Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening odporności oparty na uważności w zakresie agresji, zdrowia i stresu wśród funkcjonariuszy organów ścigania

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Funkcjonariusze organów ścigania (LEO) są narażeni na znaczne stresory, zwiększające ryzyko agresji i nadmiernego użycia siły, a także konsekwencje dla zdrowia psychicznego, w tym zespół stresu pourazowego, wypalenie, nadużywanie alkoholu, depresję i samobójstwo. Proponowane badanie zidentyfikuje, zoptymalizuje i udoskonali najlepsze praktyki kliniczne i badawcze w dwóch ośrodkach, aby zapewnić sukces w przyszłej wieloośrodkowej próbie skuteczności oceniającej zapobiegawczy wpływ treningu odporności opartego na uważności na wyniki fizjologiczne, behawioralne i psychologiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Funkcjonariusze organów ścigania (LEO) są narażeni na znaczne czynniki stresogenne, zwiększające ryzyko agresji i nadmiernego użycia siły. Taka dysfunkcyjna reaktywność na stres może prowadzić do katastrofalnych konsekwencji dla ich społeczności, w tym do nieuzasadnionych strzelanin, ciężkich pobić i śmiertelnych uduszeń. Może to również prowadzić do poważnych konsekwencji dla LEO, w tym zwiększonej częstości występowania zespołu stresu pourazowego, wypalenia zawodowego, nadużywania alkoholu, depresji i samobójstw. Niedawna metaanaliza programów redukcji stresu LEO wykazała niewiele dowodów na to, że takie podejście jest skuteczne, podkreślając pilną potrzebę interwencji zapobiegawczych ukierunkowanych na stres nieodłącznie związany z działaniami policji. Trening uważności to obiecujące podejście w populacjach o wysokim poziomie stresu, które okazało się skuteczne w zmniejszaniu stresu i zwiększaniu odporności. W niedawnym pilotażowym studium wykonalności (R21AT008854) zespół badawczy ustalił wstępną wykonalność, akceptowalność i przestrzeganie procedur w jednym ośrodku RCT oceniającym trening odporności oparty na uważności (MBRT), interwencję zapobiegawczą mającą na celu poprawę zdrowia psychicznego i odporności LEO oraz ograniczyć agresję i nadmierne użycie siły. Dane R21 sugerują mechanizmy fizjologiczne i potencjalne korzyści kliniczne w próbce LEO. W porównaniu z kontrolą listy oczekujących, uczestnicy MBRT wykazywali poprawę reaktywności na stres, agresji, wypalenia zawodowego, stresu zawodowego, zaburzeń snu i elastyczności psychologicznej. Proponowane badanie, realizowane w dwóch ośrodkach, ma na celu ustalenie optymalnych protokołów i procedur dla przyszłej, pełnowymiarowej, wieloośrodkowej próby oceniającej wpływ MBRT w porównaniu z kontrolą uwagi (Edukacja w zakresie zarządzania stresem) i kontrolą bez interwencji na fizjologiczne, skutki behawioralne i psychologiczne. Aby przygotować się do tego przyszłego badania klinicznego, badanie to: a) zwiększy efektywność rekrutacji, zaangażowania i zatrzymania; b) zoptymalizować procedury laboratoryjne, oceny i zarządzania danymi; c) zoptymalizować szkolenie interwencyjne i zapewnić wierność protokołom interwencji; oraz d) oceniać doświadczenia uczestników i optymalizować pomiary wyników w różnych lokalizacjach. Długoterminowym celem tego kierunku badań jest opracowanie interwencji, która ograniczy przemoc i zwiększy odporność wśród LEO, a także przyniesie znaczące korzyści społecznościom i mieszkańcom, którym służą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
109

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Stany Zjednoczone, 97116
        • Pacific University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć 21-65 lat (ograniczenia wiekowe dla obu wydziałów policji),
  • wykazać się płynną znajomością języka angielskiego,
  • być zaprzysiężonym, pełnoetatowym, czynnym funkcjonariuszem organów ścigania,
  • zgodzić się na losowe przypisanie do warunku i
  • być chętnym do przeprowadzania ocen w wielu punktach czasowych i uczestniczyć w grupach interwencyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze uczestnictwo w MBSR, MBRT lub podobnym kursie uważności,
  • wynik w ciężkim zakresie na krótkich pomiarach przesiewowych depresji, myśli samobójczych, spożywania alkoholu lub PTSD, lub
  • nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening odporności oparty na uważności
MBRT to 8-tygodniowy program łączący trening w zakresie standardowych praktyk uważności ukierunkowanych na czynniki ułatwiające odporność, terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i psychoedukację. Zawiera ćwiczenia empiryczne i dydaktyczne, w tym skanowanie ciała, medytację siedzącą i chodzącą, uważny ruch i dyskusje.
Behawioralne: Trening odporności oparty na uważności
MBRT to 8-tygodniowy program łączący szkolenie w zakresie standardowych praktyk uważności ukierunkowanych na czynniki ułatwiające odporność, CBT i psychoedukację. Zawiera ćwiczenia empiryczne i dydaktyczne, w tym skanowanie ciała, medytację siedzącą i chodzącą, uważny ruch i dyskusje.
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie zarządzania stresem
SME został zaprojektowany jako aktywny warunek kontrolny dla innych prób interwencyjnych opartych na uważności. SME stosuje grupowe podejście dydaktyczne z modułami dotyczącymi fizjologicznych i dietetycznych skutków stresu, zarządzania czasem, fizjologii snu i bezsenności, odżywiania, ćwiczeń, odporności na stres i czynników łagodzących skutki stresu.
Behawioralne: Edukacja w zakresie zarządzania stresem
SME został zaprojektowany jako aktywny warunek kontrolny dla innych prób interwencji opartej na uważności. SME stosuje grupowe podejście dydaktyczne z modułami dotyczącymi fizjologicznych i dietetycznych skutków stresu, zarządzania czasem, fizjologii snu i bezsenności, odżywiania, ćwiczeń, odporności na stres i czynników łagodzących skutki stresu.
Brak interwencji: Brak kontroli interwencji
Brak warunków kontroli kontaktu (inne niż oceny wyjściowe, po i kontrolne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w agresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz agresji Bussa-Perry'ego — krótki formularz. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą agresję.
linia wyjściowa, okres po interwencji (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odporności psychicznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Krótka Skala Odporności. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w używaniu alkoholu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Używanie alkoholu. Wyniki wahają się od 39 do 77, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana negatywnych konsekwencji używania alkoholu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Negatywne konsekwencje spożywania alkoholu. Wyniki wahają się od 39 do 77, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe negatywne konsekwencje spożywania alkoholu.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja. Wyniki wahają się od 38 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w myśleniu samobójczym
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zwięzły samoopis w skali śledzenia ryzyka zdrowotnego. Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe myśli samobójcze.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana objawów traumy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5. Wyniki wahają się od 0-80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy PTSD.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Inwentarz wypalenia Oldenburga. Wyniki wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie.
linia bazowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu-10. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana zaburzeń snu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zaburzenia snu. Wyniki wahają się od 32 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Analiza plamki krwi białka C-reaktywnego o wysokiej czułości.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w interleukinie-6
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Analiza plamki krwi interleukiny-6.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w interleukinie-10
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Analiza plamki krwi interleukiny-10.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana czynnika martwicy nowotworu-alfa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Analiza plamki krwi czynnika martwicy nowotworu-alfa.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana trwałej uwagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Ciągłe skupienie uwagi na zadaniu odpowiedzi. Komputerowe zadanie typu go/no-go, które wymaga od uczestników powstrzymania się od reakcji behawioralnej na pojedynczy, rzadki cel prezentowany na tle często niebędących celami. Zwiększone błędy wskazują na mniejszą stałą uwagę.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Skrócona Skala Samowspółczucia. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana uważności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – krótki formularz. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiana świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej-II. Wyniki wahają się od 1-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interoceptywną.
linia wyjściowa, okres po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Badanie satysfakcji po kursie. Wyniki wahają się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność leczenia. Środek stosowany tylko w ramionach treningu odporności opartego na uważności i edukacji w zakresie zarządzania stresem.
po interwencji (8 tygodni)
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Obiektywna ocena czasu trwania praktyk domowych. Środek stosowany tylko w ramionach treningu odporności opartego na uważności i edukacji w zakresie zarządzania stresem.
po interwencji (8 tygodni)
Oczekiwana długość leczenia i wiarygodność
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz oczekiwań/wiarygodności. Skala do pomiaru oczekiwanej długości leczenia i wiarygodności uzasadnienia do stosowania w badaniach wyników klinicznych. Wyniki wahają się od 7 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania i wiarygodność.
linia bazowa
Globalne wrażenie zmian
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni)
Skala globalnych wrażeń klinicznych. Miara postrzeganej zmiany w funkcjonowaniu w wyniku interwencji. Wyniki wahają się od 3 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wrażenie zmiany. Środek stosowany tylko w ramionach treningu odporności opartego na uważności i edukacji w zakresie zarządzania stresem.
po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pacific University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1295787-14
  • U01AT009841 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami