Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afkom født af mødre med polycystisk ovariesyndrom i Guangzhou kohorteundersøgelse (PCOS-BIG)

22. februar 2024 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Sundhed for afkom født af mødre med polycystisk ovariesyndrom i Guangzhou kohorteundersøgelse

Afkom født af mødre med polycystisk ovariesyndrom i Guangzhou-kohortestudiet (PCOS-BIG) blev etableret for at undersøge de kort- og langsigtede virkninger af intrauterin eksponering for moderens PCOS på sundheden hos afkom i Guangzhou, Kina. Der indsamles data vedrørende moderens PCOS-undertyper, sygepleje, kost og uddannelse samt sundhedsresultater i deres senere liv. Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver, indsamles også fra deltagerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Ifølge en foreløbig undersøgelse nåede forekomsten af ​​polycystisk ovariesyndrom (PCOS) blandt kinesiske kvinder 7,5 %. Hyperandrogenisme og insulinresistens blev betragtet som hovedpatogenesen af ​​PCOS. Som rapporteret er sekretionen af ​​androgen højere blandt kvinder med PCOS end den raske referencepopulation gennem hele deres fertile liv. Værd at bekymre sig om, afkom af PCOS-patienter præsenterede for glucolipidmetabolismeforstyrrelser så tidligt som i deres barndom, mens deres patogenese forbliver uklar. Prænatal eksponering af rhesusabe hos gravide for androgener producerer glucolipidmetaboliske ændringer i afkom, der ligner dem ved PCOS, hvilket tyder på, at fosterets eksponering for hyperandrogenisme under drægtighed kan påvirke glucolipidmetabolismen af ​​PCOS-afkom. Voksende beviser viser, at forskellige eksponeringer under graviditeten vil påvirke DNA-methyleringen af ​​afkom og forstyrre deres endokrine og metabolisme. En fødselskohorte ville give mulighed for at undersøge de kort- og langsigtede effekter af PCOS-eksponering, såsom hyperandrogenisme, på sundhedsmæssige konsekvenser af afkommet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afkom født af kvinder diagnosticeret med PCOS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afkom født af kvinder diagnosticeret med PCOS
  • Afkom født af kvinder med <20 ugers svangerskab, beregnet til i sidste ende at føde i Guangzhou Women and Children's Medical Center
  • Fastboende eller familier havde til hensigt at blive i Guangzhou i ≥3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier (glucolipidmetabolismeforstyrrelser)
Tidsramme: I gennemsnit 3 år gammel
Deltagere med en eller flere unormale laboratorieværdier vil blive betragtet som med glucolipidmetabolismeforstyrrelser.
I gennemsnit 3 år gammel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 1 år
Vurderet ved hjælp af Gesell Developmental Schedules, inklusive fem elementer af adaptiv, grovmotorik, finmotorik, sprog og social funktion
I en alder af 1 år
Forekomst af svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension og kejsersnit
Tidsramme: Fra rekruttering (≤ 20 ugers graviditet) til levering
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektroniske sygejournaler
Fra rekruttering (≤ 20 ugers graviditet) til levering
Forekomst af dødfødsel, for tidlig fødsel, lille for gestationsalder, stor for gestationsalder og fødselsdefekt
Tidsramme: Ved levering
Vurderet ved elektroniske journaler
Ved levering
Epigenetiske profiler af afkom
Tidsramme: Ved fødslen
Profilering af DNA-methylering og histonacetylering osv. ved hjælp af navlestrengsblodprøver
Ved fødslen
Vægtændringer
Tidsramme: Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Vægtændringer fra fødslen til en alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gamle
Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Højdeændringer
Tidsramme: Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Højdeændringer fra fødslen til en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Ændring af tarmfloraen
Tidsramme: I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Vurderet ved analyser af afføringsprøver
I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
Ændringer i procentdelen af ​​kropsfedt
Tidsramme: I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Vurderet ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Skærm af intelligenskvotient af afkom
Tidsramme: I en alder af 6 år
Vurderet ved hjælp af Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) og Raven's Standard Progressive Matrics (SPM). Af hvem scoren for PPVT ≥ 85 og scoren på SPM ≥ 90, vil barnet blive betragtet som normal intelligenskvotient, og hvoraf scoren for PPVT under 85 eller scoren for SPM under 90 vil blive betragtet som formodet lavere intelligens kvotient.
I en alder af 6 år
Intelligenskvotient af afkom vurderet ved WPPSI-IV
Tidsramme: I en alder af 6 år
Barn screenet som formodet lavere intelligenskvotient vil blive vurderet af Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-Fjerde udgave (WPPSI-IV), herunder 5 punkter: verbal forståelse, visuel rumlig, flydende ræsonnement, arbejdshukommelse og proceshastighed. Score af de fem elementer tilføjes for at få den samlede score.
I en alder af 6 år
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier (glucolipidmetabolismeforstyrrelser)
Tidsramme: I en alder af 6 år, 12 år og 18 år
Deltagere med en eller flere unormale laboratorieværdier vil blive betragtet som med glucolipidmetabolismeforstyrrelser.
I en alder af 6 år, 12 år og 18 år
Antal deltagere med reproduktive endokrine lidelser
Tidsramme: I en alder af 12 år og 18 år
Vurderet ved assay af hormoner, herunder follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), total testosteron (TT), fri testosteron (FT), androstenedion (A4), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) og kønshormonbindende globulin (SHBG), og ved acne-scoring og hirsutisme-scoring (modificeret Ferriman-Gallway-scoringssystem). Deltagere med en eller flere unormale laboratorieværdier og/eller acne-score ≥ 1 og/eller hirsutisme-score ≥ 5 vil blive betragtet som med reproduktive endokrine lidelser.
I en alder af 12 år og 18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Birmingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018101502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger