Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress-induceret inflammation og belønningsbehandling

1. februar 2019 opdateret af: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Anhedoni, eller tab af interesse eller fornøjelse, er et nøgletræk ved depression og transdiagnostisk konstruktion i psykopatologi. Både teori og overbevisende beviser fra prækliniske modeller implicerer stress-induceret inflammation som en nøgle psykobiologisk vej til anhedonisk adfærd; denne vej er dog ikke blevet påvist i humane modeller. Yderligere, selvom anhedoni kan afspejle dysregulering i flere dimensioner af belønning, er det uklart, i hvilket omfang stress-induceret inflammation ændrer disse dimensioner. Den nuværende placebokontrollerede undersøgelse brugte en standardiseret laboratorie-stressoropgave til at fremkalde en inflammatorisk respons i en prøve af en sund ung kvinde og evaluere virkningerne af stress-induceret inflammation på flere adfærdsindekser for belønningsbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår vi at undersøge sammenhængen mellem psykosocial stress, den stress-inducerede inflammatoriske respons og belønningsbehandling i en kvindelig bachelorprøve. Konkret vil vi 1) undersøge effekter af en akut psykosocial stressfaktor på belønningsbehandling; 2) evaluere sammenhængen mellem stress-relaterede ændringer i inflammation og belønningsbehandling; og 3) teste vigtige sårbarhedsfaktorer, der kan moderere sammenhængen mellem stress og belønning. For at nå disse mål vil denne undersøgelse rekruttere 60 kvindelige bachelorstuderende til at teste effekten af ​​stress på belønningsbehandling i en 3,5 timers laboratoriesession. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at opleve en laboratoriestressor eller en placebokontrol, og vil udføre belønningsopgaver 90 minutter efter stress/placebo-debut, hvorefter den perifere inflammatoriske reaktion på stress når sit højdepunkt. Belønningsopgaverne er computeriserede adfærdsopgaver, der vurderer tre domæner af belønningsbehandling: belønningslæring, belønningsmotivation og belønningsfølsomhed. I løbet af sessionen vil alle deltagere gennemføre selvrapporterende mål for affekt og give blod- og spytprøver til evaluering af den psykologiske og fysiologiske stressreaktion. Inden for en uge før sessionen vil deltagerne deltage i et 1 times besøg, hvor de udfylder baseline belønningsopgaver og selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer humør, personlighed, stress i det tidlige liv og sundhedsadfærd. I alt gennemfører deltagerne to besøg, med en varighed på 4,5 timer. Denne undersøgelse bygger på tidligere undersøgelser, der viser umiddelbare virkninger af akut stress på belønningsbehandling, og yderligere tests for forsinkede effekter af akut stress på belønningsbehandling. Desuden vil dette være den første undersøgelse, der undersøger inflammation som en mekanisme, der forbinder stress med underskud i belønningsbehandling. Resultaterne kan være grundlaget for teori om depressions ætiologi og bidrage til mere specialiseret behandling, der er målrettet mod specifikke symptomer på depression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Clinical and Translational Research Center, University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk flydende
  • Alder 18-28
  • Biologisk kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel sygdom
  • Tilstedeværelse eller historie af alvorlige medicinske tilstande
  • Nuværende eller tidligere diagnose af alkoholmisbrug
  • Brug af tobak
  • Brug af immunforandrende medicin
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stress; Trier Social Stress Opgave
5 min udfordrende taleopgave, 5 min udfordrende matematikopgave; udført foran evaluatorer
Adfærdsmæssigt: Stress; Trier Social Stress Opgave
Standardiseret akut psykosocial stressor
Aktiv komparator: Placebo Trier Social Stress Opgave
5 min taleopgave, 5 min matematikopgave; udført alene
Adfærdsmæssigt: Placebo Trier Social Stress Opgave
Aktiv kontrolversion af TSST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probabilistisk belønningsopgave - Belønningsrelevans
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 90 min efter TSST/P-TSST
Ændring i størrelsen af ​​responsbias fra før til post Trier Social Stress Task (TSST) eller Placebo-TSST (P-TSST).
Pre-TSST/P-TSST og 90 min efter TSST/P-TSST
Indsatsudgifter til belønningsopgave - belønningsmotivation
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 120 min efter TSST/P-TSST
Ændring i mængden af ​​hårde forsøg valgt fra før til post-TSST/P-TSST (samlet og på 3 niveauer af sandsynlighed for potentielle belønninger; lav, medium og høj)
Pre-TSST/P-TSST og 120 min efter TSST/P-TSST
Opmærksom bias opgave
Tidsramme: Præ-TSST/P-TSST og 110 min efter TSST/P-TSST
Ændring i opmærksomhedsbias fra før til post-TSST/P-TSST
Præ-TSST/P-TSST og 110 min efter TSST/P-TSST

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsatsudgifter til belønningsopgave - Belønningsfølsomhed
Tidsramme: 120 min efter TSST
Styrken af ​​forholdet mellem ændringer i belønningsstørrelse og forsøgsvalg med høj indsats som funktion af graden af ​​ændring i IL-6 efter akut stress
120 min efter TSST
Face Morphing opgave
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 115 min efter TSST/P-TSST
Ændring i latens for at opdage følelsesmæssige udtryk
Pre-TSST/P-TSST og 115 min efter TSST/P-TSST

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring i depressive symptomer fra studiestart til 4-måneders opfølgning
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) med 20 elementer er et selvrapporteringsmål; Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har oplevet deprimerede følelser, holdninger og adfærdssymptomer i løbet af den seneste uge (0 = sjældent; 3 = det meste af tiden). Det samlede scoreinterval er 0 til 60, hvor højere score indikerer højere depressive symptomer.
Ændring i depressive symptomer fra studiestart til 4-måneders opfølgning
Affektiv oplevelse under forsøgssessionen
Tidsramme: Entry, pre-TSST/P-TSST; under TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 min efter TSST/P-TSST
Følelsesmæssig reaktivitet og restitution fra TSST/P-TSST vil blive vurderet ved hjælp af elementer fra Positive og Negative Affect Schedule og Profile of Mood State. Deltagerne vurderer, hvordan de har det "lige nu (det vil sige i øjeblikket) på en Likert-skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt). Gennemsnitsscore for underskalaer er rapporteret, herunder positiv og negativ påvirkning (7 punkter hver), træthed (8 punkter), kraft (5 punkter) og forvirring (7 punkter). Deltagerne bruger også visuelle analoge skalaer (VAS) til at angive, hvor stressede, angste, vrede, selvsikre, rolige, socialt forbundet og glade de i øjeblikket føler sig på en skala fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt). VAS afsluttes sammen med PANAS og yderligere tre gange under TSST/P-TSST.
Entry, pre-TSST/P-TSST; under TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 min efter TSST/P-TSST

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
UCLA Norman Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julienne E Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SIWB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger