Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der intravenösen Anästhesie auf die postoperative kognitive Funktion bei Patienten, die eine schmerzlose Gastroenteroskopie akzeptierten

8. April 2019 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Die Forscher wollen die Wirkung einer intravenösen Anästhesie auf die postoperative kognitive Funktion bei Patienten untersuchen, die eine Gastroenteroskopie akzeptiert haben, ohne dass zusätzliche Medikamente oder Operationen erforderlich sind

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen die Wirkung einer intravenösen Anästhesie auf die postoperative kognitive Funktion bei Patienten untersuchen, die eine Gastroenteroskopie akzeptiert haben, ohne zusätzliche Medikation oder Operation. Die Forscher beurteilen die kognitive Funktion durch eine Reihe von Tests für 4 Mal (innerhalb von 3 Tagen vor der Endoskopie, 2 Stunden). Nach Abschluss der Endoskopie, 1 Woche nach der Endoskopie, 3 Monate nach der Endoskopie), einschließlich WCST, DSST, DST, HADS, MoCA, werden die Ermittler durch Selbstkontrast feststellen, ob eine intravenöse Anästhesie einen schlechten Einfluss auf die kognitive Funktion hat oder nicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Wang J AN
  • Telefonnummer: 057187783759 057187783759
  • E-Mail: HREC2013@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Cai Jian Ting
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden aus allen möglichen Gründen einer Endoskopie unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillig teilnehmen
  • Vitalzeichen sind stabil
  • kein Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • keine Geisteskrankheit
  • keine schweren Erkrankungen des zentralen Systems wie Hirninfarkt
  • zwischen 18 und 80
  • keine Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • wird aus verschiedenen Gründen eine Endoskopie durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Analphabetentum
  • Farbenblindheit
  • kann nicht schreiben oder hat sich geweigert, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • nicht in der Lage sind, regelmäßig nachzufassen oder bei der Untersuchung mitzuarbeiten
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • schwere Hör- oder Sehbehinderung
  • hat schwere Erkrankungen des zentralen Nervensystems wie Schock, Neurosyphilis
  • unkontrollierter Bluthochdruck oder Hyperglykämie
  • Neurosyphilis
  • Geschichte der Kraniotomie aus verschiedenen Gründen
  • Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • nicht verdauungsfördernde Tumore
  • Geschichte der intravenösen oder Vollnarkose aus anderen Gründen in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
A: Anästhesiegruppe
Patienten, die eine Endoskopieuntersuchung unter Anästhesie akzeptieren, werden in diese Gruppe als Gruppe A aufgenommen und führen eine Reihe von Tests durch
Verhalten: eine Reihe von Tests
Alle Patienten in jeder Gruppe werden eine Reihe von Tests durchführen, einschließlich DSST, DST, MoCA, WCST, HADS
B: Gruppe ohne Anästhesie
Patienten, die sich einer Endoskopieuntersuchung ohne Anästhesie unterziehen, werden in diese Gruppe als freiwillige Kontrollen aufgenommen, nämlich Gruppe B, die eine Reihe von Tests durchführt
Verhalten: eine Reihe von Tests
Alle Patienten in jeder Gruppe werden eine Reihe von Tests durchführen, einschließlich DSST, DST, MoCA, WCST, HADS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Dysfunktion des Patienten, bewertet durch WCST
Zeitfenster: 4 Monate
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist ein neuropsychologischer Test des „Set-Shifting“. Dem Teilnehmer werden eine Reihe von Stimulus-Karten präsentiert. Dem Teilnehmer wird gesagt, er soll die Karten abgleichen, aber nicht, wie er abgleichen soll; ihm wird jedoch mitgeteilt, ob eine bestimmte Übereinstimmung richtig oder falsch ist. Die Durchführung des Tests dauert etwa 12 bis 20 Minuten und generiert eine Reihe von psychometrischen Bewertungen, darunter Zahlen, Prozentsätze und Perzentile von: Erreichte Kategorien, Versuche, Fehler und perseverative Fehler
4 Monate
Veränderung der kognitiven Dysfunktion des Patienten, bewertet durch DST
Zeitfenster: 4 Monate
DST (Digit Span Test.), Es wird verwendet, um die Speicherkapazität für Zahlen im Arbeitsspeicher zu messen. Die Teilnehmer sehen oder hören eine Folge numerischer Ziffern und werden aufgefordert, sich an die Folge richtig zu erinnern, wobei in jedem Versuch zunehmend längere Folgen getestet werden. Die Spanne des Teilnehmers ist die längste Anzahl aufeinanderfolgender Ziffern, die genau erinnert werden kann. Digit-Span-Aufgaben können vorwärts oder rückwärts gegeben werden, was bedeutet, dass der Teilnehmer, sobald die Sequenz präsentiert wird, aufgefordert wird, sich entweder an die Sequenz in normaler oder umgekehrter Reihenfolge zu erinnern. Digit-Span-Aufgaben sind der am häufigsten verwendete Test für die Gedächtnisspanne, teilweise weil Die Leistung bei einer Ziffernspanne-Aufgabe kann nicht durch Faktoren wie Semantik, Häufigkeit des Auftretens im täglichen Leben, Komplexität usw. beeinflusst werden.
4 Monate
Veränderung der kognitiven Dysfunktion des Patienten, bewertet durch DSST
Zeitfenster: 4 Monate
DSST (Digit Symbol Test).,Die Die Teilnehmer müssen in 90 Sekunden die Zahl schreiben, die sich auf jedes Symbol bezieht. Die Anzahl der Treffer wird registriert. Der Test misst Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten und Aufmerksamkeit.
4 Monate
Änderung der vom MoCA bewerteten kognitiven Dysfunktion des Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
MoCA (Montreal Cognitive Assessment), Die visuell-räumliche Ausführungsfähigkeit, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprachbeherrschung, Abstraktion, Denken, verzögertes Gedächtnis und Richtungskraft sind im Test enthalten, insgesamt 30 Punkte. Den Probanden, deren Bildung weniger als 12 Jahre zurückliegt, wurde 1 Punkt im Testergebnis hinzugefügt, mit Korrektur der Voreingenommenheit im Grad der Kultur. Die Patienten, deren Werte höher sind, zeigen an, dass die kognitive Funktion besser ist, 26 Punkte als normal.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Cai J Ting, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IR2018001085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

um die Privatsphäre des Patienten zu schützen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten