Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albuminerstatningsterapi ved septisk chok (ARISS)

25. oktober 2024 opdateret af: Yasser Sakr, Jena University Hospital

Randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse af albuminerstatningsterapi ved septisk shock

Albumin er en nøgleregulator for væskefordeling i det ekstracellulære rum og besidder adskillige egenskaber ud over dets onkotiske aktivitet, herunder binding og transport af adskillige endogene molekyler, antiinflammatoriske og antioxidante virkninger, nitrogenoxidmodulering og bufferfunktion. Den akkumulerende evidens tyder på, at tilskud af albumin kun kan give overlevelsesfordele, når fornærmelsen er alvorlig som hos patienter med septisk shock. Prospektive randomiserede undersøgelser af den mulige effekt af albuminerstatning hos disse patienter med septisk shock mangler. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om erstatningen med albumin og opretholdelsen af ​​dets serumniveauer på mindst 30 g/l i 28 dage forbedrer overlevelsen hos patienter med septisk shock sammenlignet med genoplivning og volumenvedligeholdelse uden albumin. I dette prospektive, multicenter, randomiserede forsøg vil voksne patienter (≥18 år) med septisk shock blive tilfældigt tildelt inden for maksimalt 24 timer efter starten af ​​septisk shock efter at have opnået informeret samtykke til behandlings- eller kontrolgrupper. Patienter tilknyttet behandlingsgruppen vil modtage en 60 g belastningsdosis af humant albumin 20 % over 2-3 timer. Serumalbuminniveauer vil blive holdt på mindst 30 g/l på intensivafdelingen i maksimalt 28 dage efter randomisering ved brug af 40-80 g human albumin 20 % infusion. Kontrolgruppen vil blive behandlet efter sædvanlig praksis med krystalloider som førstevalg til genoplivnings- og vedligeholdelsesfasen af ​​septisk shock. Det primære endepunkt er 90 dages dødelighed, og sekundære endepunkter inkluderer 28-dages, 60-dages, ICU og hospitalsmortalitet, organdysfunktion/-svigt og længden af ​​ICU og hospitalsophold. I alt skal 1412 patienter analyseres, 706 pr. gruppe. Forudsat et frafald på 15 %, skal der tildeles i alt 1662 patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter, randomiseret, kontrolleret, parallel-grupperet, åbent, interventionelt klinisk forsøg, hvor 1662 patienter er planlagt til at blive allokeret. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage enten albumin eller rutinebehandling med krystalloider. Behandlingen fortsættes maksimalt i 28 dage, eller indtil patienten forlader intensivafdelingen. Primær endepunktsmåling vil blive udført 90 dage efter randomisering

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
440

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Klinikum Augsburg, Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
      • Bad Saarow, Tyskland, 15526
        • Helios Klinikum Bad Saarow, Klinik für Intensivmedizin
      • Berlin, Tyskland, 13509
        • Vivantes Humboldt Klinikum, Klinik für Innere Medizin, Kardiologie und konservative Intensivmedizin
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Universitätsklinikum Bonn, Klinik für Anästesiologie und Operative Intensivmedizin
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Anästesiologische Klinik
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Chir. Intensivstation
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald, Klinik für Anästhesiologie, Intensiv-, Notfall- und Schmerzmedizin
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Anästhesiologie, Rettungs- und Intensivmedizin
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Intensivmedizin
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Anästhesiologie
      • Herford, Tyskland, 32049
        • Klinikum Herford, Medizinische Klinik III, Kardiologie
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Marien Hospital Herne, Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Anästhesiologie, Operative Intensivmedizin, Schmerztherapie, Palliativmedizin
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena, Innere Medizin I, Kardiologie
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin I, Kardiologie
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Operative Intensivmedizin
      • Köln, Tyskland, 50935
        • St. Elisabeth Krankenhaus, Klinik für Anästhesiologie, Operative Intensivmedizin und Schmerztherapie
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Neurologie
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Interdisziplinäre Internistische Intensivmedizin
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Anästhesiologie u. Intensivtherapie
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg, Klinik für Innere Medizin, Kardiologie und Angiologie
      • Magdeburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Magdeburg, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsklinikum der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, Klinik für Anästhesiologie
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum der LMU München, Klinik für Anästhesiologie
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Anästesiologie, operative Intensivmedizin und Schmerztherapie
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Chirurgie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​septisk shock, der opfylder alle følgende kriterier:

    • Klinisk mulig eller sandsynlig eller mikrobiologisk bekræftet infektion under hensyntagen til definitionerne af "International Sepsis Forum (ISF)"
    • På trods af tilstrækkelig volumenbehandling kræves vasopressorer for at opretholde middelarterielt tryk (MAP) ≥ 65 mm Hg i mindst 1 time
    • Serumlaktatniveau > 2 mmol/l (18 mg/dl) trods tilstrækkelig volumenbehandling
  • Start af septisk shock mindre end 24 timer før inklusion, således at startdosis af forsøgslægemidlet i albumingruppen vil være mulig inden for 6-24 timer efter starten af ​​det septiske shock
  • Alder: ≥ 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant eller bekræftelse af, at det haster med deltagelse i det kliniske forsøg og mulig fordel for patienten af ​​en uafhængig konsulent eller implementering af andre etablerede procedurer i overensstemmelse med de lokale regler for det bidragydende center. omfatte patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, hos hvem der kan indhentes efterfølgende samtykke med tilbagevirkende kraft.
  • Patienter i den fødedygtige alder: negativ graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Døende tilstande med en forventet levetid på mindre end 28 dage på grund af komorbide tilstande eller fremskreden malign sygdom og palliative situationer med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Tilstedeværelse af en "end of life"-beslutning før indhentning af informeret samtykke: "Do Not Resuscitate (DNR)" og "Tilbageholde/tilbageholde livsopretholdende foranstaltninger"
  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
  • Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder
  • Choktilstande, der kan forklares med andre årsager, f.eks. kardiogent shock, anafylaktisk shock, neurogent shock
  • Anamnese med overfølsomhed over for albumin eller enhver anden komponent i forsøgslægemidlet, f.eks. B., natriumcaprylat, natrium-N-acetyltryptophanat
  • Sygdomme, hvor indgivelse af albumin kan være skadelig, f.eks. dekompenseret hjertesvigt eller traumatisk hjerneskade
  • Kliniske tilstande, hvor albuminadministration er indiceret, f.eks. hepatorenalt syndrom, nefrose, forbrændinger, intestinalt malabsorptionssyndrom
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Albumin gruppe
Patienter tilknyttet Albumin-gruppen vil modtage en 60 g belastningsdosis af humant albumin 20 % over 2-3 timer. Serumalbuminniveauer vil blive holdt på mindst 30 g/l på intensivafdelingen i maksimalt 28 dage efter randomisering ved brug af 40-80 g human albumin 20 % infusion.
Medicin: Albutein® 200 g/L eller Plasbumin® 20
Den indledende dosis af forsøgslægemidlet skal startes inden for 6 til 24 timer efter begyndelsen af ​​det septiske shock. Startdosis: 60 g humant albumin 20 % (Albutein® 200 g/L, infusionsopløsning) over 2-3 timer. Daglig administration af forsøgslægemidlet vil være baseret på serumalbuminkoncentrationen målt hver dag. Dosisjustering vil følge et forudbestemt skema med det formål at opretholde en serumalbuminkoncentration på mindst 30 g/l. Administration af forsøgslægemidlet vil fortsætte i maksimalt 28 studiedage efter randomisering og kun så længe deltageren er i behandling på intensivafdelingen.
Andre navne:
  • Humant albumin 20 %
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden albumin:
Kontrolgruppen vil blive behandlet efter sædvanlig praksis med krystalloider som førstevalg til genoplivnings- og vedligeholdelsesfasen af ​​septisk shock.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage
Dødelighed inden for 90 dage efter randomisering
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødelighed inden for 28 dage efter randomisering
28 dage
60 dages dødelighed
Tidsramme: 60 dage
Dødelighed inden for 60 dage efter randomisering
60 dage
Organsvigt
Tidsramme: 28 dage
Organsvigt defineret som stigning i de daglige registrerede sekventielle organfejlsvurderinger (SOFA) subscores; kardiovaskulær, respiratorisk, hæmatologisk, hepatisk, renal, neurologisk (område 0-4 point hver) fra en værdi <2 til en værdi ≥ 2
28 dage
Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).
Tidsramme: 28 dage
Den overordnede grad af organdysfunktion/-svigt vurderet dagligt ved den samlede sekventielle organsvigtscore (SOFA-score: interval 0-24 point), med højere score, der indikerer højere grad af generel organdysfunktion/-svigt).
28 dage
ICU Opholdslængde
Tidsramme: 90 dage
Ophold på intensiv afdeling ved første indlæggelse efter randomisering inden for 90 dage
90 dage
Hospitalets varighed
Tidsramme: 90 dage
Hospitalsophold ved første indlæggelse efter randomisering inden for 90 dage
90 dage
Ventilationsfri dage
Tidsramme: 28 dage
Ventilationsfri dage inden for 28 dage efter randomisering
28 dage
Vasopressor-fri dage
Tidsramme: 28 dage
Vasopressor-fri dage inden for 28 dage efter randomisering
28 dage
Samlet mængde væskeindgivelse og total væskebalance på intensivafdelingen.
Tidsramme: 28 dage
Samlet mængde væske af væskeadministration og total væskebalance på intensivafdelingen inden for 28 dage efter randomisering
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jena University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
German Research Foundation
Instituto Grifols, S.A.
University Hospital Goettingen
SepNet - Critical Care Trials Group
Center for Sepsis Control and Care, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yasser Sakr, MD, PhD, Jena University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZKSJ0112_ARISS
  • 2018-001874-89 (EudraCT nummer)
  • SA 2167/3-1, Nr: 328809707 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
  • ZKSJ0112 (Anden identifikator: Trial code, ZKS Jena)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger