Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intravenøs anæstesi på postoperativ kognitiv funktion hos patienter accepteret smertefri gastroenteroskopi

8. april 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Forskerne ønsker at undersøge effekten af ​​intravenøs anæstesi på postoperativ kognitiv funktion hos patienter, der accepteres gastroenteroskopi, ingen yderligere medicin eller operation er involveret

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskerne ønsker at undersøge effekten af ​​intravenøs anæstesi på postoperativ kognitiv funktion hos patienter, der accepteres gastroenteroskopi, ingen yderligere medicin eller operation er involveret. Efterforskerne vurderer kognitiv funktion gennem en række tests i 4 gange (inden for 3 dage før endoskopi, 2 timer). efter endt endoskopi, 1 uge efter endoskopien, 3 måneder efter endoskopien), inklusive WCST、DSST、DST、HADS、MoCA, gennem selvkontrast, vil efterforskerne konkludere, om intravenøs anæstesi har en dårlig indvirkning på kognitiv funktion eller ej.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Wang J AN
  • Telefonnummer: 057187783759 057187783759
  • E-mail: HREC2013@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Cai Jian Ting
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter vil gennemgå endoskopikontrol af alle mulige årsager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i
  • Vitale tegn er stabile
  • intet stof- eller alkoholmisbrug
  • ingen psykisk sygdom
  • ingen alvorlige sygdomme i det centrale system såsom hjerneinfarkt
  • mellem 18 og 80
  • ingen lever- eller nyredysfunktion
  • vil udføre endoskopi af forskellige årsager

Ekskluderingskriterier:

  • analfabetisme
  • farveblindhed
  • kan ikke skrive eller nægtede at underskrive informeret samtykke
  • ude af stand til at følge op regelmæssigt eller samarbejde med undersøgelsen
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  • har alvorlige sygdomme i centralnervesystemet såsom rystelse, neurosyphilis
  • ukontrolleret højt blodtryk eller hyperglykæmi
  • neurosyfilis
  • historie om kraniotomi af forskellige årsager
  • dysfunktion af lever og nyrer
  • ikke-fordøjelsessvulster
  • anamnese med intravenøs eller generel anæstesi af andre årsager inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
A: anæstesigruppe
Patienter, der accepterer endoskopi-tjek under anæstesi, vil blive inkluderet i denne gruppe som gruppe A, vil lave en række tests
Adfærdsmæssigt: en række tests
alle patienter i hver gruppe vil lave en række tests, inklusive DSST、DST、MoCA、WCST、HADS
B: Ikke-anæstesi gruppe
patienter, der gennemgår endoskopi uden bedøvelse, vil blive inkluderet i denne gruppe, da kontroller frivilligt, nemlig gruppe B, vil lave en række tests
Adfærdsmæssigt: en række tests
alle patienter i hver gruppe vil lave en række tests, inklusive DSST、DST、MoCA、WCST、HADS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens kognitive dysfunktion evalueret af WCST
Tidsramme: 4 måneder
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er en neuropsykologisk test af "set-shifting". En række stimuluskort præsenteres for deltageren. Deltageren får besked på at matche kortene, men ikke hvordan man matcher; dog får han eller hun at vide, om et bestemt match er rigtigt eller forkert. Testen tager cirka 12-20 minutter at udføre og genererer en række psykometriske scores, herunder tal, procenter og percentiler af: opnåede kategorier, forsøg, fejl og perseverative fejl
4 måneder
Ændring i patientens kognitive dysfunktion evalueret af sommertid
Tidsramme: 4 måneder
DST(Digit Span Test.), Den bruges til at måle arbejdshukommelsens nummerlagringskapacitet. Deltagerne ser eller hører en sekvens af numeriske cifre og får til opgave at genkalde sekvensen korrekt, med stadig længere sekvenser, der testes i hvert forsøg. Deltagerens span er det længste antal sekventielle cifre, der nøjagtigt kan huskes. Digit-span-opgaver kan gives fremad eller bagud, hvilket betyder, at når sekvensen er præsenteret, bliver deltageren bedt om enten at genkalde sekvensen i normal eller omvendt rækkefølge. Digit-span-opgaver er den mest almindeligt anvendte test for hukommelsesspændvidde, delvist pga. præstation på en cifret-span opgave kan ikke påvirkes af faktorer som semantik, hyppighed af udseende i dagligdagen, kompleksitet osv.
4 måneder
Ændring i patientens kognitive dysfunktion evalueret af DSST
Tidsramme: 4 måneder
DSST(Ciffer Symbol Test).,The deltagere skal skrive det tal, der henvises til hvert symbol på 90 sekunder. Antal hits er registreret. Testen måler korttidshukommelse, visuelle rumlige færdigheder og opmærksomhed.
4 måneder
Ændring i patientens kognitive dysfunktion evalueret af MoCA
Tidsramme: 4 måneder
MoCA （Montreal Cognitive Assessment）, Den visuelle rumlige eksekutive evne, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sproglig flydende, abstrakt, tænkning, forsinket hukommelse og retningsbestemt kraft er inkluderet i testen, i alt 30 point. De emner, hvis uddannelse har mindre end 12 år, blev tilføjet 1 point i testresultatet, med korrektion af bias i graden af ​​kultur. De patienter, hvis får højere score, indikerer, at den kognitive funktion er bedre, 26 point som normalt.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IR2018001085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

for at beskytte patientens privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger