Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerering af dental pulpa ved autolog vævstransplantation

21. juli 2026 opdateret af: University of California, Los Angeles

Dental pulpa-regenerering til rodkanaler ved autolog vævstransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle ny forbedret behandling af tænder, der kræver rodbehandlinger på grund af tandinfektion eller tandbetændelse. Efterforskere vil rekruttere i alt 50 deltagere fra aldersgruppen 7 - 50 på UCLA School of Dentistry Endodontic clinic. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, hvoraf den ene vil modtage traditionel terapi, som kan omfatte rodbehandling eller en procedure kaldet "revaskularisering", som er en procedure, der forsøger at genskabe vævet inde i tanden. Den anden gruppe deltagere vil modtage testbehandlingen, som vil involvere høst af pulpavæv fra den samme tand eller andre tænder, der er planlagt til ekstraktion. Efterforskere vil forberede disse væv og placere vævene tilbage i det rensede rodkanalrum med induceret blødning for at tillade genvækst af vævet. For alle deltagere vil efterforskerne følge op efter 6, 12 og 24 måneder i en kortere aftale, som kan indebære at tage røntgenbilleder og en klinisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at teste, om autologe pulpale mesenkymale stamceller (MSC'er) er i stand til de novo regenerering af pulp-dentin-kompleks og genoprettelse af normal pulpafysiologi i tænder med nekrotisk eller betændt pulpa. Dette er en meget ny undersøgelse, der vil bringe de regenerative endodontiske tilgange til det næste niveau. Desuden præsenterer revaskulariseringstilgange, som leveret i nutidens endodontiske kontorer, adskillige udfordringer, herunder mangel på de novo pulp-dentin-regenerering og hyppig forekomst af intracanal forkalkning. Disse resultater vidner om begrænsningen af ​​revaskularisering som en regenerativ endodontisk procedure (REP) og nødvendiggør fremkomsten af ​​en ny tilgang til funktionel restaurering af dental pulpa. Det endelige mål med den nuværende undersøgelse er at udvikle en ny REP, der muliggør de novo regenerering af funktionel tandpulp, som let kan udføres på en stol-side måde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 7 - 50 år. præsenterer med en tand diagnosticeret med fuldstændig eller delvis nekrose af pulpa eller irreversibel pulpitis.
  • Deltagere præsenterer med donorpulpavæv, enten fra eksisterende mælketænder eller fra permanente tænder, der er planlagt til ekstraktion, f.eks. anden præmolarer til ortodontisk ekstraktion eller tredje kindtænder.
  • Deltagere med irreversibel pulpitis og partiel nekrose, dvs. synligt pulpalvæv under adgangsåbning og kanaldebridering.
  • Deltagere med umodne rodspidser, inklusive dem med delvist lukket apex, der kræver rodbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med enhver systemisk tilstand, der forhindrer rutinemæssige tandprocedurer eller kræver medicin, der forstyrrer helingen eller fremkalder blødning.
  • Deltagere med afulserede, genplantede tænder med resulterende pulpa-nekrose.
  • Deltagere med lodret rodbrud/revner.
  • Deltagere med tænder, der ikke er restaurerbare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Revaskularisering af rodkanalen
Rodkanaldesinfektion og revaskularisering uden vævstransplantation. Dette vil fungere som kontrolgruppe.
Procedure: Revaskularisering af rodkanalen
Rodkanaldesinfektion og revaskularisering uden vævstransplantation
Eksperimentel: Autolog vævstransplantation
Rodkanaldesinfektion vil blive udført, og revaskularisering vil blive induceret med autolog vævstransplantation.
Procedure: Autolog vævstransplantation
Rodkanaldesinfektion og revaskularisering med patientens eget hakkede pulpavæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i radiografisk vurdering for periapikal inflammation
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil teste effekten af ​​behandling i begge arme på at løse periapikal inflammation, som vil blive vurderet ved røntgenbillede og klinisk undersøgelse. Heling af periapikale inflammatoriske læsioner vil blive målt ved røntgenbilleder for at bemærke ændringer i størrelsen af ​​allerede eksisterende røntgenbilleder periapikale læsioner efter behandlingen.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændringer i pulpal følsomhed over for temperatur og elektrisk strøm
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil teste, om behandlingen i begge arme vil tillade revitalisering af pulpavæv ved hjælp af termisk og elektrisk test af pulpavitalitet.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændringer i roddentintykkelse på rodkanaler
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil vurdere ændringer i roddentintykkelse efter behandling i begge arme. Vi vil også afgøre, om den apikale åbning (foramen) vil lukke i tilfælde, der oprindeligt viser sig med åbne spidser. Denne vurdering vil være baseret på røntgenbilleder.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændringer i rodlængde
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil vurdere ændringer i rodlængde efter behandling i begge arme. Denne vurdering vil være baseret på røntgenbilleder.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændringer af rodkanalforkalkning i tænder behandlet ved revaskularisering med eller uden vævstransplantation
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil vurdere graden af ​​rodkanalforkalkning i tænder behandlet i begge arme ved røntgenbillede. Graden af ​​forkalkning vil blive målt ved hjælp af forskellige niveauer af radioopacitet i rutinemæssig dentale røntgenstråler.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2021

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-000077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger