Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af ændringer i tracheal-bronkial anatomi på multi-detektor computertomografiscanning af brystet ved placering af venstresidet dobbeltlumen endotracheal tube

8. februar 2019 opdateret af: Javier H Campos
One-lung ventilation (OLV) bruges til thoraxkirurgiske procedurer for at lette kirurgisk eksponering. Lungeisolering udføres ved hjælp af en dobbeltlumen endotracheal tube (DLT), og optimal position opnås ved brug af fiberoptisk bronkoskopi. Den mest almindelige teknik, der bruges til at placere en venstresidet DLT, er blindmetodeteknikken, som består af direkte laryngoskopi og rotation af DLT ind i luftrøret med det formål at intubere indgangen til venstre hovedbronchus. DLT'en vil blive roteret mod uret blindt, efter at spidsen af ​​DLT'en passerer stemmebåndene under direkte laryngoskopi. Men i nogle tilfælde migrerer spidsen af ​​DLT ind i den højre bronchus, fordi justeringen mellem luftrøret og højre bronchus er mere lodret. Identifikationen af ​​fejlplaceringen kan være udfordrende, hvilket kan føre til svigt af lungeisolering. For at undgå den mislykkede lungeisolering er efterforskerne interesserede i at identificere de faktorer, der potentielt påvirker den forkerte DLT-placering af rør, der omdirigerer ind i den modsatte bronchus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

For nylig er multi-detektor 3-dimensionel computertomografi (MDCT) scanning af brystet ved at blive en rutineundersøgelse for patienter, der kræver thoraxkirurgiske procedurer. På dagen for thoraxkirurgi vil deltageren blive intuberet med en venstresidet DLT, og efterforskerne vil bekræfte den korrekte indsættelse af den venstre-sidede DLT ved første passage under direkte laryngoskopi. Disse oplysninger vil blive registreret og gemt. Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil efterforskerne gennemgå MDCT af brystet for at gennemgå eventuelle unormale fund og korrelere det med succesen med indsættelsen af ​​den venstre-sidede DLT i venstre bronchus. Efterforskere vil udføre en pilotundersøgelse for at bestemme den mest indflydelsesrige anatomiske ændring, der fører til DLT-forskydning ved det første gennemløb baseret på ændringerne i trakeal-bronkial anatomi på MDCT.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient, der gennemgår planlagt thoraxkirurgi på University of Iowa Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Voksen patient, der gennemgår planlagt thoraxkirurgi, som kræver placering af dobbelt lumenrør i venstre side

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 90 år gammel
  • Patienter med akut operation
  • Fanger
  • Patienter, der ikke kan give deres eget samtykke
  • Patient afslag
  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Venstre hovedbronchus (LMB) intubation
Thoraxkirurgipatient intuberes med venstre side dobbelt lumen rør (L-DLT), og et fiberoptisk bronkoskop bruges til at verificere optimal positionering. Patienten betegnes som denne gruppe, når det endobronchiale lumen observeres at være i venstre hovedbronchus (korrekt placering).
Højre hovedbronchus (RMB) intubation
Thoraxkirurgipatient intuberes med venstre side dobbelt lumen rør (L-DLT), og et fiberoptisk bronkoskop bruges til at verificere optimal positionering. Patienten betegnes som denne gruppe, når det endobronchiale lumen observeres at være i højre hovedbronchus (forkert placering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål trakealængden (mm) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. Trakealængden som ses på MDCT-billeder vil blive målt (millimeter) og sammenlignet mellem de to grupper.
Inden for 1 måned
Mål LMB-diameter (mm) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. LMB som set på MDCT-billeder vil blive målt (millimeter) og sammenlignet mellem de to grupper.
Inden for 1 måned
Mål RMB-diameter (mm) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. RMB som set på MDCT-billeder vil blive målt (millimeter) og sammenlignet mellem de to grupper.
Inden for 1 måned
Mål tracheal LMB-krumning (TLMBC) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. TLMBC som set på MDCT-billeder vil blive målt og sammenlignet mellem de to grupper. TLMBC måles ved Trachea LMB-forgreningspunktet. Midterlinjerne for luftvejssegmenterne (luftrør og LMB) tæt på forgreningspunktet vises. En afgrænset cirkel går gennem tre tilstødende luftvejspunkter centreret ved forgreningspunktet, og krumningen beregnes ved den reciproke af cirkelradius. Krumningen af ​​en ret linje er nul. En større krumning indikerer en skarpere drejevinkel.
Inden for 1 måned
Mål luftrørets RMB-krumning (TRMBC) afledt af MDCT-billeder
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. TRMBC som set på MDCT-billeder vil blive målt og sammenlignet mellem de to grupper. TRMBC måles ved Trachea LMB-forgreningspunktet. Midterlinjerne for luftvejssegmenterne (luftrør og RMB) tæt på forgreningspunktet vises. En afgrænset cirkel går gennem tre tilstødende luftvejspunkter centreret ved forgreningspunktet, og krumningen beregnes ved den reciproke af cirkelradius. Krumningen af ​​en ret linje er nul. En større krumning indikerer en skarpere drejevinkel.
Inden for 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregn TLMBC/TRMBC (TLMB/TRMB) krumningsforhold
Tidsramme: Inden for 1 måned
Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på den første pass-placering af L-DLT; LMB (venstre hovedbronchus) intubationsgruppe og RMB (højre hovedbronchus) intubationsgruppe. Et forhold mellem TLMBC- og TRMBC-værdierne rapporteret ovenfor vil blive beregnet og sammenlignet mellem de to grupper.
Inden for 1 måned
Forekomst af DLT-fejlplacering (RMB-intubation) ved hurtigpas
Tidsramme: Inden for 10 minutter
Antallet af gange DLT-fejlplacering (RMB-intubation) ved det første gennemløb vil blive registreret.
Inden for 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Javier H Campos

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Javier H Campos, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201207717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under forsøget, efter afidentifikation, vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag. IPD vil være tilgængelig til deling umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige til deling umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for forskere, der leverer et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger