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Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza per aggressione, salute e stress tra le forze dell'ordine

9 giugno 2023 aggiornato da: Michael Christopher, PhD, Pacific University
Gli agenti delle forze dell'ordine (LEO) sono esposti a fattori di stress significativi, aumentando il loro rischio di aggressione e uso eccessivo della forza, nonché conseguenze sulla salute mentale, tra cui disturbo da stress post-traumatico, esaurimento, abuso di alcol, depressione e suicidio. Lo studio proposto identificherà, ottimizzerà e perfezionerà le migliori pratiche cliniche e di ricerca in due siti per garantire il successo in un futuro studio di efficacia multisito che valuti gli effetti preventivi del Mindfulness-Based Resilience Training sui risultati fisiologici, comportamentali e psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli agenti delle forze dell'ordine (LEO) sono esposti a fattori di stress significativi, aumentando il loro rischio di aggressione e uso eccessivo della forza. Tale reattività disfunzionale allo stress può portare a conseguenze devastanti per la loro comunità, tra cui sparatorie ingiustificate, gravi percosse e soffocamenti mortali. Può anche portare a gravi conseguenze per i LEO, tra cui un'elevata incidenza di disturbo da stress post-traumatico, burnout, abuso di alcol, depressione e suicidio. Una recente meta-analisi dei programmi di riduzione dello stress LEO ha trovato poche prove per dimostrare che tali approcci sono efficaci, evidenziando l'urgente necessità di interventi preventivi mirati allo stress inerente alla polizia. La formazione alla consapevolezza è un approccio promettente con popolazioni ad alto stress che si è dimostrato efficace nel ridurre lo stress e aumentare la resilienza. In un recente studio di fattibilità pilota (R21AT008854), il team di studio ha stabilito la fattibilità iniziale, l'accettabilità e l'aderenza alle procedure in un RCT a sito singolo che valuta il Mindfulness-Based Resilience Training (MBRT), un intervento preventivo progettato per migliorare la salute mentale e la resilienza del LEO e ridurre l'aggressività e l'uso eccessivo della forza. I dati R21 suggeriscono meccanismi fisiologici e potenziali benefici clinici in un campione di LEO. Rispetto al controllo della lista d'attesa, i partecipanti MBRT hanno mostrato miglioramenti nella reattività allo stress, aggressività, esaurimento, stress professionale, disturbi del sonno e flessibilità psicologica. Implementato in due siti, lo studio proposto è progettato per stabilire protocolli e procedure ottimali per un futuro studio multi-sito su vasta scala che valuti gli effetti dell'MBRT rispetto a un controllo dell'attenzione (Stress Management Education) e un controllo senza intervento, su fisiologico, esiti comportamentali e psicologici. Per preparare questa futura sperimentazione clinica, questo studio: a) migliorerà l'efficienza del reclutamento, dell'impegno e della fidelizzazione; b) ottimizzare le procedure di laboratorio, di valutazione e di gestione dei dati; c) ottimizzare la formazione all'intervento e garantire la fedeltà ai protocolli di intervento; e d) valutare l'esperienza dei partecipanti e ottimizzare le misure dei risultati tra i siti. L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è sviluppare un intervento che riduca la violenza e aumenti la resilienza tra i LEO, oltre a produrre vantaggi significativi per le comunità e i residenti che servono.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
109

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico
    • Oregon
      • Forest Grove, Oregon, Stati Uniti, 97116
        • Pacific University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 21-65 anni (limiti di età per entrambi i dipartimenti di polizia),
  • dimostrare padronanza dell'inglese,
  • essere un ufficiale delle forze dell'ordine giurato, a tempo pieno, in stato attivo,
  • accettare l'assegnazione casuale alla condizione, e
  • essere disposti a completare le valutazioni in più punti temporali e partecipare a gruppi di intervento

Criteri di esclusione:

  • precedente partecipazione a MBSR, MBRT o un corso di consapevolezza simile,
  • punteggio nella gamma grave su misure di screening brevi di depressione, ideazione suicidaria, uso di alcol o PTSD, o
  • non è in grado o non vuole fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza
MBRT è un programma di 8 settimane che combina la formazione in pratiche di consapevolezza standardizzate mirate a fattori che facilitano la resilienza, la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la psicoeducazione. Contiene esercizi esperienziali e didattici tra cui scansione del corpo, meditazione seduta e camminata, movimento consapevole e discussioni.
Comportamentale: Formazione sulla resilienza basata sulla consapevolezza
MBRT è un programma di 8 settimane che combina la formazione in pratiche di consapevolezza standardizzate mirate a fattori che facilitano la resilienza, la CBT e la psicoeducazione. Contiene esercizi esperienziali e didattici tra cui scansione del corpo, meditazione seduta e camminata, movimento consapevole e discussioni.
Comparatore attivo: Educazione alla gestione dello stress
SME è stato concepito come condizione di controllo attivo per altri studi di intervento basati sulla consapevolezza. SME utilizza un approccio didattico di gruppo con moduli sugli effetti fisiologici e dietetici dello stress, gestione del tempo, fisiologia del sonno e insonnia, nutrizione, esercizio fisico, resistenza allo stress e fattori che mitigano gli impatti dello stress.
Comportamentale: Educazione alla gestione dello stress
SME è stato progettato come condizione di controllo attivo per altri studi di intervento basato sulla consapevolezza. SME utilizza un approccio didattico di gruppo con moduli sugli effetti fisiologici e dietetici dello stress, gestione del tempo, fisiologia del sonno e insonnia, nutrizione, esercizio fisico, resistenza allo stress e fattori che mitigano gli impatti dello stress.
Nessun intervento: Nessun controllo di intervento
Nessuna condizione di controllo del contatto (diversa dalle valutazioni di base, post e follow-up)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di aggressività
Lasso di tempo: basale, post-intervento (settimana 8), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Questionario sull'aggressione di Buss-Perry-modulo breve. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore aggressività.
basale, post-intervento (settimana 8), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella resilienza psicologica
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Breve scala di resilienza. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Uso di alcol. I punteggi vanno da 39 a 77, con punteggi più alti che indicano un maggiore consumo di alcol.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Modifica delle conseguenze negative dell'uso di alcol
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Conseguenze negative dell'uso di alcol. I punteggi vanno da 39 a 77, con punteggi più alti che indicano maggiori conseguenze negative dell'uso di alcol.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Depressione. I punteggi vanno da 38 a 80, con punteggi più alti che indicano più depressione.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nel pensiero suicidario
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Self-Report su scala concisa per il monitoraggio del rischio sanitario. I punteggi vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore ideazione suicidaria.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nei sintomi del trauma
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Lista di controllo PTSD per DSM-5. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di PTSD.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nel Burnout
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Inventario del burnout di Oldenburg. I punteggi vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore burnout.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Scala dello stress percepito-10. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nei disturbi del sonno
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Disturbi del sonno. I punteggi vanno da 32 a 76, con punteggi più alti che indicano un maggiore disturbo del sonno.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Variazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Analisi delle macchie di sangue della proteina C-reattiva ad alta sensibilità.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Modifica dell'interleuchina-6
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Analisi delle macchie di sangue dell'interleuchina-6.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Modifica dell'interleuchina-10
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Analisi delle macchie di sangue dell'interleuchina-10.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Variazione del fattore di necrosi tumorale-alfa
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Analisi delle macchie di sangue del fattore di necrosi tumorale-alfa.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi
Cambiamento nell'attenzione sostenuta
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Attività di attenzione sostenuta alla risposta. Un'attività go/no-go basata su computer che richiede ai partecipanti di sospendere la risposta comportamentale a un singolo target raro presentato in uno sfondo di frequenti non target. Errori aumentati indicano un'attenzione meno sostenuta.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Scala di auto-compassione: forma breve. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autocompassione.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature: modulo breve. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva-II. I punteggi vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza interocettiva.
basale, post-intervento (8 settimane), follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane)
Indagine sulla soddisfazione post-corso. I punteggi vanno da 4 a 16, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità del trattamento. Misura somministrata solo ai rami Mindfulness-Based Resilience Training e Stress Management Education.
post-intervento (8 settimane)
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane)
Valutazione obiettiva della durata della pratica dei compiti a casa. Misura somministrata solo ai rami Mindfulness-Based Resilience Training e Stress Management Education.
post-intervento (8 settimane)
Aspettativa e credibilità del trattamento
Lasso di tempo: linea di base
Questionario di aspettativa/credibilità. Scala per misurare l'aspettativa di trattamento e la credibilità razionale per l'uso negli studi sui risultati clinici. I punteggi vanno da 7 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiore aspettativa e credibilità.
linea di base
Impressione globale del cambiamento
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane)
Scala globale delle impressioni cliniche. Misura del cambiamento percepito nel funzionamento come risultato dell'intervento. I punteggi vanno da 3 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore impressione di cambiamento. Misura somministrata solo ai rami Mindfulness-Based Resilience Training e Stress Management Education.
post-intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pacific University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1295787-14
  • U01AT009841 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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