Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af læse- og skrivesvigt efter erhvervet hjerneskade

9. marts 2021 opdateret af: Karen Hux, Quality Living, Inc.
Mange mennesker med erhvervede hjerneskader har underskud i læseafkodning, læseforståelse og skriftligt udtryk. Alexia er et fænomen, hvor en person, der tidligere kunne læse, har problemer med at gøre det efter at have pådraget sig en hjerneskade; ligeledes er agraphia et erhvervet skriveproblem, der påvirker et eller flere aspekter af skriftlig kommunikation. Alexia og agraphia optræder nogle gange sammen med hinanden og/eller med andre sproglige udfordringer, men de kan også opstå som isolerede fænomener. Metoder til behandling af aleksi og agrafi fokuserer ofte på enkeltinterventionsteknikker, der behandler aspekter af læsning eller skrivning isoleret - såsom at matche skrevne og talte bogstaver eller bogstavlyde, udføre korlæsning, spore bogstaver osv. Eksisterende forskning tyder på, at effektiviteten af ​​disse teknikker er begrænset. Men når de bruges i kombination, kan sådanne teknikker fremme forbedrede læse- og skriftlige kommunikationsevner. Som sådan er formålet med denne forskning at bestemme, i hvilket omfang et multikomponent-interventionsprogram forbedrer læse- og skriveevnen hos mennesker med erhvervet aleksi og/eller agrafi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
        • Quality Living, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er tilmeldt rehabiliteringsprogrammer på Quality Living i Omaha, Nebraska, som er mellem 14 og 70 år, og som oplever aleksi og/eller agrafi sekundært til erhvervet hjerneskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevende efter erhvervet hjerneskade
  • Udviser alexia og/eller agraphia
  • Tidligere eller nuværende kunde hos Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska
  • Flydende engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap, der forbyder læsning af 24-punkts tekst
  • Problemer med auditiv forståelse, der udelukker forståelse af oplysninger om samtykke/samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erhvervede hjerneskadedeltagere
Personer med erhvervet aleksi og/eller agrafi sekundært til hjerneskade, som deltager i læse-/skriveinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Flerkomponent læse- og skrivebehandling
Interventionsprocedurer, der er indarbejdet i programmet, omfatter boring i sigteord for at forbedre øjeblikkelig genkendelse af almindelige ord; deltage i flere mundtlige læseprocedurer for at øge læsningen; øve mundtlig stavning af synsord for at forbedre stavningsnøjagtigheden; generering af skrevne sætninger for at forbedre nøjagtig stavning og brug af skrevne konventioner (f.eks. tegnsætning, store bogstaver); og opsummere og efterfølgende skrive sætninger om læst stof for at etablere strategier til at forbedre læseforståelsen og fremme skriftlige udtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Word Attack undertest af Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Subtest råsår varierer fra 0 til 32, med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændring i score på Passage Comprehension-deltest af Woodcock-Johnson III Test of Achievement.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Subtest råscores varierer fra 0 til 47, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændring i score på ordlæsningsundertest af Wide Range Achievement Test 4.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Subtest råscores varierer fra 0 til 70, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændring i score på staveundertest af Wide Range Achievement Test 4.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Subtest råscores varierer fra 0 til 57, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændring i score på test af lydløs læsehastighed og effektivitet.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Raw scores varierer fra 0 til 70, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af ordafkodning
Tidsramme: Én gang om ugen i 8 uger
Procent af korrekt afkodning på 315 ord inkluderet i Dolch pre-primer, primer, børnehave, første klasse, anden klasse, tredje klasse og navneord. Hvert ord bliver scoret som korrekt eller forkert, og en procent korrekt score beregnes baseret på denne scoring.
Én gang om ugen i 8 uger
Mundtlig læsehastighed af passager
Tidsramme: Som den første af fem opgaver af hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Ord i minuttet (wpm) under selvstændig mundtlig læsning af passager. Kriterierne for progression til efterfølgende passager er en læsehastighed på 80wpm eller bedre.
Som den første af fem opgaver af hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Afkodningsfejl under mundtlig læsning af passager
Tidsramme: Som den første af fem opgaver af hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Procent af ukorrigerede ordafkodningsfejl i en specificeret passage. Kriteriet for progression til efterfølgende passager er færre end 5 % ukorrigerede ordproduktionsfejl.
Som den første af fem opgaver af hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Mundtlig stavning af ord
Tidsramme: Som den anden af ​​fem opgaver i hver session i 8 uger (hver session er 1 time).
Antal ord stavet korrekt på lister med hver 15 ord. Introduktion af en ny ordliste vil først ske, når en deltager har stavet alle ord på den aktuelle liste korrekt.
Som den anden af ​​fem opgaver i hver session i 8 uger (hver session er 1 time).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quality Living, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc., Omaha, Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reading/writing treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Flerkomponent læse- og skrivebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner