Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbare sensorer og videooptagelser til at overvåge motorisk udvikling

16. januar 2026 opdateret af: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Bærbare sensorer og videooptagelse til børn (fødsel til 24 måneder) for at overvåge motorisk udvikling

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et automatiseret, præcist, kvantitativt assay til at detektere atypisk motorisk adfærd og udvikling hos spædbørn ved hjælp af data fra bærbare sensorer og videooptagelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med høj risiko for at udvikle motoriske forsinkelser <24 måneder gamle sammen med spædbørn med lav risiko for at udvikle motoriske forsinkelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer identificeret som potentielt i risiko for unormal motorisk udvikling på grund af en risikofaktor (for eksempel præmaturitet, neonatal hypoxisk iskæmisk encefalopati eller neonatal slagtilfælde) ELLER kontrollerer individer, for hvem normal motorisk udvikling forventes.
  • Alder: < 24 måneder
  • Værge, der kan og er villig til at give skriftligt samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
  • I tilfælde af flerfoldsgraviditet vil kun ét tilfældigt udvalgt barn deltage i forskningsaktiviteterne. Undersøgelsespersonale har ingen indflydelse på udvælgelsen, udover enhver kendt medicinsk tilstand, der automatisk ekskluderer babyen som angivet i vores eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert åbent sår eller hudnedbrydning på lemmerne eller overkroppen.
  • Manglende eller ufuldstændige lemmer (såsom fra amputation eller medfødte lemmerdefekter)
  • Værge ude af stand til at give skriftligt samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Spædbørn med risiko for atypisk motorisk udvikling (højrisiko)
Spædbørn forventes at have typisk motorisk udvikling (lav risiko)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tre måneders klinisk score estimering
Tidsramme: 3 måneder
Fejl mellem sande kliniske testresultater og score estimeret ud fra sensor- og videodata, vurderet på 3 måneders tidspunkt.
3 måneder
Seks måneders klinisk score estimering
Tidsramme: 6 måneder
Fejl mellem sande kliniske testresultater og scores estimeret ud fra sensor- og videodata, vurderet på 6 måneders tidspunkt.
6 måneder
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af sensor- og videodata fra 3 måneders tidspunkt
Tidsramme: 3 måneder
Algoritmens følsomhed og specificitet (trænet på sensor- og videodata fra 3-måneders-tidspunktet) til at forudsige neuromotorisk udfald ved sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2])
3 måneder
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af sensor- og videodata fra 6 måneders tidspunkt
Tidsramme: 6 måneder
Algoritmens følsomhed og specificitet (trænet på sensor- og videodata fra 6-måneders-tidspunktet) til at forudsige neuromotorisk udfald ved sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2])
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af General Movements Assessment (GMA) scores
Tidsramme: 1-2 uger, 1 måned, 3 måneder
Sensitivitet og specificitet af GMA-scoringer (taget efter 1-2 uger, 1 måned, 3 måneder) for at forudsige neuromotorisk udfald ved sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2]). GMA er en observationseksamen, hvor et spædbarns spontane bevægelser bedømmes som atypiske eller normale for deres alder.
1-2 uger, 1 måned, 3 måneder
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af Alberta Infant Motor Scale (AIMS) score
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Sensitivitet og specificitet af AIMS-scoringer (taget efter 6 måneder, 9 måneder, 1 år) for at forudsige neuromotorisk udfald ved det endelige studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2]). AIMS er en normreference observationsvurdering med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 58. Højere score indikerer bedre motorisk ydeevne på vurderingen.
6 måneder, 9 måneder, 1 år
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) score
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Sensitivitet og specificitet af HINE-scoringer (taget efter 6 måneder, 9 måneder, 1 år) for at forudsige neuromotorisk udfald ved det sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2]). HINE er en neurologisk eksamen med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 78. Højere score indikerer bedre præstation i vurderingen.
6 måneder, 9 måneder, 1 år
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af Test of Infant Motor Performance (TIMP) score
Tidsramme: 1-2 uger, 1 måned, 3 måneder
Sensitivitet og specificitet af TIMP-scoringer (taget efter 1-2 uger, 1 måned, 3 måneder) for at forudsige neuromotorisk udfald ved det endelige studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2]).
1-2 uger, 1 måned, 3 måneder
Klinisk score estimering
Tidsramme: 1-2 uger, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
Fejl mellem sande kliniske testresultater og score estimeret ud fra sensor- og videodata, vurderet på hvert resterende tidspunkt.
1-2 uger, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
Forudsigelse af neuromotorisk udfald efter 2 år ved hjælp af sensor- og videodata fra de resterende tidspunkter
Tidsramme: 1-2 uger, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
Algoritmens følsomhed og specificitet (trænet på sensor- og videodata fra de resterende tidspunkter) til at forudsige neuromotorisk udfald efter 2 år (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2])
1-2 uger, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) score
Tidsramme: 1 måned
Sensitivitet og specificitet af NNNS-scoringer (taget efter 1 måned) til at forudsige neuromotorisk udfald ved sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2])
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Northwestern University
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SX04202018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger