Efficacia del programma educativo sullo stress genitoriale e sul meccanismo di coping tra i genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico ad Amman, in Giordania
L'efficacia di un programma educativo sullo stress genitoriale e sul meccanismo di coping tra i genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico ad Amman, in Giordania
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la salute e il benessere dei bambini sono indissolubilmente legati alle condizioni fisiche, emotive e psicologiche dei loro genitori. Il mantenimento della salute e del benessere dei genitori è un prerequisito per la migliore cura ottimale dei propri figli con disturbo dello spettro autistico (ASD). L'obiettivo generale del presente studio è valutare l'efficacia di un programma educativo sullo stress genitoriale e sul meccanismo di coping tra i genitori di bambini con ASD in Giordania.
Metodi: Uno studio controllato randomizzato a grappolo sarà condotto in 4 centri privati per il trattamento del disturbo autistico ad Amman, in Giordania. Criteri di inclusione: padre o madre di un bambino a cui è stata diagnosticata la diagnosi per un periodo di tre anni dall'inizio della diagnosi, padre o madre che presta assistenza e convivenza con il bambino, padre o madre in grado di leggere e scrivere in arabo, padre o madre di età superiore a 20 anni e il centro fornisce assistenza solo a bambini con ASD di età pari o inferiore a 12 anni. Criteri di esclusione: padre o madre il cui figlio aveva altre malattie croniche o malattie (ad es. diabete di tipo 1, sindrome di Down, difficoltà di apprendimento, sindrome alcolica fetale), padre o madre straniero di un bambino con ASD residente ad Amman, padre o madre che hanno partecipato in precedenza nella ricerca sull'intervento (ad es. Terapia cognitivo comportamentale, intervento basato sulla consapevolezza), padre o madre di un bambino che assume qualsiasi gestione farmacologica dell'ASD (ad es. Risperdal, Ritalin), padre o madre con più di un bambino con diagnosi di ASD, e il centro non dispone di un'aula idonea per l'attuazione del programma di intervento. Il programma di intervento educativo consegnerà al gruppo di intervento come un evento di un giorno in quattro sessioni. Considerando che, il gruppo di controllo riceverà un'istruzione sulla malattia trasmissibile durante l'infanzia. Con un design dell'effetto stimato di 1,3, una dimensione del cluster di 4 e il 20% di non completamento, lo studio dovrà arruolare 200 partecipanti. Gli esiti primari del presente studio sono i punteggi relativi allo stress genitoriale e al meccanismo di coping, che saranno valutati utilizzando rispettivamente il Parent Stress Index-Short Form e il Brief COPE. I punteggi relativi allo stress genitoriale e al meccanismo di coping saranno valutati prima dell'intervento, dopo l'intervento e ai follow-up alla settimana 8.
Risultati: Lo stress genitoriale e il meccanismo di coping saranno confrontati tra i gruppi di intervento e di controllo utilizzando ANOVA a misura ripetuta 2 × 3.
Conclusioni: ipotizzare che i risultati primari miglioreranno significativamente dopo l'intervento rispetto al gruppo di controllo. I risultati di questo studio determineranno l'efficacia del programma educativo sullo stress genitoriale e sul meccanismo di coping tra i genitori giordani di bambini con ASD. Se dimostrato di essere efficace, il programma educativo può servire come parte del piano terapeutico di supporto per ridurre lo stress genitoriale e migliorare il meccanismo di coping.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Haytham Al-Oran, PhD student
- Numero di telefono: +962775740645
- Email: hyttiemaloran@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lee Khuan, Dr.
- Numero di telefono: 603 - 8947 2438
- Email: leekhuan@upm.edu.my
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- Non ancora reclutamento
- Centers for the treatment of Autistic Disorder
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Amman, Giordania
- Reclutamento
- Ministry of Social Development
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di ammissibilità all'inclusione del partecipante:
- Padre o madre di un bambino che ha diagnosticato per il periodo di tre anni dal momento iniziale della diagnosi
- Padre o madre che fornisce assistenza e convivenza con il bambino
- Il padre o la madre è in grado di leggere e scrivere in arabo e (4) il padre o la madre ha più di 20 anni
I criteri di ammissibilità all'inclusione del centro:
- Il centro fornisce assistenza solo a bambini ASD di età pari o inferiore a 12 anni
- Fornire i seguenti servizi: discorso, lingua, occupazionale, fisioterapia, istruzione, nutrizione e servizi medici.
Criteri di esclusione:
I criteri di ammissibilità per l'esclusione del partecipante
- Padre o madre il cui figlio ha avuto altre malattie o malattie croniche (ad es. diabete di tipo 1, sindrome di Down, difficoltà di apprendimento, sindrome alcolica fetale)
- Padre o madre straniera di un bambino con ASD residente ad Amman
- Padre o madre che hanno precedentemente partecipato alla ricerca sull'intervento (ad esempio, terapia cognitivo-comportamentale, intervento basato sulla consapevolezza)
- Padre o madre di un bambino che assume qualsiasi trattamento farmacologico dell'ASD (ad es. Risperdal, Ritalin)
- Padre o madre con più di un bambino con diagnosi di ASD
I criteri di ammissibilità all'esclusione del centro
- Il Centro non dispone di un'aula idonea per l'attuazione del programma di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Nel gruppo di intervento, il programma educativo si svolgerà come evento di un giorno in quattro sessioni: (1) background del disturbo dello spettro autistico (ASD) e meccanismo di coping, (2) targeting delle difficoltà comunicative e sociali tra i bambini ASD che utilizzano il meccanismo di coping, (3) prendere di mira i problemi comportamentali tra i bambini ASD utilizzando il meccanismo di coping e (4) la gestione dello stress come meccanismo di coping.
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Il programma educativo si svolgerà come un evento di un giorno in quattro sessioni: (1) background del disturbo dello spettro autistico (ASD) e meccanismo di coping, (2) targeting per difficoltà comunicative e sociali tra i bambini ASD utilizzando il meccanismo di coping, (3) targeting per comportamento problemi tra i bambini ASD che utilizzano il meccanismo di coping e (4) la gestione dello stress come meccanismo di coping.
I contenuti del programma didattico vengono erogati attraverso l'utilizzo di diapositive PowerPoint, lavagna e pennarello, esercitazione pratica, videoclip seguiti da discussione di gruppo e fornitura di un libretto cartaceo contenente tutti gli argomenti di cui si doveva discutere.
Così come ogni sessione durerà approssimativamente un'ora.
Ogni gruppo sarà composto da 10 partecipanti.
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Comparatore attivo: Controllo
Nel gruppo di controllo, l'educazione sulle malattie trasmissibili nell'infanzia si svolge come un evento di un giorno in quattro sessioni: (1) introduzione e sfondo delle malattie trasmissibili dell'infanzia, (2) malattie trasmissibili dell'infanzia (varicella, difterite e pertosse). una pertosse]), (3) malattie trasmissibili dell'infanzia (morbillo, parotite, rosolia [morbillo tedesco] e poliomielite (e (4) controllo delle infezioni.
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Il programma educativo si svolgerà come un evento di un giorno in quattro sessioni: (1) background del disturbo dello spettro autistico (ASD) e meccanismo di coping, (2) targeting per difficoltà comunicative e sociali tra i bambini ASD utilizzando il meccanismo di coping, (3) targeting per comportamento problemi tra i bambini ASD che utilizzano il meccanismo di coping e (4) la gestione dello stress come meccanismo di coping.
I contenuti del programma didattico vengono erogati attraverso l'utilizzo di diapositive PowerPoint, lavagna e pennarello, esercitazione pratica, videoclip seguiti da discussione di gruppo e fornitura di un libretto cartaceo contenente tutti gli argomenti di cui si doveva discutere.
Così come ogni sessione durerà approssimativamente un'ora.
Ogni gruppo sarà composto da 10 partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stress genitoriale
Lasso di tempo: Variazione media nei punteggi dello stress genitoriale dal basale alla valutazione finale (due mesi di follow-up).
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Autoriferite 36 affermazioni su tre sottoscale: disagio parentale (PD), interazione disfunzionale genitore-figlio (P-CDI) e difficoltà del bambino (DC).
Ogni sottoscala contiene 12 item.
Il PSI-SF valutato su una scala Likert a 5 punti, include 1 (fortemente in disaccordo), 2 (in disaccordo), 3 (non sono sicuro), 4 (d'accordo) 5 (fortemente d'accordo), i punteggi totali vanno da 36 a 180.
Sul PSI-SF, livelli di stress considerati normali con punteggi inferiori a 90, mentre stress elevato considerato pari o superiore a 90 punteggi
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Variazione media nei punteggi dello stress genitoriale dal basale alla valutazione finale (due mesi di follow-up).
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meccanismo di coping
Lasso di tempo: Variazione media dei punteggi del meccanismo di coping dal basale alla valutazione dell'endpoint (due mesi di follow-up).
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questionario autosomministrato ventotto item del Brief COPE sono raggruppati in quattordici sottoscale contenenti due item per ciascuna: accettazione, coping attivo, pianificazione, disimpegno comportamentale, negazione, uso di sostanze, umorismo, ristrutturazione positiva, coping religioso, auto-colpa, auto-distrazione, uso del supporto emotivo, uso del supporto strumentale e sfogo delle emozioni .
Gli elementi della sottoscala valutati su una scala Likert a quattro punti con una risposta per ciascun elemento che va da 1 (non l'ho fatto affatto) a 4 (l'ho fatto molto)
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Variazione media dei punteggi del meccanismo di coping dal basale alla valutazione dell'endpoint (due mesi di follow-up).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- University Putra Malaysia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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