Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) på træning og hæmodynamiske reaktioner

17. februar 2021 opdateret af: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Indvirkningen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) på træning og hæmodynamiske reaktioner vil blive undersøgt. Brugen af ​​BFR vil blive undersøgt under yoga og lavintensiv aerob træning hos raske forsøgspersoner uden en historie med kronisk sygdom i alderen 18-40 år. Denne undersøgelse vil evaluere flere forhold relateret til kardiovaskulær fysiologi for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​denne type træningstræning. Først vil virkningerne af to forskellige typer BFR-manchetter (BStrong og Hokanson) blive undersøgt under lavintensiv aerob træning på vaskulær funktion. For det andet vil effekten af ​​yoga blive undersøgt med og uden brug af BStrong-bånd på vaskulær funktion. Resultatmål omfatter akutte effekter på endotelfunktionen, dvs. flow-medieret udvidelse, arteriel stivhed, slag-for-slag blodtryk, hjertefrekvens, RPE (hastighed af opfattet anstrengelse) og blodlaktat. Til denne intervention vil BFR-manchetterne blive brugt under træning for at evaluere dets sikkerhed og effektivitet. Da BFR er ved at blive en meget populær træningsmetode, er det vigtigt at studere dens sikkerhed og hæmodynamiske virkninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive testet i alt 5 gange; to gange for yogadelen og tre gange for den aerobe motionsdel (gå). Resultatmålene vil være konsistente på tværs af de fem besøg og vil tage cirka 2,5 timer at gennemføre. Rækkefølgen af ​​de fem separate sessioner vil blive randomiseret, således at deltageren ikke kan forvente, hvilken tilstand de skal udføre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • En nylig sygdom, nylig operation eller anden medicinsk intervention
  • historie med diabetes, hjertesygdomme eller andre kardiovaskulære problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Træn med Hokanson-manchetter
Deltagerne vil gå på løbebåndet med Hokanson-manchetter oppustede.
Enhed: Hokanson manchetter
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive gennemført i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.
EKSPERIMENTEL: Træn med BStrong Bands
Deltagerne vil gå på løbebåndet med BStrong-bånd oppustet.
Enhed: BStærke bands
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive afsluttet i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.
SHAM_COMPARATOR: Træn uden oppustede bånd/manchetter
Deltagerne vil gå på løbebåndet med ikke-oppustede BStrong-bånd.
Enhed: BStærke bands
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive afsluttet i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.
EKSPERIMENTEL: Yogastillinger med BStrong bånd oppustet
Deltagerne vil udføre 15-20 yogastillinger med BStrong-bånd oppustet.
Enhed: BStærke bands
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive afsluttet i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.
SHAM_COMPARATOR: Yogastillinger med BSærke bånd uoppustede
Deltagerne vil udføre 15-20 yogastillinger med uoppustede BStrong-bånd.
Enhed: BStærke bands
Hvert forsøgsperson vil deltage i alle (5) eksperimentelle arme. Den rækkefølge, som de eksperimentelle arme vil blive afsluttet i, vil blive tilfældigt tildelt deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Målinger blev taget ved baseline (før eksperimentel armdeltagelse) og umiddelbart efter eksperimentel armdeltagelse.
Arterielt blodtryk blev målt ved hjælp af de automatiske oscillometriske metoder.
Målinger blev taget ved baseline (før eksperimentel armdeltagelse) og umiddelbart efter eksperimentel armdeltagelse.
Flow-medieret dilatation
Tidsramme: Før (baseline) og efter træningsinterventionerne
Efter 20 minutters liggende hvile blev endotelfunktionen målt via flow-medieret dilatationsteknik (FMD) ved at måle brachialis-diameterforøgelsen efter en kort periode med okklusion ved hjælp af et automatiseret diagnostisk ultralydssystem. En blodtryksmanchet blev placeret på underarmen med den proksimale kant af manchetten over med deltagerens antecubitale fossa. To tværsnitsbilleder af arterien blev erhvervet under anvendelse af den automatiserede ultralydssonde proksimalt i forhold til den antecubitale fossa. Efter basislinjemålinger blev manchetten oppustet til 50 mmHg over hvilende systolisk blodtryk i 5 minutter for at tilstoppe blodgennemstrømningen. Efter 5 minutters okklusion blev manchetten tømt for luft, og både brachialisarteriediameter og blodgennemstrømningshastighed blev målt samtidigt og kontinuerligt i to minutter umiddelbart efter okklusion. MKS blev beregnet som en procentvis stigning i brachialis arteriediameter ved okklusion efter blodgennemstrømning sammenlignet med okklusion før blodgennemstrømning.
Før (baseline) og efter træningsinterventionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Savannah Wooten
Sten Stray-Gundersen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-10-0074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD uden identificerende oplysninger vil blive delt med andre efterforskere med en rimelig anmodning til efterforskerne.

IPD-delingstidsramme

Informationen er tilgængelig nu.

IPD-delingsadgangskriterier

De vil være tilgængelige med en rimelig anmodning til efterforskerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger