Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner på flere niveauer for at forbedre udbydernes anbefalinger til HPV-vaccination

30. september 2024 opdateret af: Robert M. Jacobson, Mayo Clinic

"Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Få det til at tælle!"--Interventioner på flere niveauer for patient, forældre og praksis for at forbedre udbyderens anbefalinger til HPV-vaccination

Hvert år forårsager det humane papillomavirus (HPV) 30.000 kræftformer i USA på trods af tilgængeligheden af ​​meget effektive og sikre vacciner. Optagelsen af ​​HPV-vaccinen har været skuffende lav og halter bagefter andre ungdomsvacciner. Denne undersøgelse søger at teste interventioner rettet mod sundhedssystemet, udbyderen og patientfaktorer for at forbedre befolkningens optagelse af HPV-vaccinen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det brede, langsigtede mål er at øge vaccinationsraten for human papillomavirus (HPV) væsentligt ved at implementere effektive befolkningssundhedsinterventioner i klinisk praksis i hele USA. Som en del af denne indsats har efterforskerne til hensigt at evaluere to evidensbaserede interventioner med innovative forbedringer ved seks Mayo Clinic-primærplejepraksis (PCP) for at evaluere deres individuelle og kombinerede indvirkning på antallet af HPV-vaccinationer blandt kvindelige og mandlige patienter. Mål 1, "Mindre smerter, mindre ballade, lige nu!", vil teste hypotesen om, at sammenlignet med ingen intervention (nuværende praksis), en intervention på praksisniveau, der anvender påmindelser, der indeholder tilgængeligheden af ​​ikke-medicin og bedøvelsesmidler. , bekvemmeligheden ved kun sygeplejerskebesøg og brugen af ​​overbevisende sprog til tidlige, rettidige vaccinationer vil forbedre leveringsraterne for HPV-vacciner. Mål 2, "Få det til at tælle!", vil teste hypotesen om, at sammenlignet med ingen intervention, en intervention på udbyderniveau, der anvender en vurdering af mistede muligheder og feedback-intervention, der anvender socialt pres (specifikke peer-performance-sammenligninger) og udstyrer udbydere med en værktøjssæt med stærke anbefalinger vil forbedre leveringsraterne for HPV-vacciner. Mål 3 vil teste hypotesen om, at samtidig implementering af interventioner rettet mod individuelle, interpersonelle og organisatoriske faktorer vil have en synergistisk effekt på HPV-vaccineleveringsraterne. For at nå mål 1-3 vil efterforskerne bruge et randomiseret forsøg med stepped-wedge klynge med en integreret procesevaluering. Klyngetilgangen forhindrer krydskontaminering mellem patienter eller udbydere, da vi tildeler to separate interventioner (mål 1 og 2) i de seks PCP'er. Det stepped-wedge-design, som sikrer, at alle praksisser i sidste ende modtager det samme sæt af interventioner, tillader det enkelte institutionelle revisionsudvalg, der fører tilsyn med alle seks PCP'er, at godkende undersøgelsen uden at kræve rekruttering og samtykke fra individuelle patienter eller udbydere. Den stepped-wedge-tilgang giver også efterforskerne mulighed for at teste tilstedeværelsen af ​​hver af interventionerne i hver PCP, hvilket gør forsøgsdeltagelse mere attraktiv, samtidig med at hver praksis tillader at tjene som sin egen kontrol, hvilket reducerer skævheden på grund af ubalancerede risikofaktorer på tværs af praksis. . Det faktorielle design gør det muligt for efterforskerne at bruge et enkelt forsøg til at teste to interventioner og vurdere hver enkelt individuelt og i kombination. Designet bevarer også prøvestørrelsen, mens strømmen bevares. Efterforskerne vil måle virkningen separat hos kvinder og mænd i alderen 11-12 år for frekvensen af ​​modtagelsen af ​​HPV-vaccinedoser. Omhyggeligt testede, yderst effektive interventioner på befolkningsniveau er afgørende, hvis USA skal nå Healthy People 2020-målet for HPV-vaccination. Denne undersøgelses stringens, design og høje sandsynlighed for succes vil give nøglebeviser vedrørende interventioner på praksis- og udbyderniveau for at forbedre HPV-vaccinationsraten. Mayo Clinics bedste praksis informerer ikke kun om dets egne 70 praksisser på tværs af fem stater, men også Mayo Clinic Care Network, som består af næsten 40 sundhedsorganisationer i 26 stater og Puerto Rico.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltaget i en af ​​de seks deltagende primærplejepraksis
  • 11 til 12 år på den første dag af hvert af de 12 måneder lange trin
  • Forfalder i løbet af det 12 måneder lange trin til mindst én dosis af HPV-vaccinen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke involveret i en af ​​de seks deltagende praksisser
  • Deltaget i en af ​​de seks deltagende øvelser, men under 11 år eller mere end 12 år på den første dag af hvert 12 måneder lange trin
  • Forfalder ikke i løbet af det 12 måneder lange skridt til en dosis HPV-vaccine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Øv A
Praksis A vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin tildeles praksis A til at modtage den aktuelle omsorgsindsats. i andet trin tildeles praksis A til at modtage den aktuelle plejeintervention. I tredje trin vil praksis A modtage påmindelse-tilbagekaldelsesinterventionen. I det fjerde trin vil praksis A modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Kommunikationen vil bruge et forventningsfuldt (meddelelsesagtigt eller formodet) sprog, der noterer barnets HPV-vaccinationsstatus og angiver, at barnets udbyder kraftigt anbefaler, at barnet får HPV-vaccinationen nu. Meddelelsen vil også beskrive tilgængeligheden af ​​topiske bedøvelsesmidler (mindre smerte), angive tilgængeligheden og bekvemmeligheden af ​​sygeplejerskebesøg til HPV-vaccination (mindre postyr), og beskrive de immunologiske og logistiske fordele ved tidlig vaccination (lige nu).
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" påmindelse
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Andet: Øvelse B
Praksis B vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin tildeles praksis B til at modtage den aktuelle omsorgsindsats. I det andet trin vil praksis B blive tildelt til at modtage påmindelse-tilbagekaldelsesinterventionen. I det tredje trin vil Praksis B modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention. I det fjerde trin vil praksis A modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Kommunikationen vil bruge et forventningsfuldt (meddelelsesagtigt eller formodet) sprog, der noterer barnets HPV-vaccinationsstatus og angiver, at barnets udbyder kraftigt anbefaler, at barnet får HPV-vaccinationen nu. Meddelelsen vil også beskrive tilgængeligheden af ​​topiske bedøvelsesmidler (mindre smerte), angive tilgængeligheden og bekvemmeligheden af ​​sygeplejerskebesøg til HPV-vaccination (mindre postyr), og beskrive de immunologiske og logistiske fordele ved tidlig vaccination (lige nu).
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" påmindelse
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Andet: Øv C
Praksis C vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin vil Praksis C blive tildelt den aktuelle omsorgsindsats. I det andet trin vil Praksis C blive tildelt til at modtage audit-og-feedback-interventionen. I det tredje trin vil Praksis C modtage audit-og-feedback-interventionen. I det fjerde trin vil Praksis C modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Interventionen omfatter to komponenter. Den første er revision og feedback for mistede muligheder. Den anden er en levering af en stærk anbefalingsleverandør-værktøjskasse sammen med en bred uddannelse af praksispersonalet - sygeplejersker, lægesekretærer, receptionister og kliniske assistenter - med hensyn til arten af ​​interventionen, dens mål og dens sandsynlige indvirkning på øve sig. Den brede uddannelse vil kun blive gennemført gennem tilsynskommunikation til praksispersonale i praksis, der er tildelt interventionen i begyndelsen af ​​trin.
Andre navne:
  • "Lad det tælle!" revision-og-feedback & udbyderværktøjssæt
Andet: Øv D
Praksis D vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin tildeles praksis D til at modtage den aktuelle omsorgsindsats. I andet trin vil praksis D blive tildelt den aktuelle omsorgsindsats. I det tredje trin vil praksis D modtage audit-og-feedback-interventionen. I det fjerde trin vil praksis D modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Interventionen omfatter to komponenter. Den første er revision og feedback for mistede muligheder. Den anden er en levering af en stærk anbefalingsleverandør-værktøjskasse sammen med en bred uddannelse af praksispersonalet - sygeplejersker, lægesekretærer, receptionister og kliniske assistenter - med hensyn til arten af ​​interventionen, dens mål og dens sandsynlige indvirkning på øve sig. Den brede uddannelse vil kun blive gennemført gennem tilsynskommunikation til praksispersonale i praksis, der er tildelt interventionen i begyndelsen af ​​trin.
Andre navne:
  • "Lad det tælle!" revision-og-feedback & udbyderværktøjssæt
Andet: Øv E
Praksis E vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin tildeles praksis E til at modtage den aktuelle omsorgsindsats. I det andet trin vil praksis E blive tildelt til at modtage påmindelse-tilbagekaldelsesinterventionen. I tredje trin vil praksis E modtage reminder-recall intervention. I det fjerde trin vil praksis E modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Kommunikationen vil bruge et forventningsfuldt (meddelelsesagtigt eller formodet) sprog, der noterer barnets HPV-vaccinationsstatus og angiver, at barnets udbyder kraftigt anbefaler, at barnet får HPV-vaccinationen nu. Meddelelsen vil også beskrive tilgængeligheden af ​​topiske bedøvelsesmidler (mindre smerte), angive tilgængeligheden og bekvemmeligheden af ​​sygeplejerskebesøg til HPV-vaccination (mindre postyr), og beskrive de immunologiske og logistiske fordele ved tidlig vaccination (lige nu).
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" påmindelse
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Andet: Øv F
Praksis F vil bestå af de kvalificerede patienter, der er inddelt i en af ​​de seks deltagende praksisser. I første trin vil praksis F blive tildelt den aktuelle omsorgsindsats. I det andet trin vil Praksis F blive tildelt til at modtage audit-og-feedback-interventionen. I det tredje trin vil praksis F modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og revision-og-feedback-intervention. I det fjerde trin vil praksis F modtage den kombinerede påmindelse-tilbagekaldelse og audit-og-feedback-intervention.
Den nuværende plejearm består af de nutidige bestræbelser, der nu i praksis understøtter anbefaling fra udbydere, herunder en delt, standard immuniseringsplan, en delt værelsesproces, en fælles brøndbesøgsplan for børn, en delt elektronisk prompt på plejestedet af vacciner, der skal ventes.
Andre navne:
  • Aktiv kontrol, aktiv komparator, aktuel praksis
Kombinationen påmindelse-og-audit-armen består af en samtidig anvendelse af den intervention, der er testet i påmindelses-tilbagekaldelsesarmen, og den intervention, der er testet i audit-og-feedback-armen.
Andre navne:
  • "Mindre smerte, mindre ballade, lige nu!" og "Gør det til at tælle!"
Interventionen omfatter to komponenter. Den første er revision og feedback for mistede muligheder. Den anden er en levering af en stærk anbefalingsleverandør-værktøjskasse sammen med en bred uddannelse af praksispersonalet - sygeplejersker, lægesekretærer, receptionister og kliniske assistenter - med hensyn til arten af ​​interventionen, dens mål og dens sandsynlige indvirkning på øve sig. Den brede uddannelse vil kun blive gennemført gennem tilsynskommunikation til praksispersonale i praksis, der er tildelt interventionen i begyndelsen af ​​trin.
Andre navne:
  • "Lad det tælle!" revision-og-feedback & udbyderværktøjssæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvittering for human papillomavirus eller HPV-vaccinedosis
Tidsramme: Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis-kvalificerede mænd og kvinder i undersøgelsestrinnet, som modtog den dosis af HPV-vaccinedosis, der skulle betales ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet.
Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvielse
Tidsramme: Startdosis skulle være modtaget i løbet af det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis kvalificerede mænd og kvinder, der skulle til deres første doser af HPV-vaccineserien i undersøgelsestrinnet, som modtog den første dosis af HPV-vaccinedosis, som skulle modtages ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet. dermed igangsætte HPV-vaccineserien.
Startdosis skulle være modtaget i løbet af det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Fuldførelse
Tidsramme: Den endelige dosis skulle være modtaget i løbet af det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis kvalificerede mænd og kvinder, der skulle betales for deres endelige doser af HPV-vaccineserien i undersøgelsestrinnet, som modtog den endelige dosis af HPV-vaccinedosis ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet. dermed fuldende HPV-vaccineserien.
Den endelige dosis skulle være modtaget i løbet af det 12 måneder lange undersøgelsestrin.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccine-dosis kvittering hos kvinder
Tidsramme: Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis-kvalificerede kvinder i undersøgelsestrinnet, som modtog den dosis af HPV-vaccinedosis, der skulle betales ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet.
Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
HPV-vaccinedosis kvittering hos mænd
Tidsramme: Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.
Resultatmålet var andelen af ​​empanelerede, HPV-vaccinedosis-kvalificerede mænd i undersøgelsestrinnet, som modtog den dosis af HPV-vaccinedosis, der skulle betales ved afslutningen af ​​undersøgelsestrinnet.
Dosis skulle være modtaget under det 12 måneder lange undersøgelsestrin.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Jacobson, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Joan M Griffin, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillomavirusvacciner

Kliniske forsøg med Nuværende pleje

Abonner