Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret modstandsdygtighedstræning for aggression, sundhed og stress blandt retshåndhævende myndigheder

9. juni 2023 opdateret af: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Retshåndhævere (LEO'er) er udsat for betydelige stressfaktorer, hvilket øger deres risiko for aggression og overdreven magtanvendelse, såvel som psykiske konsekvenser, herunder posttraumatisk stresslidelse, udbrændthed, alkoholmisbrug, depression og selvmord. Den foreslåede undersøgelse vil identificere, optimere og forfine bedste kliniske og forskningsmæssige praksis på tværs af to steder for at sikre succes i et fremtidigt multisite-effektivitetsforsøg, der vurderer forebyggende effekter af Mindfulness-baseret modstandsdygtighedtræning på fysiologiske, adfærdsmæssige og psykologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Retshåndhævere (LEO'er) er udsat for betydelige stressfaktorer, hvilket øger deres risiko for aggression og overdreven magtanvendelse. En sådan dysfunktionel stressreaktivitet kan føre til ødelæggende konsekvenser for deres samfund, herunder uberettigede skyderier, alvorlige tæsk og fatale kvælninger. Det kan også føre til alvorlige konsekvenser for LEO'erne, herunder forhøjet forekomst af posttraumatisk stresslidelse, udbrændthed, alkoholmisbrug, depression og selvmord. En nylig meta-analyse af LEO-stressreduktionsprogrammer fandt kun få beviser for at vise, at sådanne tilgange er effektive, hvilket understreger det presserende behov for forebyggende indgreb rettet mod den stress, der er forbundet med politiarbejde. Mindfulnesstræning er en lovende tilgang med højstresspopulationer, der har vist sig effektiv til at reducere stress og øge modstandskraften. I en nylig pilotgennemførlighedsundersøgelse (R21AT008854) etablerede undersøgelsesteamet indledende gennemførlighed, acceptabilitet og overholdelse af procedurer i en enkelt-site RCT, der vurderer Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT), en forebyggende intervention designet til at forbedre LEO mental sundhed og modstandskraft , og reducere aggression og overdreven brug af magt. R21-dataene tyder på fysiologiske mekanismer og potentiel klinisk fordel i en prøve af LEO'er. I forhold til ventelistekontrol viste MBRT-deltagere forbedringer i stressreaktivitet, aggression, udbrændthed, arbejdsbetinget stress, søvnforstyrrelser og psykologisk fleksibilitet. Implementeret på to steder er den foreslåede undersøgelse designet til at etablere optimale protokoller og procedurer for et fremtidigt fuldskala, multi-site forsøg, der vurderer effekter af MBRT versus en opmærksomhedskontrol (Stress Management Education) og en kontrol uden indgreb på fysiologiske, adfærdsmæssige og psykologiske resultater. For at forberede dette fremtidige kliniske forsøg vil denne undersøgelse: a) øge effektiviteten af ​​rekruttering, engagement og fastholdelse; b) optimere laboratorie-, vurderings- og datastyringsprocedurer; c) optimere interventionstræning og sikre troskab til interventionsprotokoller; og d) vurdere deltageroplevelse og optimere resultatmål på tværs af websteder. Det langsigtede mål med denne forskningslinje er at udvikle en intervention, der vil reducere vold og øge modstandskraften blandt LEO'er, samt give betydelige fordele for lokalsamfund og beboere, de tjener.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
109

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Forenede Stater, 97116
        • Pacific University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 21-65 år gammel (aldersgrænser for begge politiafdelinger),
  • demonstrere flydende engelsk,
  • være en svoren, fuldtidsansat, aktiv retshåndhæver,
  • acceptere tilfældig tildeling til betingelse, og
  • være villig til at gennemføre vurderinger på flere tidspunkter og deltage i interventionsgrupper

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere deltagelse i MBSR, MBRT eller lignende mindfulness kursus,
  • score i det alvorlige område på korte screeningsmålinger af depression, selvmordstanker, alkoholbrug eller PTSD, eller
  • ude af stand til eller ønsker at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret robusthedstræning
MBRT er et 8-ugers program, der kombinerer træning i standardiseret mindfulness-praksis rettet mod faktorer, der letter modstandskraft, kognitiv adfærdsterapi (CBT) og psykoedukation. Den indeholder erfaringsbaserede og didaktiske øvelser, herunder kropsscanning, siddende og gående meditation, opmærksom bevægelse og diskussioner.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret robusthedstræning
MBRT er et 8-ugers program, der kombinerer træning i standardiseret mindfulness-praksis rettet mod faktorer, der letter modstandskraft, CBT og psykoedukation. Den indeholder erfaringsbaserede og didaktiske øvelser, herunder kropsscanning, siddende og gående meditation, opmærksom bevægelse og diskussioner.
Aktiv komparator: Stresshåndtering uddannelse
SME blev designet som en aktiv kontrolbetingelse for andre mindfulness-baserede interventionsforsøg. SMV bruger en gruppebaseret didaktisk tilgang med moduler om fysiologiske og diætetiske effekter af stress, tidsstyring, søvnfysiologi og søvnløshed, ernæring, motion, stresshårdhed og faktorer, der afbøder virkningerne af stress.
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering uddannelse
SME blev designet som en aktiv kontrolbetingelse for andre Mindfulness-baserede interventionsforsøg. SMV bruger en gruppebaseret didaktisk tilgang med moduler om fysiologiske og diætetiske effekter af stress, tidsstyring, søvnfysiologi og søvnløshed, ernæring, motion, stresshårdhed og faktorer, der afbøder virkningerne af stress.
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrol
Ingen kontaktkontroltilstand (ud over baseline-, post- og opfølgningsvurderinger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aggression
Tidsramme: baseline, post-intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Buss-Perry Aggressionsspørgeskema-Kort formular. Scoringer spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større aggression.
baseline, post-intervention (uge 8), 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk modstandskraft
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Kort modstandsskala. Scoringer varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Alkoholbrug. Scoren varierer fra 39-77, med højere score, der indikerer større alkoholforbrug.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i alkoholforbrug negative konsekvenser
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Negative konsekvenser for alkoholbrug. Scoringer spænder fra 39-77, med højere score, der indikerer større negative konsekvenser for alkoholforbrug.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i depression
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Depression. Scorer spænder fra 38-80, hvor højere score indikerer mere depression.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i selvmordstanker
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Kortfattet Heath Risk Tracking Scale-Self-Report. Scorer varierer fra 7-35, hvor højere score indikerer større selvmordstanker.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i traumesymptomer
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
PTSD-tjekliste til DSM-5. Scorer varierer fra 0-80, hvor højere score indikerer større PTSD-symptomer.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i udbrændthed
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Oldenburg udbrændthedsopgørelse. Scoringer varierer fra 1-4, hvor højere score indikerer større udbrændthed.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Opfattet stressskala-10. Scorer varierer fra 0-40, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Søvnforstyrrelse. Scorer varierer fra 32-76, hvor højere score indikerer større søvnforstyrrelser.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning
Blodpletanalyse af højfølsomt C-reaktivt protein.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning
Ændring i Interleukin-6
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning
Blodpletanalyse af interleukin-6.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning
Ændring i Interleukin-10
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning
Blodpletanalyse af interleukin-10.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning
Ændring i Tumor Necrosis Factor-alfa
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning
Blodpletanalyse af tumornekrosefaktor-alfa.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning
Ændring i vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave. En computerbaseret go/no-go-opgave, der kræver, at deltagerne tilbageholder adfærdsmæssige reaktioner på et enkelt, sjældent mål, der præsenteres på baggrund af hyppige ikke-mål. Øgede fejl indikerer mindre vedvarende opmærksomhed.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Self-Compassion Scale-Short Form. Scorer varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Fem facetter mindfulness spørgeskema-kort formular. Scorer varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer større opmærksomhed.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Ændring i interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed-II. Scoringer varierer fra 1-6, hvor højere score indikerer større interoceptiv bevidsthed.
baseline, post-intervention (8 uger), 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Tilfredshedsundersøgelse efter kurset. Score varierer fra 4-16, med højere score indikerer større behandlingsacceptabilitet. Mål kun administreret til Mindfulness-Baseret Resilience Training og Stress Management Education arme.
post-intervention (8 uger)
Overholdelse af behandling
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Objektiv vurdering af varighed af lektiepraksis. Mål kun administreret til Mindfulness-Baseret Resilience Training og Stress Management Education arme.
post-intervention (8 uger)
Behandlingsforventning og troværdighed
Tidsramme: baseline
Forventnings-/troværdighedsspørgeskema. Skala til måling af behandlingsforventning og rationel troværdighed til brug i kliniske udfaldsstudier. Score varierer fra 7-21, med højere score, der indikerer større forventning og troværdighed.
baseline
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: post-intervention (8 uger)
Clinical Global Impressions Scale. Mål for oplevet ændring i funktion som følge af interventionen. Scorer varierer fra 3-21, hvor højere score indikerer et større indtryk af forandring. Mål kun administreret til Mindfulness-Baseret Resilience Training og Stress Management Education arme.
post-intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pacific University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1295787-14
  • U01AT009841 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger