- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03728062
Mindfulness-meditation versus fysisk træning: Sammenligning af effekter på stress og immunkompetence
5. november 2018 opdateret af: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Mindfulness-meditation vs. fysisk træning som interne restitutionsstrategier: Undersøgelse om sammenlignende effekter på stress, træthed, udbrændthed, søvnkvalitet og immunkompetence. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge, om inddragelse af mindfulness-meditation eller fysisk træning i frokostpausen forbedrer arbejdernes restitution fra arbejdsstress.
Derfor inkluderede 72 arbejdere enten mindfulness meditation eller fysisk træning i deres frokostpauser i en måned for at finde ud af, om disse restitutionsstrategier har mere gunstige resultater end normalt brugte frokostpauser vedrørende: a) psykologisk løsrivelse, b) oplevet stress, c) generelt sundhed, d) udbrændthed, e) træthed, f) søvnkvalitet, g) cortisol-opvågningsrespons og h) immunkompetence.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne gennemfører en interventionsundersøgelse i en stikprøve på 72 vidensarbejdere, som engagerede sig i mindfulness meditation eller fysiske aktiviteter i fem uger.
De optrådte fra 15 til 30 minutter i deres frokostpauser.
Forskerne tildelte tilfældigt deltagerne til tre eksperimentelle forhold: 1) mindfulness meditation, 2) fysisk aktivitet, 3) kontrolgruppe (frokostpause som sædvanligt).
Online spørgeskemaer før og efter intervention vurderede langsigtede ændringer vedrørende restitutionsprocesser, oplevet stress, sundhed, mindfulness og udbrændthed.
Til daglige ændringer blev der udviklet en mobilapplikation til at vurdere ændringer en gang om dagen umiddelbart efter arbejde.
Efterforskerne indsamler også spytprøver for at kortlægge kortisol- og immunglobulin A-udskillelse på tværs af interventionsperioden.
Efterforskerne havde to opfølgningsforanstaltninger en og seks måneder efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Telefonica S.A, Telecom company
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Videnmedarbejdere fra en specifik virksomhed med lignende stressniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Seriøs sygdom
- Regelmæssig meditation
- Regelmæssig fysisk træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness meditation i frokostpausen
Deltagerne udførte mindfulness meditation i frokostpausen på arbejdspladsen i en måned, begyndende med 15 minutter og sluttede med 30 minutter.
De havde et "stille rum" til rådighed og mp3-lyd med guidede meditationer baseret på MBSR-programmet.
|
Guidet mindfulness meditation med fokus på åndedrætsfornemmelser, tanker og følelser.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Fysisk træning i frokostpausen
Deltagerne udførte fysiske øvelser under frokostpausen i et fitnesscenter i en måned, begyndende med 15 minutter og sluttede med 30 minutter.
De blev instrueret i at dyrke konditionstræning, såsom at løbe gennem en park eller gå i fitnesscenter for at løbe, ro, cykle eller ellipsetræning.
20-140 slag i minuttet skal nås.
|
Konditionstræning i fitnesscenter som roning, ellipse, cykling eller løb udenfor.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne fortsætter deres normale frokostrutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spansk version af Perceived Stress Questionnaire of Levenstein
Tidsramme: 8 måneder
|
Validering af den spanske version af Perceived Stress Questionnaire af Levenstein et al. (1993).
Det er en skala til at måle stress ved psykosomatiske lidelser.
Den består af 30 elementer, med Likert-svar fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid).
Den spanske version har 6 faktorer: Chikane-social accept, Overbelastning, Irritabilitet-spænding-træthed, Energi-Glæde, Frygt-angst, Selvrealisering-tilfredshed.
Jo højere score, jo højere oplevet stress.
|
8 måneder
|
|
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al., 2007)
Tidsramme: 8 måneder
|
Recovery Experience Questionnaire (Sonnentag et al. 2007) er et mål til vurdering af rekreation fra arbejde.
Den har 16 punkter opdelt i fire underskalaer: psykologisk løsrivelse, afspænding, mestring og kontrol.
Hver underskala har 4 elementer.
Hvert emne har en 5-trins skala fra 1 (jeg er ikke enig alle) til 5 (helt enig).
Højere score indikerer en højere grad af restitution fra arbejdsstress.
|
8 måneder
|
|
Spansk version af General Health Questionnaire (Goldberg et al., 1997)
Tidsramme: 8 måneder
|
Kort version af General Health spørgeskema.
Den har 12 punkter opdelt i tre underskalaer: Stress, Mestringsstrategier og Selvværd.
Hvert emne har en Likert-skala til at svare fra 0 til 3. Højere score indikerer dårligere generel sundhed.
|
8 måneder
|
|
Spyt immunoglobulin A
Tidsramme: 1 måned
|
Niveauændringer fra Baseline til 1 måneds opfølgning.
Prøver blev indsamlet i Salivettes -varemærke- (et plastikrør med en vatpind) to gange om dagen: om morgenen (omkring kl. 7.00) og efter arbejde (omkring kl. 19.00).
Der blev indsamlet to Salivettes hvert af de tre målemomenter (prætest, postest og 1 måneds opfølgning).
Det betyder, at der blev taget 6 rør til hver deltager.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional Española a Distancia
- Studieleder: Carlos María Alcover de las Heras, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sonnentag S, Venz L, Casper A. Advances in recovery research: What have we learned? What should be done next? J Occup Health Psychol. 2017 Jul;22(3):365-380. doi: 10.1037/ocp0000079. Epub 2017 Mar 30.
- Bliese PD, Edwards JR, Sonnentag S. Stress and well-being at work: A century of empirical trends reflecting theoretical and societal influences. J Appl Psychol. 2017 Mar;102(3):389-402. doi: 10.1037/apl0000109. Epub 2017 Jan 26.
- Sonnentag S, Arbeus H, Mahn C, Fritz C. Exhaustion and lack of psychological detachment from work during off-job time: moderator effects of time pressure and leisure experiences. J Occup Health Psychol. 2014 Apr;19(2):206-16. doi: 10.1037/a0035760. Epub 2014 Mar 17.
- Nagel IJ, Sonnentag S. Exercise and sleep predict personal resources in employees' daily lives. Appl Psychol Health Well Being. 2013 Nov;5(3):348-68. doi: 10.1111/aphw.12014. Epub 2013 Oct 8.
- Hahn VC, Binnewies C, Sonnentag S, Mojza EJ. Learning how to recover from job stress: effects of a recovery training program on recovery, recovery-related self-efficacy, and well-being. J Occup Health Psychol. 2011 Apr;16(2):202-16. doi: 10.1037/a0022169.
- Sanz-Vergel AI, Sebastian J, Rodriguez-Munoz A, Garrosa E, Moreno-Jimenez B, Sonnentag S. [Adaptation of the "Recovery Experience Questionnaire" in a Spanish sample]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):990-6. Spanish.
- Hulsheger UR, Walkowiak A, Thommes MS. How can mindfulness be promoted? Workload and recovery experiences as antecedents of daily fluctuations in mindfulness. J Occup Organ Psychol. 2018 Jun;91(2):261-284. doi: 10.1111/joop.12206. Epub 2018 Mar 4.
- Jamieson SD, Tuckey MR. Mindfulness interventions in the workplace: A critique of the current state of the literature. J Occup Health Psychol. 2017 Apr;22(2):180-193. doi: 10.1037/ocp0000048. Epub 2016 Sep 19.
- Daubenmier J, Hayden D, Chang V, Epel E. It's not what you think, it's how you relate to it: dispositional mindfulness moderates the relationship between psychological distress and the cortisol awakening response. Psychoneuroendocrinology. 2014 Oct;48:11-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.05.012. Epub 2014 May 27.
- Leicht CA, Goosey-Tolfrey VL, Bishop NC. Exercise intensity and its impact on relationships between salivary immunoglobulin A, saliva flow rate and plasma cortisol concentration. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1179-1187. doi: 10.1007/s00421-018-3847-6. Epub 2018 Apr 7.
- Kobayashi H, Song C, Ikei H, Park BJ, Kagawa T, Miyazaki Y. Diurnal Changes in Distribution Characteristics of Salivary Cortisol and Immunoglobulin A Concentrations. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 31;14(9):987. doi: 10.3390/ijerph14090987.
- Moreira A, Freitas CG, Nakamura FY, Drago G, Drago M, Aoki MS. Effect of match importance on salivary cortisol and immunoglobulin A responses in elite young volleyball players. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):202-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e31825183d9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0709201711717
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien