Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czujniki do noszenia i nagrania wideo do monitorowania rozwoju motorycznego

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Czujniki do noszenia i nagrywanie wideo dla dzieci (od urodzenia do 24 miesięcy) w celu monitorowania rozwoju motorycznego

Celem tego badania jest opracowanie zautomatyzowanego, precyzyjnego, ilościowego testu do wykrywania nietypowych zachowań motorycznych i rozwoju niemowląt przy użyciu danych z czujników do noszenia i nagrań wideo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z dużym ryzykiem rozwoju opóźnień motorycznych w wieku <24 miesięcy oraz niemowlęta z niskim ryzykiem rozwoju opóźnień motorycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zidentyfikowane jako potencjalnie zagrożone nieprawidłowym rozwojem ruchowym z powodu czynnika ryzyka (na przykład wcześniactwo, encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna u noworodków lub udar mózgu) LUB osoby z grupy kontrolnej, u których spodziewany jest normalny rozwój motoryczny.
  • Wiek: < 24 miesiące
  • Opiekun prawny zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania.
  • W przypadku ciąż mnogich w badaniach weźmie udział tylko jedno wybrane losowo dziecko. Personel badawczy nie będzie miał wpływu na wybór, poza jakimkolwiek znanym schorzeniem automatycznie wykluczającym dziecko zgodnie z naszymi kryteriami wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie otwarte rany lub uszkodzenia skóry na kończynach lub górnej części tułowia.
  • Brakujące lub niekompletne kończyny (takie jak po amputacji lub wrodzonych wadach kończyn)
  • Opiekun prawny niezdolny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Niemowlęta zagrożone nietypowym rozwojem motorycznym (wysokie ryzyko)
Oczekuje się, że niemowlęta będą miały typowy rozwój motoryczny (niskie ryzyko)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzymiesięczna ocena wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Błąd między prawdziwymi wynikami testów klinicznych a wynikami oszacowanymi na podstawie danych z czujnika i wideo, ocenianych w 3-miesięcznym punkcie czasowym.
3 miesiące
Sześciomiesięczna ocena wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Błąd między prawdziwymi wynikami testów klinicznych a wynikami oszacowanymi na podstawie danych z czujnika i wideo, ocenianych w 6-miesięcznym punkcie czasowym.
6 miesięcy
Przewidywanie wyników neuromotorycznych przy użyciu danych z czujnika i wideo z 3-miesięcznego punktu czasowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czułość i specyficzność algorytmu (wytrenowanego na danych z czujnika i wideo z 3-miesięcznego punktu czasowego) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2])
3 miesiące
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego przy użyciu danych z czujnika i wideo z 6-miesięcznego punktu czasowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czułość i specyficzność algorytmu (wytrenowanego na danych z czujnika i wideo z punktu czasowego 6 miesięcy) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2])
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego za pomocą wyników Ogólnej Oceny Ruchów (GMA).
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
Czułość i swoistość wyników GMA (pobranych po 1-2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (mierzonej za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2]). GMA to badanie obserwacyjne, w którym spontaniczne ruchy niemowlęcia są oceniane jako nietypowe lub normalne dla jego wieku.
1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego przy użyciu skali Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
Czułość i swoistość wyników AIMS (pobranych po 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty badawczej (zmierzonej za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2]). AIMS to oparta na normach ocena obserwacyjna z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 58. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność motoryczną w ocenie.
6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego za pomocą wyników badania neurologicznego niemowląt Hammersmitha (HINE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
Czułość i swoistość wyników HINE (pobranych po 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2]). HINE to badanie neurologiczne z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 78. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w ocenie.
6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego za pomocą wyników Testu Wydolności Motorycznej Niemowląt (TIMP).
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
Czułość i swoistość wyników TIMP (pobranych po 1-2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzonej za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2]).
1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
Ocena wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 9 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Błąd między prawdziwymi wynikami testów klinicznych a wynikami oszacowanymi na podstawie danych z czujnika i wideo, ocenianych w każdym pozostałym punkcie czasowym.
1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 9 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego po 2 latach przy użyciu danych z czujnika i wideo z pozostałych punktów czasowych
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 9 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Czułość i specyficzność algorytmu (przeszkolonego na podstawie danych z czujnika i wideo z pozostałych punktów czasowych) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego po 2 latach (mierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2])
1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 9 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego za pomocą wyników NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czułość i swoistość wyników NNNS (pobranych po 1 miesiącu) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2])
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shirley Ryan AbilityLab

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Northwestern University
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SX04202018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami