Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsstrategier for at øge vaccination mod human papillomavirus (HPV) i integrerede sundhedsydelser

24. februar 2020 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
HPV-vaccinationsdækningen er på et lavere niveau end det nationale mål. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​kvalitetsforbedringsstrategier til at øge HPV-vaccinationsdækningen blandt unge inden for rammerne af store integrerede sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

University of North Carolina (UNC) vil evaluere virkningen af ​​en kvalitetsforbedringsmodel (QI) til at øge HPV-vaccinationsdækningen blandt unge i primære plejemiljøer. UNC vil samarbejde med American Cancer Society (ACS) for at evaluere effektiviteten af ​​deres Vaccinate Adolescents against Cancer (VACs) model for HPV-vaccine QI inden for rammerne af integrerede sundhedsydelsessystemer (IDS). VACs-modellen omfatter udvikling af en QI-handlingsplan og et QI-team. QI-teamet består af sundhedsudbydere fra deltagende klinikker inden for IDS'erne. Teamet hjælper derefter med at implementere specifikke QI-aktiviteter i deltagende primære klinikker. Modellen inkluderer også vurderinger af vaccinationsdækning i deltagende klinikker på flere tidspunkter for at vurdere virkningen af ​​QI-aktiviteter. Specifikke QI-aktiviteter, der vil blive tilbudt til deltagende klinikker, vil blive valgt fra en menu af muligheder, som vil omfatte Center for Disease Control and Preventions AFIX-model og læge-til-læge-engagement. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) består af korte kvalitetsforbedringskonsultationer, som immuniseringsspecialister fra statslige sundhedsafdelinger leverer til vaccineudbydere i primærpleje. Ved hjælp af immuniseringsregisterdata evaluerer specialisten klinikkens vaccinationsdækning og leverer undervisning om bedste praksis for at forbedre dækningen. Læge-til-læge-engagement (P2P) består af en dybtgående træning i, hvordan man laver stærke og effektive HPV-vaccinationsanbefalinger til primære udbydere. Efterforskerne vil sammenligne ændringer i HPV-vaccinationsdækningen mellem kvalitetsforbedringsarmen eller ventelistekontrolarmen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Integrerede leveringssystemer til sundhedsydelser med hovedkvarter i staten New York eller Wisconsin med mindst 4 pædiatriske eller intern medicin praksis i systemet.
  • Alle klinikker inden for det integrerede sundhedsydelsessystem skal deltage i det statslige immuniseringsregister.

Ekskluderingskriterier:

  • Integrerede leveringssystemer til sundhedsydelser med hovedkvarter uden for New York State eller Wisconsin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VACs indgreb
Integrerede leveringssystemer til sundhedsydelser, der tilfældigt tildeles denne arm, vil deltage i Vaccinate Adolescents against Cancers (VAC)-modellen for HPV-vaccine QI. Specifikke QI-aktiviteter vil blive valgt af sundhedssystemets ledelse og sundhedsudbydere på systemernes QI-teams.
Andet: VAC'er
VACs (Vaccinate Adolescents against Cancer)-modellen for kvalitetsforbedring af HPV-vacciner er en strategi udviklet af American Cancer Society for at forbedre HPV-vaccinationsdækningen i store integrerede sundhedsydelser. Det omfatter udvikling af en handlingsplan for kvalitetsforbedring (QI), dannelse af et QI-team af sundhedsudbydere, undervisning til QI-teamet om HPV-relateret sygdomsbyrde og vaccineeffektivitet, vurderinger af HPV-vaccinedækning på flere tidspunkter, delt med individuelle klinikker inden for sundhedssystemet, og vedtagelse af specifikke QI-strategier af deltagende klinikker i sundhedsvæsenet.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Integrerede leveringssystemer til sundhedsydelser tilfældigt tildelt denne arm vil blive placeret på en venteliste for at modtage interventionen efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til 6 måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis), blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes immuniseringsinformationssystem (IIS)-registre
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige efter 6 måneder efter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til 6 måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis), blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY eller WI)
Seks måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til retningslinjerne fra den rådgivende komité for vaccinationspraksis (ACIP)), 11-12-årige på seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til retningslinjerne fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12-årige på seks måneder efter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter efter stat (NY eller WI), som målt af staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 13-17-årige efter seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (afslutning iht. ACIP-retningslinjer), 13-17-årige på seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention
American Cancer Society, Inc.
New York State Department of Health
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Ledende efterforsker: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-0146b
  • 1U01IP001073-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger