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Verknüpfung zeitlicher Muster modifizierbarer Verhaltensweisen mit Gewichtsverlustergebnissen

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie ist als Beobachtungsstudie konzipiert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Teilnehmer 3 Jahre nach Abschluss einer 18-monatigen umfassenden verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme-Intervention weiterzuverfolgen. Zu den interessierenden Ergebnissen gehören Änderungen des Körpergewichts, der Körperzusammensetzung, der körperlichen Aktivität, der Energieaufnahme und des Schlafs. Darüber hinaus werden die Forscher die Zusammenhänge zwischen aktueller körperlicher Aktivität, Schlaf und Energieaufnahmemustern und der Regulierung des Körpergewichts untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 170 Teilnehmer wurden ursprünglich in die umfassende verhaltensbezogene Gewichtsabnahme-Intervention aufgenommen. In dieser Studie führen die Forscher 3 Jahre nach Abschluss der Intervention eine Nachuntersuchung durch. In diese Studie werden nur Teilnehmer aufgenommen, die die Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme abgeschlossen haben. Die Teilnehmer werden Tests zu Körpergewicht, Körperzusammensetzung, körperlichen Aktivitätsmustern, Energieaufnahmemustern, Schlafmustern, Stoffwechselrate im Ruhezustand und dem gesamten täglichen Energieverbrauch unterzogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer hatten sich zuvor für eine 18-monatige verhaltensbezogene Gewichtsabnahme-Intervention am Anschutz Medical Campus der Universität von Colorado angemeldet. (NCT01985568)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an einer Standardintervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (NCT01985568)
  • Alter 20-60 (Diese Altersspanne wurde basierend auf den Teilnehmern ausgewählt, die sich für die Eltern-Studie angemeldet haben)
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Besitzen Sie ein Smartphone, um die Essenszeit-Anwendung zu installieren und zu nutzen
  • Fähigkeit und Bereitschaft, den Actigraph, ActivPAL und die Actiwatch-2 24 Stunden/Tag an 28 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen
  • Bereit, die Bewertung des täglichen Gesamtenergieverbrauchs (TDEE) abzuschließen, die mehrere Urinsammlungen und stabile Trinkwasserisotope umfasst

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnahme als unsicher angesehen, wie vom Studienarzt (Dr. Catennaci)
  • Neue Diagnose einer Erkrankung (nicht in der Elternstudie beobachtet), die das Gewicht oder den Energiestoffwechsel beeinflussen kann (z. Depression, CVD, Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, unbehandelte Schilddrüsen-, Nieren-, Lebererkrankungen)
  • Frauen, die nach Abschluss der Elternstudie schwanger wurden
  • Aktuelle Einnahme oder Einnahme innerhalb der letzten 6 Monate nach verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Appetit, Gewicht und Schlaf beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Teilnehmer von NCT01985568 oder NCT03411356
Alle Probanden, die zuvor an der Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion der Elternstudie teilgenommen haben (NCT01985568 oder NCT03411356).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Baseline bis 54 Monate
Veränderung des Körpergewichts (kg)
Baseline bis 54 Monate
Gewichtserhaltung
Zeitfenster: 18 Monate bis 54 Monate
Veränderung des Körpergewichts (kg)
18 Monate bis 54 Monate
Änderung der Fettmasse
Zeitfenster: Baseline bis 54 Monate
Veränderung der Fettmasse (kg)
Baseline bis 54 Monate
Fettfreie Massenänderung
Zeitfenster: Baseline bis 54 Monate
Veränderung der fettfreien Masse (kg)
Baseline bis 54 Monate
Erhaltung der Fettmasse
Zeitfenster: 18 Monate bis 54 Monate
Veränderung der Fettmasse (kg)
18 Monate bis 54 Monate
Fettfreie Massenerhaltung
Zeitfenster: 18 Monate bis 54 Monate
Veränderung der fettfreien Masse (kg)
18 Monate bis 54 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivitätsmuster
Zeitfenster: 0, 6, 12, 18, 24, 54 Monate
Körperliche Aktivitätsmuster, gemessen mit dem SenseWear-Armband (min/Tag)
0, 6, 12, 18, 24, 54 Monate
Muster der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 54 Monate
Körperliche Aktivitätsmuster, gemessen mit ActivPAL, Actigraph (min/Tag)
54 Monate
Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: 0, 6, 12, 18, 24, 54 Monate
Schlafmuster gemessen mit dem SenseWear-Armband (h/Tag)
0, 6, 12, 18, 24, 54 Monate
Schlafrythmus
Zeitfenster: 54 Monate
Schlafmuster gemessen mit Actiwatch-2, ActivPAL, Actigraph (Std./Tag)
54 Monate
Änderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: 0, 6, 12, 18, 54 Monate
Muster der Energieaufnahme, gemessen anhand eines 3-tägigen Ernährungsprotokolls (kcal/Tag
0, 6, 12, 18, 54 Monate
Muster der Energieaufnahme
Zeitfenster: 54 Monate
Energieaufnahmemuster gemessen durch 24-Stunden-Lebensmittelrückruf und Meallogger-Smartphone-Anwendung (kcal/Tag)
54 Monate
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 54 Monate
Ruheumsatz gemessen mit indirekter Kalorimetrie (kcal/Tag)
54 Monate
Gesamter täglicher Energieverbrauch
Zeitfenster: 54 Monate
Gesamter täglicher Energieverbrauch, gemessen mit doppelt gekennzeichnetem Wasser (kcal/Tag)
54 Monate
Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 54 Monate
Energieverbrauch für körperliche Aktivität, gemessen mit doppelt gekennzeichnetem Wasser (kcal/Tag)
54 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seth A Creasy, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-1319
  • K01HL145023 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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