Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna infuzja wortioksetyny na początku leczenia doustnego wortioksetyną u pacjentów z depresją

28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: H. Lundbeck A/S

Interwencyjne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie skuteczności i bezpieczeństwa wstępnego podania 25 mg wortioksetyny dożylnie z 10 mg/dobę wortioksetyny doustnie pacjentom z dużym zaburzeniem depresyjnym

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa wortioksetyny podawanej w pojedynczej dawce dożylnej 25 mg na początku doustnego schematu wortioksetyny 10 mg/dobę przez 7 dni

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie składa się z 7-dniowego okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby (od dnia 0 do dnia 6)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria
        • Mental Health Centre 'Prof. Dr. Ivan Temkov', EOOD (BG1004)
      • Kardzhali, Bułgaria
        • SPH - Kardzhali, EOOD (BG1005)
      • Kazanlak, Bułgaria
        • MHAT "Dr. Hristo Stambolski", EOOD (BG1001)
      • Novi Iskar, Bułgaria
        • State Psychiatric Hospital "Sv. Ivan Rilski" (BG1009)
      • Pleven, Bułgaria
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD (BG1006)
      • Ruse, Bułgaria
        • MHC - Ruse, EOOD (BG1007)
      • Tsarev Brod, Bułgaria
        • State Psychiatric Hospital (BG1008)
      • Vratsa, Bułgaria
        • Mental Health Center-Vratsa EOOD (BG1002)
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • Marienthali Kliinik (EE2001)
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Hospital (EE2002)
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa
        • Psychoneurological Hospital of Daugavpils (LV3003)
      • Riga, Łotwa
        • Riga Centre of Psychiatry and Narcology (LV3002)
      • Strenči, Łotwa
        • Psychoneurological Hospital of Strenci (LV3001)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma nawracające MDD, zdiagnozowane zgodnie z DSM-5® i potwierdzone za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI).
  • Pacjent ma całkowity wynik MADRS ≥ 30 podczas wizyty przesiewowej.
  • W ramach standardowego leczenia pacjent ma zostać przyjęty do szpitala ze względu na nasilenie objawów depresyjnych i wyraża zgodę na pozostanie w szpitalu przez cały okres leczenia w ramach badania.
  • Pacjent ma aktualne MDE od ≥3 miesięcy, ale krócej niż 12 miesięcy.
  • Pacjent był leczony z powodu obecnego epizodu monoterapią SSRI/SNRI (citalopram, escitalopram, paroksetyna, duloksetyna, wenlafaksyna, sertralina) w zatwierdzonej dawce przez co najmniej 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

-Pacjent ma obecnie jakiekolwiek zaburzenie psychiczne lub zaburzenie osi I (kryteria DSM-5®), ustalone jako rozpoznanie podstawowe, inne niż MDD, ocenione za pomocą MINI lub innego wywiadu diagnostycznego

Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia i wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Infuzja placebo
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 ml podany w 250 ml soli fizjologicznej w ciągu 2 godzin jako pojedyncza dawka
Lek: Tabletki placebo
podawanie doustne raz dziennie
EKSPERYMENTALNY: Wortioksetyna
Lek: Infuzja wortioksetyny 25 mg
1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 ml (25 mg) podawane w 250 ml soli fizjologicznej w ciągu 2 godzin jako pojedyncza dawka przez 7 dni
Lek: Tabletki wortioksetyny 10 mg/dobę
10 mg, tabletki, doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • Brintellix®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej (dzień 0) do dnia 1 (24 h po infuzji) w wyniku podskali MADRS-6
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 0) do dnia 1 (24 h po infuzji)
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Åsberga (MADRS) to dziesięciopunktowa skala służąca do oceny nasilenia objawów choroby depresyjnej i wrażliwości na efekty leczenia. Pozycje w skali oceniają pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne i myśli samobójcze. Objawy ocenia się w 7-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 6 (ciężkie objawy). Definicje dotkliwości podano w odstępach dwupunktowych. Łączny wynik dziesięciu pozycji mieści się w przedziale od 0 do 60. Pierwszorzędowy punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą wyniku podskali MADRS-6, obliczonego na podstawie wyników w pozycjach MADRS 1, 2, 3, 7, 8 i 9, które obejmują objawy podstawowe (pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, znużenie, niezdolność do odczuwać i pesymistyczne myśli) i jest bardziej wrażliwa na efekt leczenia.
Od wartości początkowej (dzień 0) do dnia 1 (24 h po infuzji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego (dzień 0) do dnia 3 w wyniku podskali MADRS-6
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień 0) do dnia 3
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Åsberga (MADRS) to dziesięciopunktowa skala służąca do oceny nasilenia objawów choroby depresyjnej i wrażliwości na efekty leczenia. Pozycje w skali oceniają pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne i myśli samobójcze. Objawy ocenia się w 7-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 6 (ciężkie objawy). Definicje dotkliwości podano w odstępach dwupunktowych. Łączny wynik dziesięciu pozycji mieści się w przedziale od 0 do 60. Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą wyniku podskali MADRS-6, obliczonego na podstawie wyników w pozycjach MADRS 1, 2, 3, 7, 8 i 9, które obejmują objawy podstawowe (pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, znużenie, niezdolność do uczucia i pesymistyczne myśli) i jest bardziej wrażliwa na efekt leczenia.
Od linii podstawowej (dzień 0) do dnia 3
Zmiana od punktu początkowego (dzień 0) do dnia 7 w wyniku podskali MADRS-6
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (dzień 0) do dnia 7
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Åsberga (MADRS) to dziesięciopunktowa skala służąca do oceny nasilenia objawów choroby depresyjnej i wrażliwości na efekty leczenia. Pozycje w skali oceniają pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne i myśli samobójcze. Objawy ocenia się w 7-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 6 (ciężkie objawy). Definicje dotkliwości podano w odstępach dwupunktowych. Łączny wynik dziesięciu pozycji mieści się w przedziale od 0 do 60. Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą wyniku podskali MADRS-6, obliczonego na podstawie wyników w pozycjach MADRS 1, 2, 3, 7, 8 i 9, które obejmują objawy podstawowe (pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, znużenie, niezdolność do uczucia i pesymistyczne myśli) i jest bardziej wrażliwa na efekt leczenia.
Od linii podstawowej (dzień 0) do dnia 7
Zmiana całkowitego wyniku MADRS od wartości początkowej do dnia 1, dnia 3, dnia 7
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do dnia 1, dnia 3, dnia 7
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Åsberga (MADRS) to dziesięciopunktowa skala służąca do oceny nasilenia objawów choroby depresyjnej i wrażliwości na efekty leczenia. Pozycje w skali oceniają pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne i myśli samobójcze. Objawy ocenia się w 7-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 6 (ciężkie objawy). Definicje dotkliwości podano w odstępach dwupunktowych. Łączny wynik dziesięciu pozycji mieści się w przedziale od 0 do 60.
Od linii podstawowej do dnia 1, dnia 3, dnia 7
≥50% spadek całkowitego wyniku MADRS w stosunku do wartości początkowej w dniu 1. i dniu 3
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 3
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Åsberga (MADRS) to dziesięciopunktowa skala służąca do oceny nasilenia objawów choroby depresyjnej i wrażliwości na efekty leczenia. Pozycje w skali oceniają pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne i myśli samobójcze. Objawy ocenia się w 7-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 6 (ciężkie objawy). Definicje dotkliwości podano w odstępach dwupunktowych. Łączny wynik dziesięciu pozycji mieści się w przedziale od 0 do 60.
W dniu 1 i dniu 3
Wynik CGI-I w dniu 1, dniu 3, dniu 7
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 3, dniu 7
Całkowity obraz kliniczny (CGI) zapewnia ogólną, ustaloną przez klinicystę, sumaryczną miarę, która uwzględnia wszystkie dostępne informacje, w tym wiedzę na temat historii pacjenta, okoliczności psychospołecznych, objawów, zachowania oraz wpływu objawów na zdolność pacjenta do funkcjonowania. CGI składa się z dwóch podskal ocenianych przez klinicystów: ciężkości choroby (CGI-S) i ogólnej poprawy (CGI-I). CGI-I przedstawia wrażenie klinicysty dotyczące poprawy (lub pogorszenia) stanu pacjenta. Klinicysta ocenia stan pacjenta w stosunku do stanu wyjściowego na 7-stopniowej skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza). We wszystkich przypadkach ocena powinna być niezależna od tego, czy oceniający uważa, że ​​poprawa jest związana z lekiem, czy nie.
W dniu 1, dniu 3, dniu 7
Odpowiedź CGI-I (zdefiniowana jako wynik CGI-I ≤2) w 1. i 3. dniu
Ramy czasowe: W dniu 1 i 3
Całkowity obraz kliniczny (CGI) zapewnia ogólną, ustaloną przez klinicystę, sumaryczną miarę, która uwzględnia wszystkie dostępne informacje, w tym wiedzę na temat historii pacjenta, okoliczności psychospołecznych, objawów, zachowania oraz wpływu objawów na zdolność pacjenta do funkcjonowania. CGI składa się z dwóch podskal ocenianych przez klinicystów: ciężkości choroby (CGI-S) i ogólnej poprawy (CGI-I). CGI-I przedstawia wrażenie klinicysty dotyczące poprawy (lub pogorszenia) stanu pacjenta. Klinicysta ocenia stan pacjenta w stosunku do stanu wyjściowego na 7-stopniowej skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza). We wszystkich przypadkach ocena powinna być niezależna od tego, czy oceniający uważa, że ​​poprawa jest związana z lekiem, czy nie.
W dniu 1 i 3
Zmiana wyniku CGI-S od wartości początkowej do dnia 1, dnia 3, dnia 7
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do dnia 1, dnia 3, dnia 7
Całkowity obraz kliniczny (CGI) zapewnia ogólną, ustaloną przez klinicystę, sumaryczną miarę, która uwzględnia wszystkie dostępne informacje, w tym wiedzę na temat historii pacjenta, okoliczności psychospołecznych, objawów, zachowania oraz wpływu objawów na zdolność pacjenta do funkcjonowania. CGI składa się z dwóch podskal ocenianych przez klinicystów: ciężkości choroby (CGI-S) i ogólnej poprawy (CGI-I). CGI-S przedstawia wrażenie klinicysty na temat aktualnego stanu choroby psychicznej pacjenta. Klinicysta wykorzystuje swoje doświadczenie kliniczne z tą populacją pacjentów, aby ocenić ciężkość aktualnej choroby psychicznej pacjenta na 7-stopniowej skali od 1 (normalny - w ogóle nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych pacjentów).
Od linii podstawowej do dnia 1, dnia 3, dnia 7
CL/F wortioksetyny
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 7
Całkowity klirens osoczowy wortioksetyny
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 7
Cav
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 7
średnie stężenie w osoczu podczas dnia w stanie stacjonarnym
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
H. Lundbeck A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17915A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami