adventia PharmaUkendtFejlernæring | Crohns sygdom | Absorption; Sygdom | Absorption; Lidelse, Protein | Absorption; Lidelse, Fedt | Absorption; Lidelse, KulhydratSpanien
Kliniske forsøg med salat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttetLuftvejsaspiration | Hjerte-lungearrestTaiwan