Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Med kærlighed: Brug af Promotoras til et latinamerikansk samfund palliativ pleje Promotora palliativ pleje

1. oktober 2020 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

With Love: Using Promotoras for a Hispanic Community Palliative Care Intervention - A Pilot Study (Promotora Palliative)

På trods af det kraftigt anbefalede, er integrationen af ​​palliativ pleje i onkologi ikke blevet bredt vedtaget. Meget få mennesker har adgang til omfattende palliativ pleje. Adgangen er endnu lavere i landdistrikter og latinamerikanske samfund. Selv i lokalsamfund med adgang er optagelsen ofte lav på grund af manglende uddannelse fra både patienter og udbydere vedrørende palliativ behandling. Denne undersøgelse har til formål at bruge en innovativ tilgang til at yde palliativ pleje af høj kvalitet til onkologiske latinamerikanske patienter ved at bruge sundhedspersonale i lokalsamfundet, også kendt som promotoras.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Palliativ pleje er blevet stærkt anbefalet at være en integreret del af onkologi, men meget få mennesker har adgang til omfattende palliativ pleje. Adgangen er endnu lavere i landdistrikterne, lavt socioøkonomiske og latinamerikanske samfund. Palliativ pleje har vist sig at reducere sundhedsomkostningerne. Denne undersøgelse vil bruge en innovativ tilgang til at yde palliativ pleje af høj kvalitet til gynækologisk-onkologiske latinamerikanske patienter ved at bruge sundhedspersonale i lokalsamfundet, også kendt som promotoras. Promotora-modellen har vist sig at være vellykket i adskillige adfærdsændringsprogrammer. Efterforskerne sigter mod at bruge promotoras til at levere en omfattende og kulturelt følsom uddannelsesintervention, der dækker egenomsorg i nærvær af kræft, forhåndsdirektiver, smertebehandling og plejepersonalets opmærksomhed. Målet med interventionen vil være at reducere antallet af akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser af patienter med fremskreden kræftsygdom og øge fuldførelsesgraden af ​​avancerede direktiver samt forbedre den overordnede livskvalitet (målt ved standardiserede skalaer) ved sammenligning interventionsgruppen vs. kontrolgruppen (sædvanlig pleje). Efterforskerne vil desuden vurdere omkostningseffektiviteten af ​​denne intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Skal være en Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) eller University Medical Center (UMC) El Paso patient
  • Skal være latinamerikansk
  • Skal have en kræftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Under 17 år
  • Ikke latinamerikansk
  • Er ikke patient på UMC eller TTUHSC El Paso

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention (Promotora)
Interventionsgruppen vil have tre ansigt-til-ansigt møder med promotora. Deltageren vil fortsat modtage standardbehandlingen for hans eller hendes onkologiske diagnose som bestemt af hans eller hendes behandlende onkolog i løbet af undersøgelsen. I løbet af undersøgelsesperioden vil alle deltagere gennemføre baseline-, interim- og exitundersøgelser, der dækker demografi, livskvalitet og smertebehandling. Oplysninger vedrørende hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg vil blive indhentet fra deres journaler og offentlige sundhedsjournaler.
Adfærdsmæssigt: Intervention (Promotora)
Hvis patienten er i interventionsgruppen, vil promotora ringe til patienten for at invitere dem til et møde. Møderne vil blive arrangeret af promotora og patienterne. I alt 2 gruppemøder vil være påkrævet af alle deltagere og 1 familiemøde.
Ingen indgriben: Selvuddannelse (kontrol)
Deltageren vil modtage standarden for pleje for hans eller hendes onkologiske diagnose som bestemt af hans eller hendes behandlende onkolog i løbet af undersøgelsen. I løbet af undersøgelsesperioden vil alle deltagere gennemføre baseline-, interim- og exitundersøgelser, der dækker demografi, livskvalitet og smertebehandling. Oplysninger vedrørende hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg vil blive indhentet fra deres journaler og offentlige sundhedsjournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 blev administreret ved baseline og derefter igen omkring seks uger senere, når studiedeltagelsen er afsluttet.
Patientsundhedsspørgeskema -9 (PHQ-9); scoren kan variere fra 0 - 27; den lavere score indikerer et bedre resultat
PHQ-9 blev administreret ved baseline og derefter igen omkring seks uger senere, når studiedeltagelsen er afsluttet.
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - Palliativ pleje (FACIT-Pal)
Tidsramme: FACIT-Pal blev administreret ved baseline og derefter igen omkring seks uger senere, når studiedeltagelsen er afsluttet.
Functional Assessment Chronic Illness Therapy (FACIT) - Palliativ pleje (Pal), scoreområde 0-184, en højere score betyder et bedre resultat.
FACIT-Pal blev administreret ved baseline og derefter igen omkring seks uger senere, når studiedeltagelsen er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskabsbesøg
Tidsramme: seks uger efter tilmelding
Hyppigheden af ​​besøg vil blive analyseret som en intention-to-treat-analyse
seks uger efter tilmelding
Indlæggelser på intensivafdelinger
Tidsramme: seks uger efter tilmelding
Hyppigheden af ​​besøg vil blive analyseret som en intention-to-treat-analyse
seks uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E18031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger