ABLE (kunstbaseret øvelse, der forbedrer lang levetid)
ABLE (Arts-Based Exercise Enhancing LongEvity): Interaktiv, kunstbaseret teknologi til at understøtte bæredygtig motionsdeltagelse i ældre voksnes hjem: Protokol til en pre-post-pilot-gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Caitlin M McArthur, PhD, MScPT
- Telefonnummer: 77716 905-521-2100
- E-mail: mcarthurc@hhsc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica Belgrave Sookhoo, BSc
- Telefonnummer: 12232 905-521-2100
- E-mail: belgravej@hhsc.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at stå og gå selvstændigt med eller uden et hjælpemiddel (f.eks. rollator, stok)
- kan have en diagnose af demens eller kognitiv svækkelse (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3), hvis de har en omsorgsperson, der er villig til at hjælpe med øvelser og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- har en diagnose af demens eller kognitiv svækkelse (MoCA < 25, MMSE <24, Mini-Cog <3) og har intet familiemedlem til at hjælpe med øvelser og samtykke
- dokumenterede absolutte kontraindikationer til træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne vil deltage i et fysioterapeut-ordineret hjemmetræningsprogram med ABLE, den interaktive teknologi.
Øvelserne, der vil blive ordineret, er designet til at forbedre funktionel mobilitet via udfordrende underekstremitetsstyrke og balance i et multikomponent træningsprogram.
Sværhedsgraden af hver øvelse vil blive valgt efter fysioterapeutens skøn baseret på deltagernes præstationer på baseline-vurderingerne.
Øvelserne vil blive ordineret med en moderat intensitet (moderat balanceudfordring, 8-12 gentagelser for styrkeøvelser, hvor de sidste par gentagelser er udfordrende) og vil blive videreført i løbet af undersøgelsens varighed for at sikre, at de forbliver en moderat udfordring.
|
Multikomponent træning med interaktiv teknologi - består af bærbare sensorer og en skærm, der viser interaktion.
Når personen laver øvelserne, producerer den et kunstbaseret svar på skærmen (f.eks. digitalt maleri).,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Et år
|
Antallet af deltagere rekrutteret over et år.
|
Et år
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: Tre måneder
|
Antallet af deltagere, der gennemfører besøg 4.
|
Tre måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Tre måneder
|
Antallet af dage om ugen, som deltagerne gennemfører hjemmetræningsprogrammet.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Tre måneder
|
SPPB er et mål for underekstremitetsfunktion gennem mål for balance (timet statisk stilling i fødderne sammen, semi-tandem og tandem med åbne øjne), ganghastighed og tid til at rejse sig fra en stol
|
Tre måneder
|
|
Balance Outcome Measure for Elder Rehabilitation (BOOMER)
Tidsramme: Tre måneder
|
BOOMER er et mål for statisk og dynamisk balance
|
Tre måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Tre måneder
|
IPAQ'en er en selvrapporteringsmåling af tid brugt (f.eks. varighed pr. session og antal sessioner inden for de seneste 7 dage) i styrketræning, yoga/Tai Chi/andre balanceaktiviteter, kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gåture , og sidder/ligger mens du er vågen
|
Tre måneder
|
|
Selvrapporterede fald som rapporteret i daglig dagbog
Tidsramme: Tre måneder
|
En glidning eller en tur, hvor personen mister balancen og en del af eller hele kroppen lander på jorden, gulvet eller lavere niveau
|
Tre måneder
|
|
Deltager feedback
Tidsramme: Tre måneder
|
Deltagerne og deres pårørende (hvis de hjalp med interventionen) vil give deres feedback på teknologien og deltagelse i pilotundersøgelsen via en-til-en kvalitative interviews gennemført under det sidste studiebesøg.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ABLEPILOT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .