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Regeneration der Zahnpulpa durch autologe Gewebetransplantation

21. Juli 2026 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Zahnpulparegeneration für Wurzelkanäle durch autologe Gewebetransplantation

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer neuen, verbesserten Therapie für Zähne, die aufgrund einer Zahninfektion oder Zahnentzündung Wurzelkanäle benötigen. Die Ermittler werden insgesamt 50 Teilnehmer aus der Altersgruppe von 7 bis 50 an der endodontischen Klinik der UCLA School of Dentistry rekrutieren. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine erhält eine traditionelle Therapie, die eine Wurzelkanalbehandlung oder ein Verfahren namens „Revaskularisierung“ umfassen kann, bei dem es darum geht, das Gewebe im Zahn nachwachsen zu lassen. Die andere Gruppe von Teilnehmern erhält die Testbehandlung, bei der Pulpagewebe aus demselben Zahn oder anderen Zähnen, die extrahiert werden sollen, entnommen werden. Die Ermittler präparieren diese Gewebe und platzieren die Gewebe wieder in den gereinigten Wurzelkanalraum mit induzierter Blutung, um ein Nachwachsen des Gewebes zu ermöglichen. Bei allen Teilnehmern werden die Prüfärzte nach 6, 12 und 24 Monaten in einem kürzeren Termin nachfassen, der Röntgenaufnahmen und eine klinische Untersuchung beinhalten kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist es zu testen, ob autologe Pulpa-mesenchymale Stammzellen (MSCs) in der Lage sind, den Pulpa-Dentin-Komplex de novo zu regenerieren und die normale Pulpaphysiologie in Zähnen mit nekrotischer oder entzündeter Pulpa wiederherzustellen. Dies ist eine höchst neuartige Studie, die die regenerativen endodontischen Ansätze auf die nächste Stufe bringen wird. Darüber hinaus stellen Revaskularisierungsansätze, wie sie in heutigen endodontischen Praxen durchgeführt werden, mehrere Herausforderungen dar, darunter das Fehlen einer De-novo-Pulpa-Dentin-Regeneration und das häufige Auftreten von Verkalkungen im Kanal. Diese Ergebnisse belegen die Grenzen der Revaskularisation als regeneratives endodontisches Verfahren (REP) und erfordern das Aufkommen eines neuen Ansatzes für die funktionelle Wiederherstellung der Zahnpulpa. Das ultimative Ziel der aktuellen Studie ist die Entwicklung eines neuen REP, das eine De-novo-Regeneration von funktioneller Zahnpulpa ermöglicht, die problemlos am Behandlungsstuhl durchgeführt werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 46 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von 7 - 50 Jahren. mit einem Zahn, bei dem eine vollständige oder teilweise Nekrose der Pulpa oder eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde.
  • Teilnehmer, die sich mit Spenderpulpagewebe vorstellen, entweder von vorhandenen Milchzähnen oder von bleibenden Zähnen, die zur Extraktion geplant sind, z. B. zweite Prämolaren für eine kieferorthopädische Extraktion oder dritte Molaren.
  • Teilnehmer mit irreversibler Pulpitis und partieller Nekrose, d. h. sichtbarem Pulpagewebe während der Zugangsöffnung und des Kanal-Debridements.
  • Teilnehmer mit unreifen Wurzelspitzen, einschließlich solcher mit teilweise geschlossener Spitze, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen, die routinemäßige zahnärztliche Eingriffe verhindern oder Medikamente benötigen, die die Heilung beeinträchtigen oder Blutungen hervorrufen.
  • Teilnehmer mit ausgerissenen, replantierten Zähnen mit resultierender Pulpennekrose.
  • Teilnehmer mit vertikaler Wurzelfraktur/Risse.
  • Teilnehmer mit nicht wiederherstellbaren Zähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Revaskularisation des Wurzelkanals
Wurzelkanaldesinfektion und Revaskularisation ohne Gewebetransplantation. Diese dient als Kontrollgruppe.
Verfahren: Revaskularisation des Wurzelkanals
Wurzelkanaldesinfektion und Revaskularisation ohne Gewebetransplantation
Experimental: Autologe Gewebetransplantation
Es wird eine Wurzelkanaldesinfektion durchgeführt und eine Revaskularisation mit einer autologen Gewebetransplantation eingeleitet.
Verfahren: Autologe Gewebetransplantation
Wurzelkanaldesinfektion und Revaskularisation mit patienteneigenem, zerkleinertem Pulpagewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der radiologischen Beurteilung für periapikale Entzündung
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Dieses Ergebnis wird die Wirkung der Behandlung in beiden Armen auf die Auflösung der periapikalen Entzündung testen, die durch radiologische Bildgebung und klinische Untersuchung beurteilt wird. Die Heilung der periapikalen entzündlichen Läsion wird durch radiographische Bildgebung gemessen, um Änderungen in der Größe der vorbestehenden periapikalen Läsionen im Röntgenbild nach der Behandlung festzustellen.
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Veränderungen der Empfindlichkeit der Pulpa gegenüber Temperatur und elektrischem Strom
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Dieses Ergebnis wird testen, ob die Behandlung in einem der Arme eine Revitalisierung des Pulpagewebes ermöglicht, indem die Vitalität der Pulpa thermisch und elektrisch getestet wird.
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Veränderungen der Wurzeldentindicke von Wurzelkanälen
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Dieses Ergebnis bewertet die Veränderungen der Dicke des Wurzeldentins nach der Behandlung in beiden Armen. Wir werden auch feststellen, ob sich die apikale Öffnung (Foramen) in Fällen schließt, die anfänglich mit offenen Apizes vorliegen. Diese Beurteilung basiert auf der Röntgenbildgebung.
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Änderungen in der Wurzellänge
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Dieses Ergebnis bewertet die Veränderungen der Wurzellänge nach der Behandlung in beiden Armen. Diese Beurteilung basiert auf der Röntgenbildgebung.
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Veränderungen der Wurzelkanalverkalkung bei Zähnen, die durch Revaskularisation mit oder ohne Gewebetransplantation behandelt wurden
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Dieses Ergebnis wird den Grad der Wurzelkanalverkalkung in Zähnen beurteilen, die in einem der beiden Arme durch Röntgenbildgebung behandelt wurden. Der Verkalkungsgrad wird anhand unterschiedlicher Röntgenopazität bei routinemäßigen Zahnröntgenaufnahmen gemessen.
6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-000077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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