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Tragbare Sensoren und Videoaufzeichnungen zur Überwachung der motorischen Entwicklung

16. Januar 2026 aktualisiert von: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Tragbare Sensoren und Videoaufzeichnung für Kinder (Geburt bis 24 Monate) zur Überwachung der motorischen Entwicklung

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines automatisierten, präzisen, quantitativen Assays zur Erkennung von atypischem motorischem Verhalten und Entwicklung bei Säuglingen unter Verwendung von Daten von tragbaren Sensoren und Videoaufzeichnungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit hohem Risiko, motorische Verzögerungen im Alter von <24 Monaten zu entwickeln, sowie Säuglinge mit geringem Risiko, motorische Verzögerungen zu entwickeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen aufgrund eines Risikofaktors (z. B. Frühgeburtlichkeit, neonatale hypoxische ischämische Enzephalopathie oder Schlaganfall bei Neugeborenen) ein potenzielles Risiko für eine abnormale motorische Entwicklung besteht ODER Personen, bei denen eine normale motorische Entwicklung erwartet wird.
  • Alter: < 24 Monate alt
  • Erziehungsberechtigter, der in der Lage und bereit ist, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und die Studienverfahren einzuhalten.
  • Bei Mehrlingsschwangerschaften nimmt nur ein zufällig ausgewähltes Kind an den Forschungsaktivitäten teil. Das Studienpersonal hat keinen Einfluss auf die Auswahl, abgesehen von bekannten Erkrankungen, die das Baby automatisch ausschließen, wie in unseren Ausschlusskriterien aufgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Jede offene Wunde oder Hautschädigung an den Gliedmaßen oder am Oberkörper.
  • Fehlende oder unvollständige Gliedmaßen (z. B. durch Amputation oder angeborene Gliedmaßendefekte)
  • Erziehungsberechtigter ist nicht in der Lage, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen und die Studienverfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Säuglinge mit Risiko für atypische motorische Entwicklung (hohes Risiko)
Säuglinge mit erwarteter typischer motorischer Entwicklung (geringes Risiko)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dreimonatige klinische Score-Schätzung
Zeitfenster: 3 Monate
Fehler zwischen den tatsächlichen klinischen Testergebnissen und den aus Sensor- und Videodaten geschätzten Ergebnissen, die zum Zeitpunkt von 3 Monaten bewertet wurden.
3 Monate
Sechsmonatige klinische Score-Schätzung
Zeitfenster: 6 Monate
Fehler zwischen den tatsächlichen klinischen Testergebnissen und den aus Sensor- und Videodaten geschätzten Ergebnissen, bewertet nach 6 Monaten.
6 Monate
Vorhersage des neuromotorischen Outcomes anhand von Sensor- und Videodaten ab einem 3-Monats-Zeitpunkt
Zeitfenster: 3 Monate
Sensitivität und Spezifität des Algorithmus (trainiert mit Sensor- und Videodaten aus dem 3-Monats-Zeitpunkt) zur Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses beim Abschlussbesuch der Studie (gemessen anhand der Peabody Developmental Motor Scales, zweite Ausgabe [PDMS-2])
3 Monate
Vorhersage des neuromotorischen Outcomes unter Verwendung von Sensor- und Videodaten ab einem Zeitpunkt von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Sensitivität und Spezifität des Algorithmus (trainiert mit Sensor- und Videodaten aus dem 6-Monats-Zeitpunkt) zur Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses beim Abschlussbesuch der Studie (gemessen anhand der Peabody Developmental Motor Scales, zweite Ausgabe [PDMS-2])
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses anhand von GMA-Scores (General Movements Assessment).
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate
Sensitivität und Spezifität von GMA-Scores (erfasst nach 1-2 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten) zur Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses beim letzten Studienbesuch (gemessen anhand der Peabody Developmental Motor Scales, zweite Ausgabe [PDMS-2]). Die GMA ist eine Beobachtungsuntersuchung, bei der die spontanen Bewegungen eines Säuglings als atypisch oder normal für sein Alter bewertet werden.
1-2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate
Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses anhand der Alberta Infant Motor Scale (AIMS)-Scores
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Sensitivität und Spezifität von AIMS-Scores (erfasst nach 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr) zur Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses beim Abschlussbesuch der Studie (gemessen anhand der Peabody Developmental Motor Scales, zweite Ausgabe [PDMS-2]). Das AIMS ist ein normbezogenes Beobachtungs-Assessment mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Maximalpunktzahl von 58. Höhere Werte weisen auf eine bessere motorische Leistung bei der Bewertung hin.
6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses anhand der Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)-Scores
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Sensitivität und Spezifität von HINE-Scores (erfasst nach 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr) zur Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses beim letzten Studienbesuch (gemessen anhand der Peabody Developmental Motor Scales, zweite Ausgabe [PDMS-2]). Die HINE ist eine neurologische Untersuchung mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 78. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Leistung bei der Bewertung hin.
6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr
Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses anhand der Test of Infant Motor Performance (TIMP)-Scores
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate
Sensitivität und Spezifität von TIMP-Scores (erfasst nach 1-2 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten) zur Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses beim letzten Studienbesuch (gemessen anhand der Peabody Developmental Motor Scales, zweite Ausgabe [PDMS-2]).
1-2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate
Klinische Score-Schätzung
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 1 Monat, 9 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Fehler zwischen echten klinischen Testergebnissen und aus Sensor- und Videodaten geschätzten Ergebnissen, bewertet zu jedem verbleibenden Zeitpunkt.
1-2 Wochen, 1 Monat, 9 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Vorhersage des neuromotorischen Outcomes nach 2 Jahren anhand von Sensor- und Videodaten der verbleibenden Zeitpunkte
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 1 Monat, 9 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Sensitivität und Spezifität des Algorithmus (trainiert mit Sensor- und Videodaten aus den verbleibenden Zeitpunkten) zur Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses nach 2 Jahren (gemessen anhand der Peabody Developmental Motor Scales, zweite Ausgabe [PDMS-2])
1-2 Wochen, 1 Monat, 9 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses anhand der NNNS-Scores (NICU Network Neurobehavioral Scale).
Zeitfenster: 1 Monat
Sensitivität und Spezifität von NNNS-Scores (erfasst nach 1 Monat) zur Vorhersage des neuromotorischen Ergebnisses beim Abschlussbesuch der Studie (gemessen anhand der Peabody Developmental Motor Scales, zweite Ausgabe [PDMS-2])
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shirley Ryan AbilityLab

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Northwestern University
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SX04202018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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