Effektiviteten af uddannelsesprogram om forældrestress og mestringsmekanisme blandt forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse i Amman, Jordan
Effektiviteten af et uddannelsesprogram om forældres stress og mestringsmekanisme blandt forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse i Amman, Jordan
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Børns sundhed og velvære er uløseligt forbundet med deres forældres fysiske, følelsesmæssige og psykologiske. At bevare forældrenes sundhed og trivsel er en forudsætning for den bedste optimale pleje af deres børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD). Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et uddannelsesprogram om forældres stress og mestringsmekanisme blandt forældre til børn med ASD i Jordan.
Metoder: Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført i 4 private centre til behandling af autistisk lidelse i Amman, Jordan. Inklusionskriterier: far eller mor til et barn, der har diagnosticeret i perioden på tre år siden det første diagnosetidspunkt, far eller mor, der yder omsorg og samvær med barnet, far eller mor har evnen til at læse og skrive arabisk, far eller mors alder over 20 år, og centeret sørger kun for ASD-barn på 12 år og derunder. Eksklusionskriterier: far eller mor, hvis barn havde andre kroniske eller sygdomme (f.eks. type 1-diabetes, downs syndrom, indlæringsvanskeligheder, føtalt alkoholsyndrom), udenlandsk far eller mor til et barn med ASD bosat i Amman, far eller mor, der tidligere har deltaget i interventionsforskningen (f.eks. kognitiv adfærdsterapi, mindfulness-baseret intervention), far eller mor til et barn, der tager nogen farmakologisk behandling af ASD (f.eks. Risperdal, Ritalin), far eller mor med mere end ét barn diagnosticeret med ASD, og center omfatter ikke et egnet klasseværelse til implementering af interventionsprogrammet. Det pædagogiske interventionsprogram vil levere til interventionsgruppen som en endagsbegivenhed i fire sessioner. Hvorimod kontrolgruppen vil modtage undervisning om den smitsomme sygdom blandt barndommen. Med et estimeret effektdesign på 1,3, en klyngestørrelse på 4 og 20 % manglende gennemførelse, skal forsøget tilmelde 200 deltagere. De primære resultater af den aktuelle undersøgelse er forældrestress og coping-mekanismescore, som vil blive vurderet ved hjælp af henholdsvis Parent Stress Index-Short Form og Brief COPE. Score for forældrestress og mestringsmekanismer vil blive vurderet ved præ-intervention, post-intervention og opfølgninger i uge 8.
Resultater: Forældrestressen og mestringsmekanismen vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af en 2×3 gentaget ANOVA.
Konklusioner: Antag, at primære resultater vil forbedres væsentligt efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen. Resultatet fra denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af uddannelsesprogrammet på forældrestress og mestringsmekanisme blandt jordanske forældre til børn med ASD. Hvis det viser sig at være effektivt, kan uddannelsesprogrammet tjene som en del af den terapeutiske planstøtte for at reducere forældrestress og forbedre mestringsmekanismen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Haytham Al-Oran, PhD student
- Telefonnummer: +962775740645
- E-mail: hyttiemaloran@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lee Khuan, Dr.
- Telefonnummer: 603 - 8947 2438
- E-mail: leekhuan@upm.edu.my
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Ikke rekrutterer endnu
- Centers for the treatment of Autistic Disorder
-
Amman, Jordan
- Rekruttering
- Ministry of Social Development
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerens inklusionskriterier:
- Far eller mor til et barn, der har diagnosticeret i en periode på tre år siden det første tidspunkt for diagnosen
- Far eller mor, der yder omsorg og samvær med barnet
- Far eller mor har evnen til at læse og skrive arabisk, og (4) far eller mor er over 20 år gammel
Centrets inklusionskriterier:
- Centret yder kun pasning af ASD-barn på 12 år og derunder
- Levere følgende ydelser: tale, sprog, erhverv, fysioterapi, uddannelse, ernæring og medicinske ydelser.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerens udelukkelseskriterier
- Far eller mor, hvis barn havde andre kroniske eller sygdomme (f.eks. type 1-diabetes, downs syndrom, indlæringsvanskeligheder, føtalt alkoholsyndrom)
- Udenlandsk far eller mor til et barn med ASD bosiddende i Amman
- Far eller mor, der tidligere har deltaget i interventionsforskningen (f.eks. kognitiv adfærdsterapi, mindfulness-baseret intervention)
- Far eller mor til et barn, der tager en hvilken som helst farmakologisk behandling af ASD (f.eks. Risperdal, Ritalin)
- Far eller mor med mere end ét barn diagnosticeret med ASD
Centrets udelukkelseskriterier
- Centret omfatter ikke et egnet klasseværelse til implementering af interventionsprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
I interventionsgruppen vil uddannelsesprogrammet levere som en endagsbegivenhed i fire sessioner: (1) baggrund for autismespektrumforstyrrelse (ASD) og mestringsmekanisme, (2) målrettet kommunikation og sociale vanskeligheder blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, (3) målretning af adfærdsproblemer blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, og (4) stresshåndtering som mestringsmekanisme.
|
Uddannelsesprogrammet vil levere som en endagsbegivenhed i fire sessioner: (1) baggrund for autismespektrumforstyrrelser (ASD) og mestringsmekanisme, (2) målretning af kommunikation og sociale vanskeligheder blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, (3) målretningsadfærd problemer blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, og (4) stresshåndtering som mestringsmekanisme.
Indholdet af uddannelsesprogrammet leverer gennem brug af PowerPoint-dias, tavle og markør, praktiske øvelser, videoklip efterfulgt af gruppediskussion og udleverer et papirhæfte med alle emner, der skulle diskuteres.
Samt hver session vil tage cirka en time.
Hver gruppe vil bestå af 10 deltagere.
|
|
Aktiv komparator: Styring
I kontrolgruppen leverer undervisningen om overførbar sygdom blandt børn som en endagsbegivenhed i fire sessioner: (1) introduktion og baggrund af overførbar sygdom i barndommen,(2) overførbare børnesygdomme (skoldkopper, difteri og pertussis[ en kighoste]),(3) overførbare børnesygdomme (mæslinger, fåresyge, røde hunde[tyske mæslinger] og poliomyelitis(,og (4) infektionskontrol.
|
Uddannelsesprogrammet vil levere som en endagsbegivenhed i fire sessioner: (1) baggrund for autismespektrumforstyrrelser (ASD) og mestringsmekanisme, (2) målretning af kommunikation og sociale vanskeligheder blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, (3) målretningsadfærd problemer blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, og (4) stresshåndtering som mestringsmekanisme.
Indholdet af uddannelsesprogrammet leverer gennem brug af PowerPoint-dias, tavle og markør, praktiske øvelser, videoklip efterfulgt af gruppediskussion og udleverer et papirhæfte med alle emner, der skulle diskuteres.
Samt hver session vil tage cirka en time.
Hver gruppe vil bestå af 10 deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forældres stress
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring i score for forældrestress fra baseline til endpoint (to måneders opfølgning) vurdering
|
Selvrapporterede 36 udsagn på tre underskalaer: forældrenes nød (PD), forældre-barn dysfunktionel interaktion (P-CDI) og barnets vanskeligheder (DC).
Hver underskala indeholder 12 elementer.
PSI-SF vurderet på en 5-punkts Likert-skala omfatter 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (ikke sikker), 4 (enig) 5 (meget enig), de samlede scorer varierer fra 36 til 180.
På PSI-SF betragtes stressniveauer som normale med mindre end 90 score, mens høj stress anses for at være på eller over 90 scores
|
Gennemsnitlig ændring i score for forældrestress fra baseline til endpoint (to måneders opfølgning) vurdering
|
|
forsvarsmekanisme
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring i score for mestringsmekanisme fra baseline til endpoint (to måneders opfølgning) vurdering
|
selvadministreret spørgeskema otteogtyve punkter i Brief COPE er grupperet i fjorten underskalaer, der indeholder to punkter for hver: accept, aktiv mestring, planlægning, adfærdsmæssig disengagement, benægtelse, stofbrug, humor, positiv reframing, religiøs mestring, selvbebrejdelse, selvdistraktion, brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel støtte og udluftning af følelser.
Elementerne i underskalaen bedømt på en fire-punkts Likert-skala med et svar for hvert punkt, der spænder fra 1 (jeg har slet ikke gjort dette) til 4 (jeg har gjort dette meget)
|
Gennemsnitlig ændring i score for mestringsmekanisme fra baseline til endpoint (to måneders opfølgning) vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- University Putra Malaysia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
NCT07250412Tilmelding efter invitationPlacenta Accrete Spectrum
-
NCT07265180RekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)
-
NCT07595965Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
NCT07412925RekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete Spectrum
-
NCT04583540UkendtPlacenta Accrete Spectrum
-
NCT04285723AfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
NCT04131764AfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Progression
-
NCT03944369AfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersoner
-
NCT06212245Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
NCT03330418AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders