Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenkædning af tidsmæssige mønstre af modificerbar adfærd til vægttabsresultater

17. december 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse er designet som et observationsforsøg. Formålet med denne undersøgelse er at følge op med deltagerne 3 år efter afslutningen af ​​en 18-måneders omfattende adfærdsbaseret vægttabsintervention. Resultater af interesse omfatter ændring i kropsvægt, kropssammensætning, fysisk aktivitet, energiindtag og søvn. Derudover vil efterforskere undersøge sammenhænge mellem nuværende fysisk aktivitet, søvn og energiindtagsmønstre og kropsvægtregulering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I alt 170 deltagere blev oprindeligt tilmeldt den omfattende adfærdsmæssige vægttabsintervention. I denne undersøgelse vil efterforskerne gennemføre et opfølgningsbesøg 3 år efter afslutningen af ​​interventionen. Kun deltagere, der gennemførte den adfærdsmæssige vægttabsintervention, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå test af kropsvægt, kropssammensætning, fysiske aktivitetsmønstre, energiindtagsmønstre, søvnmønstre, hvilestofskifte og det samlede daglige energiforbrug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne har tidligere tilmeldt sig en 18-måneders adfærdsbaseret vægttabsintervention på University of Colorado Anschutz Medical Campus. (NCT01985568)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere tilmelding til standard adfærdsbaseret vægttabsintervention (NCT01985568)
  • Alder 20-60 (Denne aldersgruppe er valgt baseret på deltagerne, der er tilmeldt forældreprøven)
  • Er i stand til og villig til at give informeret samtykke
  • Besiddelse af en smartphone til at installere og bruge applikationen til at beregne måltider
  • I stand til og villig til at bære Actigraph, ActivPAL og Actiwatch-2 i 24 timer om dagen i 28 på hinanden følgende dage
  • Villig til at fuldføre vurderingen af ​​den samlede daglige energiudgift (TDEE), som omfatter flere urinopsamlinger og stabile drikkevandsisotoper

Ekskluderingskriterier:

  • At blive betragtet som usikker at deltage som bestemt af undersøgelseslægen (Dr. Catennaci)
  • Ny diagnose af en medicinsk tilstand (ikke observeret i forældreundersøgelsen), som kan påvirke vægten eller energimetabolismen (f.eks. depression, CVD, diabetes, ukontrolleret hypertension, ubehandlet skjoldbruskkirtel, nyre-, leversygdomme)
  • Kvinder, der blev gravide efter at have afsluttet forældresagen
  • Nuværende brug eller brug inden for de sidste 6 måneder efter receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der vides at påvirke appetit, vægt og søvn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Deltagere fra NCT01985568 eller NCT03411356
Alle forsøgspersoner, der tidligere har tilmeldt sig forældreundersøgelsens adfærdsmæssige vægttabsintervention (NCT01985568 eller NCT03411356).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: Baseline til 54 måneder
Ændring i kropsvægt (kg)
Baseline til 54 måneder
Vedligeholdelse af vægt
Tidsramme: 18 måneder til 54 måneder
Ændring i kropsvægt (kg)
18 måneder til 54 måneder
Ændring af fedtmasse
Tidsramme: Baseline til 54 måneder
Ændring i fedtmasse (kg)
Baseline til 54 måneder
Fedtfri masseændring
Tidsramme: Baseline til 54 måneder
Ændring i fedtfri masse (kg)
Baseline til 54 måneder
Vedligeholdelse af fedtmasse
Tidsramme: 18 måneder til 54 måneder
Ændring i fedtmasse (kg)
18 måneder til 54 måneder
Vedligeholdelse af fedtfri masse
Tidsramme: 18 måneder til 54 måneder
Ændring i fedtfri masse (kg)
18 måneder til 54 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsmønstre
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
Fysiske aktivitetsmønstre målt med SenseWear armbånd (min/dag)
0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
Fysisk aktivitetsmønstre
Tidsramme: 54 måneder
Fysiske aktivitetsmønstre målt med ActivPAL, Actigraph (min/dag)
54 måneder
Ændring i søvn
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
Søvnmønstre målt med SenseWear armbånd (t/dag)
0, 6, 12, 18, 24, 54 måneder
Søvn mønstre
Tidsramme: 54 måneder
Søvnmønstre målt med Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (t/dag)
54 måneder
Ændring i energiindtag
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 54 måneder
Energiindtagsmønstre målt ved 3-dages madrekord (kcal/dag
0, 6, 12, 18, 54 måneder
Energiindtagsmønstre
Tidsramme: 54 måneder
Energiindtagsmønstre målt ved 24 timers madtilbagekaldelse og meallogger smartphone-applikation (kcal/dag)
54 måneder
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 54 måneder
Hvilestofskifte målt ved hjælp af indirekte kalorimetri (kcal/dag)
54 måneder
Samlet dagligt energiforbrug
Tidsramme: 54 måneder
Samlet dagligt energiforbrug målt ved dobbelt mærket vand (kcal/dag)
54 måneder
Fysisk aktivitet Energiforbrug
Tidsramme: 54 måneder
Fysisk aktivitet Energiforbrug målt ved dobbelt mærket vand (kcal/dag)
54 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-1319
  • K01HL145023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger