Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja miazgi zębowej przez autologiczny przeszczep tkanek

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Regeneracja miazgi zębowej w kanałach korzeniowych za pomocą autologicznego przeszczepu tkanek

Celem tego badania jest opracowanie nowej, ulepszonej terapii zębów wymagających leczenia kanałowego z powodu infekcji lub zapalenia zęba. Badacze zrekrutują łącznie 50 uczestników z grupy wiekowej 7-50 lat w klinice endodontycznej UCLA School of Dentistry. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, z których jedna otrzyma tradycyjną terapię, która może obejmować leczenie kanałowe lub zabieg zwany „rewaskularyzacją”, czyli zabieg mający na celu odbudowę tkanki wewnątrz zęba. Druga grupa uczestników zostanie poddana leczeniu testowemu, które polegać będzie na pobraniu tkanek miazgi z tego samego zęba lub innych zębów planowanych do ekstrakcji. Badacze przygotują te tkanki i umieści je z powrotem w oczyszczonej przestrzeni kanału korzeniowego z wywołanym krwawieniem, aby umożliwić odrost tkanki. W przypadku wszystkich uczestników badacze przeprowadzą kontrolę po 6, 12 i 24 miesiącach w ramach krótszej wizyty, która może wiązać się z prześwietleniem i badaniem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest sprawdzenie, czy autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste miazgi (MSC) miazgi są zdolne do regeneracji de novo kompleksu miazgi z zębiną i przywrócenia prawidłowej fizjologii miazgi w zębach z miazgą martwiczą lub zapalną. Jest to wysoce nowatorskie badanie, które wzniesie regeneracyjne podejście endodontyczne na wyższy poziom. Co więcej, metody rewaskularyzacji stosowane w dzisiejszych gabinetach endodontycznych wiążą się z kilkoma wyzwaniami, w tym brakiem regeneracji miazgi-zębiny de novo oraz częstym występowaniem zwapnień wewnątrzkanałowych. Odkrycia te świadczą o ograniczeniu rewaskularyzacji jako regeneracyjnej procedury endodontycznej (REP) i wymagają pojawienia się nowego podejścia do funkcjonalnej odbudowy miazgi zęba. Ostatecznym celem obecnego badania jest opracowanie nowego REP, który umożliwi regenerację funkcjonalnej miazgi zębowej de novo, którą można łatwo wykonać w pozycji siedzącej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 7 do 50 lat. z zębem, u którego zdiagnozowano całkowitą lub częściową martwicę miazgi lub nieodwracalne zapalenie miazgi.
  • Uczestnicy prezentują tkankę miazgi dawcy, albo z istniejących zębów mlecznych, albo z leczenia zębów stałych planowanych do ekstrakcji, np. drugich zębów przedtrzonowych do ekstrakcji ortodontycznej lub trzecich zębów trzonowych.
  • Uczestnicy zgłaszający się z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i częściową martwicą, tj. widocznymi tkankami miazgi podczas otwierania dostępu i oczyszczania kanałów.
  • Uczestnicy z niedojrzałymi wierzchołkami korzeni, w tym z częściowo zamkniętym wierzchołkiem, wymagającymi leczenia kanałowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestników z wszelkimi schorzeniami ogólnoustrojowymi uniemożliwiającymi rutynowe zabiegi stomatologiczne lub wymagającymi przyjmowania leków utrudniających gojenie lub powodujących krwawienie.
  • Uczestnicy z wyrwanymi, replantowanymi zębami z wynikającą z tego martwicą miazgi.
  • Uczestnicy z pionowym złamaniem/pęknięciami korzeni.
  • Uczestnicy z zębami, które nie nadają się do odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Rewaskularyzacja kanałowa
Dezynfekcja kanałów korzeniowych i rewaskularyzacja bez przeszczepu tkanek. Będzie to służyć jako grupa kontrolna.
Procedura: Rewaskularyzacja kanałowa
Dezynfekcja kanałów korzeniowych i rewaskularyzacja bez przeszczepu tkanek
Eksperymentalny: Autologiczne przeszczepy tkanek
Zostanie przeprowadzona dezynfekcja kanałów korzeniowych i rewaskularyzacja za pomocą autologicznego przeszczepu tkanek.
Procedura: Autologiczne przeszczepy tkanek
Dezynfekcja kanałów korzeniowych i rewaskularyzacja rozdrobnionymi tkankami miazgi pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie radiologicznej zapalenia okołowierzchołkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ten wynik pozwoli przetestować wpływ leczenia w każdym ramieniu na ustąpienie zapalenia okołowierzchołkowego, co zostanie ocenione za pomocą obrazowania radiologicznego i badania klinicznego. Gojenie zmian zapalnych okołowierzchołkowych będzie mierzone za pomocą obrazowania radiologicznego w celu odnotowania zmian w wielkości wcześniej istniejących zmian okołowierzchołkowych na zdjęciu rentgenowskim po leczeniu.
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiany wrażliwości miazgi na temperaturę i prąd elektryczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ten wynik pozwoli sprawdzić, czy leczenie w którymkolwiek ramieniu umożliwi rewitalizację tkanek miazgi za pomocą termicznych i elektrycznych testów żywotności miazgi.
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiany grubości zębiny korzeniowej kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ten wynik pozwoli ocenić zmiany grubości zębiny korzenia po leczeniu w obu ramionach. Ustalimy również, czy otwór wierzchołkowy (otwór) zamknie się w przypadkach, które początkowo miały otwarte wierzchołki. Ocena ta będzie oparta na obrazowaniu radiologicznym.
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiany długości korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ten wynik pozwoli ocenić zmiany długości korzenia po leczeniu w obu ramionach. Ocena ta będzie oparta na obrazowaniu radiologicznym.
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmiany zwapnień kanałów korzeniowych w zębach leczonych rewaskularyzacją z przeszczepem tkanek lub bez
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ten wynik pozwoli ocenić stopień zwapnienia kanałów korzeniowych w zębach leczonych w każdym ramieniu za pomocą obrazowania radiograficznego. Stopień zwapnienia będzie mierzony za pomocą różnych poziomów zmętnienia promieni rentgenowskich w rutynowych zdjęciach rentgenowskich zębów.
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-000077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami