Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vortioxetin intravenøs infusion ved påbegyndelse af oral behandling med Vortioxetin hos patienter med depression

28. august 2019 opdateret af: H. Lundbeck A/S

Interventionel, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af effektivitet og sikkerhed ved indledende administration af 25 mg Vortioxetin intravenøst ​​med 10 mg/dag Vortioxetin oralt hos patienter med svær depressiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​vortioxetin givet som en enkelt intravenøs dosis på 25 mg ved initiering af en oral vortioxetin-kur på 10 mg/dag i 7 dage

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af en 7-dages dobbeltblind behandlingsperiode (dag 0 til dag 6)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien
        • Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD (BG1004)
      • Kardzhali, Bulgarien
        • SPH - Kardzhali, EOOD (BG1005)
      • Kazanlak, Bulgarien
        • MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD (BG1001)
      • Novi Iskar, Bulgarien
        • State Psychiatric Hospital "Sv. Ivan Rilski" (BG1009)
      • Pleven, Bulgarien
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD (BG1006)
      • Ruse, Bulgarien
        • MHC - Ruse, EOOD (BG1007)
      • Tsarev Brod, Bulgarien
        • State Psychiatric Hospital (BG1008)
      • Vratsa, Bulgarien
        • Mental Health Center-Vratsa EOOD (BG1002)
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • Marienthali Kliinik (EE2001)
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital (EE2002)
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
        • Psychoneurological Hospital of Daugavpils (LV3003)
      • Riga, Letland
        • Riga Centre of Psychiatry and Narcology (LV3002)
      • Strenči, Letland
        • Psychoneurological Hospital of Strenci (LV3001)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har recidiverende MDD, diagnosticeret i henhold til DSM-5® og bekræftet ved hjælp af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Patienten har en MADRS totalscore ≥ 30 ved screeningsbesøget.
  • Som en del af standardbehandlingen skal patienten indlægges på hospitalet på grund af sværhedsgraden af ​​de depressive symptomer og er villig til at forblive indlagt i hele undersøgelsesbehandlingsperioden.
  • Patienten har haft den aktuelle MDE i ≥3 måneder, men mindre end 12 måneder.
  • Patienten har modtaget behandling for den aktuelle episode med en SSRI/SNRI monoterapi (citalopram, escitalopram, paroxetin, duloxetin, venlafaxin, sertralin) i en godkendt dosis i mindst 6 uger.

Eksklusionskriterier:

-Patienten har en aktuel psykiatrisk lidelse eller akse I-lidelse (DSM-5®-kriterier), etableret som den primære diagnose, bortset fra MDD, som vurderet ved hjælp af MINI eller en anden diagnostisk samtale

Andre ind- og udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo infusion
koncentrat til opløsning til infusion, 25 ml administreret i 250 ml saltvand over 2 timer som enkeltdosis
Medicin: Placebo tabletter
oral administration én gang dagligt
EKSPERIMENTEL: Vortioxetin
Medicin: Vortioxetin infusion 25 mg
1 mg/ml, koncentrat til opløsning til infusion, 25 ml (25 mg) indgivet i 250 ml saltvand over 2 timer som enkeltdosis i 7 dage
Medicin: Vortioxetin tabletter 10 mg/dag
10 mg, tabletter, oral administration én gang dagligt
Andre navne:
  • Brintellix®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (dag 0) til dag 1 (24 timer efter infusion) i MADRS-6 subskala score
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til dag 1 (24 timer efter infusion)
Montgomery og Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en vurderingsskala med ti punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomerne ved depressiv sygdom og til at være følsom over for behandlingseffekter. Punkter i skalaen vurderer tilsyneladende tristhed, rapporteret tristhed, indre spændinger, nedsat søvn, nedsat appetit, koncentrationsbesvær, træthed, manglende evne til at føle, pessimistiske tanker og selvmordstanker. Symptomerne vurderes på en 7-trins skala fra 0 (ingen symptom) til 6 (alvorlig symptom). Definitioner af sværhedsgrad gives med to-punkts intervaller. Den samlede score for de ti genstande varierer fra 0 til 60. Det primære endepunkt vil blive evalueret med MADRS-6 subskala-score, beregnet ud fra scorerne på MADRS-punkterne 1, 2, 3, 7, 8 og 9, som dækker kernesymptomer (tilsyneladende tristhed, rapporteret tristhed, indre spændinger, træthed, manglende evner). at føle, og pessimistiske tanker) og er mere følsom over for effekten af ​​behandlingen.
Fra baseline (dag 0) til dag 1 (24 timer efter infusion)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (dag 0) til dag 3 i MADRS-6 subskala score
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til dag 3
Montgomery og Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en vurderingsskala med ti punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomerne ved depressiv sygdom og til at være følsom over for behandlingseffekter. Punkter i skalaen vurderer tilsyneladende tristhed, rapporteret tristhed, indre spændinger, nedsat søvn, nedsat appetit, koncentrationsbesvær, træthed, manglende evne til at føle, pessimistiske tanker og selvmordstanker. Symptomerne vurderes på en 7-trins skala fra 0 (ingen symptom) til 6 (alvorlig symptom). Definitioner af sværhedsgrad gives med to-punkts intervaller. Den samlede score for de ti genstande varierer fra 0 til 60. Endepunktet vil blive evalueret med MADRS-6-underskala-score, beregnet ud fra scorerne på MADRS-punkterne 1, 2, 3, 7, 8 og 9, som dækker kernesymptomer (tilsyneladende tristhed, rapporteret tristhed, indre spændinger, træthed, manglende evne til at føler og pessimistiske tanker) og er mere følsom over for effekten af ​​behandlingen.
Fra baseline (dag 0) til dag 3
Ændring fra baseline (dag 0) til dag 7 i MADRS-6 subskala score
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til dag 7
Montgomery og Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en vurderingsskala med ti punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomerne ved depressiv sygdom og til at være følsom over for behandlingseffekter. Punkter i skalaen vurderer tilsyneladende tristhed, rapporteret tristhed, indre spændinger, nedsat søvn, nedsat appetit, koncentrationsbesvær, træthed, manglende evne til at føle, pessimistiske tanker og selvmordstanker. Symptomerne vurderes på en 7-trins skala fra 0 (ingen symptom) til 6 (alvorlig symptom). Definitioner af sværhedsgrad gives med to-punkts intervaller. Den samlede score for de ti genstande varierer fra 0 til 60. Endepunktet vil blive evalueret med MADRS-6-underskala-score, beregnet ud fra scorerne på MADRS-punkterne 1, 2, 3, 7, 8 og 9, som dækker kernesymptomer (tilsyneladende tristhed, rapporteret tristhed, indre spændinger, træthed, manglende evne til at føler og pessimistiske tanker) og er mere følsom over for effekten af ​​behandlingen.
Fra baseline (dag 0) til dag 7
Ændring i MADRS totalscore fra baseline til dag 1, dag 3, dag 7
Tidsramme: Fra baseline til dag 1, dag 3, dag 7
Montgomery og Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en vurderingsskala med ti punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomerne ved depressiv sygdom og til at være følsom over for behandlingseffekter. Punkter i skalaen vurderer tilsyneladende tristhed, rapporteret tristhed, indre spændinger, nedsat søvn, nedsat appetit, koncentrationsbesvær, træthed, manglende evne til at føle, pessimistiske tanker og selvmordstanker. Symptomerne vurderes på en 7-trins skala fra 0 (ingen symptom) til 6 (alvorlig symptom). Definitioner af sværhedsgrad gives med to-punkts intervaller. Den samlede score for de ti genstande varierer fra 0 til 60.
Fra baseline til dag 1, dag 3, dag 7
≥50 % fald i MADRS total score fra baseline på dag 1 og dag 3
Tidsramme: På dag 1 og dag 3
Montgomery og Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) er en vurderingsskala med ti punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomerne ved depressiv sygdom og til at være følsom over for behandlingseffekter. Punkter i skalaen vurderer tilsyneladende tristhed, rapporteret tristhed, indre spændinger, nedsat søvn, nedsat appetit, koncentrationsbesvær, træthed, manglende evne til at føle, pessimistiske tanker og selvmordstanker. Symptomerne vurderes på en 7-trins skala fra 0 (ingen symptom) til 6 (alvorlig symptom). Definitioner af sværhedsgrad gives med to-punkts intervaller. Den samlede score for de ti genstande varierer fra 0 til 60.
På dag 1 og dag 3
CGI-I score på dag 1, dag 3, dag 7
Tidsramme: På dag 1, dag 3, dag 7
Clinical Global Impression (CGI) giver et overordnet klinikerbestemt sammenfattende mål, der tager højde for alle tilgængelige oplysninger, herunder viden om patientens historie, psykosociale omstændigheder, symptomer, adfærd og symptomernes indvirkning på patientens evne til at fungere. CGI består af to kliniker-vurderede underskalaer: sygdoms sværhedsgrad (CGI-S) og global forbedring (CGI-I). CGI-I giver klinikerens indtryk af patientens forbedring (eller forværring). Klinikeren vurderer patientens tilstand i forhold til en baseline på en 7-punkts skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre). I alle tilfælde bør vurderingen foretages uafhængigt af, om bedømmeren mener, at forbedringen er lægemiddelrelateret eller ej.
På dag 1, dag 3, dag 7
CGI-I-respons (defineret som CGI-I-score ≤2) på dag 1 og 3
Tidsramme: På dag 1 og 3
Clinical Global Impression (CGI) giver et overordnet klinikerbestemt sammenfattende mål, der tager højde for alle tilgængelige oplysninger, herunder viden om patientens historie, psykosociale omstændigheder, symptomer, adfærd og symptomernes indvirkning på patientens evne til at fungere. CGI består af to kliniker-vurderede underskalaer: sygdoms sværhedsgrad (CGI-S) og global forbedring (CGI-I). CGI-I giver klinikerens indtryk af patientens forbedring (eller forværring). Klinikeren vurderer patientens tilstand i forhold til en baseline på en 7-punkts skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre). I alle tilfælde bør vurderingen foretages uafhængigt af, om bedømmeren mener, at forbedringen er lægemiddelrelateret eller ej.
På dag 1 og 3
Skift fra baseline i CGI-S-score til dag 1, dag 3, dag 7
Tidsramme: Fra baseline til dag 1, dag 3, dag 7
Clinical Global Impression (CGI) giver et overordnet klinikerbestemt sammenfattende mål, der tager højde for alle tilgængelige oplysninger, herunder viden om patientens historie, psykosociale omstændigheder, symptomer, adfærd og symptomernes indvirkning på patientens evne til at fungere. CGI består af to kliniker-vurderede underskalaer: sygdoms sværhedsgrad (CGI-S) og global forbedring (CGI-I). CGI-S giver klinikerens indtryk af patientens aktuelle tilstand af psykisk sygdom. Klinikeren bruger sin kliniske erfaring med denne patientpopulation til at vurdere sværhedsgraden af ​​patientens aktuelle psykiske sygdom på en 7-trins skala fra 1 (Normal - slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge patienter).
Fra baseline til dag 1, dag 3, dag 7
CL/F af vortioxetin
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 7
Total plasmaclearance af vortioxetin
Dag 0, dag 1, dag 7
Cav
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 7
gennemsnitlig plasmakoncentration i løbet af en steady-state dag
Dag 0, dag 1, dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
H. Lundbeck A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17915A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger