Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie poprawy jakości w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w zintegrowanych systemach opieki zdrowotnej

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Zasięg szczepień przeciw HPV jest na niższym poziomie niż cel krajowy. Badanie to oceni skuteczność strategii poprawy jakości w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród młodzieży w kontekście dużych zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

University of North Carolina (UNC) oceni wpływ modelu poprawy jakości (QI) na zwiększenie zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród nastolatków w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. UNC będzie współpracować z American Cancer Society (ACS) w celu oceny skuteczności ich modelu Vaccinate Adolescents Against Cancer (VAC) dla szczepionki HPV QI w kontekście zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej (IDS). Model VAC obejmuje opracowanie planu działania QI i zespołu QI. Zespół QI składa się z pracowników służby zdrowia z klinik uczestniczących w IDS. Następnie zespół pomaga wdrażać określone działania QI w uczestniczących klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Model obejmuje również oceny zasięgu szczepień w uczestniczących klinikach w wielu punktach czasowych, aby ocenić wpływ działań QI. Konkretne działania QI, które będą oferowane uczestniczącym klinikom, zostaną wybrane z menu opcji, które będą obejmować model AFIX Centrum Kontroli i Prewencji Chorób oraz zaangażowanie lekarza z lekarzem. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) składa się z krótkich konsultacji dotyczących poprawy jakości, które specjaliści ds. szczepień z stanowych departamentów zdrowia dostarczają dostawcom szczepionek w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Korzystając z danych rejestru szczepień, specjalista ocenia zasięg szczepień w klinice i zapewnia edukację na temat najlepszych praktyk w celu poprawy zasięgu. Zaangażowanie między lekarzami (P2P) polega na dogłębnym szkoleniu dotyczącym formułowania silnych i skutecznych zaleceń dotyczących szczepienia przeciwko HPV dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze porównają zmiany w odsetku szczepień przeciw HPV w ramieniu poprawy jakości lub ramieniu kontrolnym z listą oczekujących.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zintegrowane systemy świadczenia opieki zdrowotnej z siedzibą w stanie Nowy Jork lub Wisconsin z co najmniej 4 gabinetami pediatrycznymi lub internistycznymi w ramach systemu.
  • Wszystkie przychodnie w ramach zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej muszą uczestniczyć w państwowym rejestrze szczepień.

Kryteria wyłączenia:

  • Zintegrowane systemy opieki zdrowotnej z siedzibą poza stanem Nowy Jork lub Wisconsin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja VAC
Zintegrowane systemy świadczenia opieki zdrowotnej losowo przydzielone do tej grupy będą uczestniczyć w modelu Szczepienia młodzieży przeciwko rakowi (VACs) dla szczepionki HPV QI. Konkretne działania QI zostaną wybrane przez kierownictwo systemu opieki zdrowotnej i świadczeniodawców w zespołach QI systemów.
Inny: VAC
Model VAC (Vaccinate Adolescents against Cancer) służący poprawie jakości szczepionek przeciw HPV to strategia opracowana przez American Cancer Society w celu poprawy zasięgu szczepień przeciwko HPV w dużych zintegrowanych systemach opieki zdrowotnej. Obejmuje opracowanie planu działania na rzecz poprawy jakości (QI), utworzenie zespołu QI składającego się z pracowników służby zdrowia, edukację zespołu QI na temat obciążenia chorobami związanymi z HPV i skuteczności szczepionek, ocenę wyszczepienia HPV w kilku punktach czasowych, które są wspólne z poszczególnymi klinikami w ramach systemu opieki zdrowotnej oraz przyjęcie określonych strategii QI przez kliniki uczestniczące w systemie opieki zdrowotnej.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zintegrowane systemy świadczenia opieki zdrowotnej losowo przypisane do tego ramienia zostaną umieszczone na liście oczekujących na interwencję po zakończeniu okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do 6 miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów państwowego systemu informacji o immunizacji (IIS)
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 latków w wieku 6 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do 6 miesięcy w okresie rozpoczęcia szczepienia przeciw HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS, z podziałem na stany (NY lub WI)
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP)), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Szczepień (ACIP)), dzieci w wieku 11-12 lat w wieku sześciu miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat według stanu (NY lub WI), zgodnie z pomiarami stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), dzieci w wieku 13-17 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 13-17 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention
American Cancer Society, Inc.
New York State Department of Health
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Główny śledczy: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-0146b
  • 1U01IP001073-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami