Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress-induceret inflammation og belønningsbehandling

1. februar 2019 opdateret af: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Anhedoni, eller tab af interesse eller fornøjelse, er et nøgletræk ved depression og transdiagnostisk konstruktion i psykopatologi. Både teori og overbevisende beviser fra prækliniske modeller implicerer stress-induceret inflammation som en nøgle psykobiologisk vej til anhedonisk adfærd; denne vej er dog ikke blevet påvist i humane modeller. Yderligere, selvom anhedoni kan afspejle dysregulering i flere dimensioner af belønning, er det uklart, i hvilket omfang stress-induceret inflammation ændrer disse dimensioner. Den nuværende placebokontrollerede undersøgelse brugte en standardiseret laboratorie-stressoropgave til at fremkalde en inflammatorisk respons i en prøve af en sund ung kvinde og evaluere virkningerne af stress-induceret inflammation på flere adfærdsindekser for belønningsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår vi at undersøge sammenhængen mellem psykosocial stress, den stress-inducerede inflammatoriske respons og belønningsbehandling i en kvindelig bachelorprøve. Konkret vil vi 1) undersøge effekter af en akut psykosocial stressfaktor på belønningsbehandling; 2) evaluere sammenhængen mellem stress-relaterede ændringer i inflammation og belønningsbehandling; og 3) teste vigtige sårbarhedsfaktorer, der kan moderere sammenhængen mellem stress og belønning. For at nå disse mål vil denne undersøgelse rekruttere 60 kvindelige bachelorstuderende til at teste effekten af ​​stress på belønningsbehandling i en 3,5 timers laboratoriesession. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at opleve en laboratoriestressor eller en placebokontrol, og vil udføre belønningsopgaver 90 minutter efter stress/placebo-debut, hvorefter den perifere inflammatoriske reaktion på stress når sit højdepunkt. Belønningsopgaverne er computeriserede adfærdsopgaver, der vurderer tre domæner af belønningsbehandling: belønningslæring, belønningsmotivation og belønningsfølsomhed. I løbet af sessionen vil alle deltagere gennemføre selvrapporterende mål for affekt og give blod- og spytprøver til evaluering af den psykologiske og fysiologiske stressreaktion. Inden for en uge før sessionen vil deltagerne deltage i et 1 times besøg, hvor de udfylder baseline belønningsopgaver og selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer humør, personlighed, stress i det tidlige liv og sundhedsadfærd. I alt gennemfører deltagerne to besøg, med en varighed på 4,5 timer. Denne undersøgelse bygger på tidligere undersøgelser, der viser umiddelbare virkninger af akut stress på belønningsbehandling, og yderligere tests for forsinkede effekter af akut stress på belønningsbehandling. Desuden vil dette være den første undersøgelse, der undersøger inflammation som en mekanisme, der forbinder stress med underskud i belønningsbehandling. Resultaterne kan være grundlaget for teori om depressions ætiologi og bidrage til mere specialiseret behandling, der er målrettet mod specifikke symptomer på depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Clinical and Translational Research Center, University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk flydende
  • Alder 18-28
  • Biologisk kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel sygdom
  • Tilstedeværelse eller historie af alvorlige medicinske tilstande
  • Nuværende eller tidligere diagnose af alkoholmisbrug
  • Brug af tobak
  • Brug af immunforandrende medicin
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress; Trier Social Stress Opgave
5 min udfordrende taleopgave, 5 min udfordrende matematikopgave; udført foran evaluatorer
Adfærdsmæssigt: Stress; Trier Social Stress Opgave
Standardiseret akut psykosocial stressor
Aktiv komparator: Placebo Trier Social Stress Opgave
5 min taleopgave, 5 min matematikopgave; udført alene
Adfærdsmæssigt: Placebo Trier Social Stress Opgave
Aktiv kontrolversion af TSST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probabilistisk belønningsopgave - Belønningsrelevans
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 90 min efter TSST/P-TSST
Ændring i størrelsen af ​​responsbias fra før til post Trier Social Stress Task (TSST) eller Placebo-TSST (P-TSST).
Pre-TSST/P-TSST og 90 min efter TSST/P-TSST
Indsatsudgifter til belønningsopgave - belønningsmotivation
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 120 min efter TSST/P-TSST
Ændring i mængden af ​​hårde forsøg valgt fra før til post-TSST/P-TSST (samlet og på 3 niveauer af sandsynlighed for potentielle belønninger; lav, medium og høj)
Pre-TSST/P-TSST og 120 min efter TSST/P-TSST
Opmærksom bias opgave
Tidsramme: Præ-TSST/P-TSST og 110 min efter TSST/P-TSST
Ændring i opmærksomhedsbias fra før til post-TSST/P-TSST
Præ-TSST/P-TSST og 110 min efter TSST/P-TSST

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsatsudgifter til belønningsopgave - Belønningsfølsomhed
Tidsramme: 120 min efter TSST
Styrken af ​​forholdet mellem ændringer i belønningsstørrelse og forsøgsvalg med høj indsats som funktion af graden af ​​ændring i IL-6 efter akut stress
120 min efter TSST
Face Morphing opgave
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 115 min efter TSST/P-TSST
Ændring i latens for at opdage følelsesmæssige udtryk
Pre-TSST/P-TSST og 115 min efter TSST/P-TSST

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring i depressive symptomer fra studiestart til 4-måneders opfølgning
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) med 20 elementer er et selvrapporteringsmål; Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har oplevet deprimerede følelser, holdninger og adfærdssymptomer i løbet af den seneste uge (0 = sjældent; 3 = det meste af tiden). Det samlede scoreinterval er 0 til 60, hvor højere score indikerer højere depressive symptomer.
Ændring i depressive symptomer fra studiestart til 4-måneders opfølgning
Affektiv oplevelse under forsøgssessionen
Tidsramme: Entry, pre-TSST/P-TSST; under TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 min efter TSST/P-TSST
Følelsesmæssig reaktivitet og restitution fra TSST/P-TSST vil blive vurderet ved hjælp af elementer fra Positive og Negative Affect Schedule og Profile of Mood State. Deltagerne vurderer, hvordan de har det "lige nu (det vil sige i øjeblikket) på en Likert-skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt). Gennemsnitsscore for underskalaer er rapporteret, herunder positiv og negativ påvirkning (7 punkter hver), træthed (8 punkter), kraft (5 punkter) og forvirring (7 punkter). Deltagerne bruger også visuelle analoge skalaer (VAS) til at angive, hvor stressede, angste, vrede, selvsikre, rolige, socialt forbundet og glade de i øjeblikket føler sig på en skala fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt). VAS afsluttes sammen med PANAS og yderligere tre gange under TSST/P-TSST.
Entry, pre-TSST/P-TSST; under TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 min efter TSST/P-TSST

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

UCLA Norman Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julienne E Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIWB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress; Trier Social Stress Opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner