Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positivt forældreprogram i plejefamilier

31. august 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

En pilotundersøgelse for at identificere bedste praksis for implementering af et positivt forældretræningsprogram i plejebefolkningen

Formålet med undersøgelsen er at evaluere tidlige implementeringsresultater af et positivt forældreprogram, Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE), i plejemiljøet og at vurdere effektiviteten af ​​PriCARE til at fremme positivt forældreskab og øge empati blandt plejepersonale. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn i plejefamilie har uforholdsmæssigt høje forekomster af mentale og adfærdsmæssige sundhedsproblemer. Plejeplejere har rapporteret om udfordringer med at håndtere så vanskelig adfærd. Sådan adfærd er forbundet med anbringelsesustabilitet. Child Adult Relationship Enhancement (CARE), en evidensbaseret positiv forældreintervention, har vist lovende resultater i den primære pleje, og dens læseplan er blevet forbedret (PriCARE). Denne positive forældreintervention tilbyder en lovende strategi til at give plejepersonale de nødvendige færdigheder til at løse disse adfærdsproblemer. Formålet med denne undersøgelse er 1) at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​PriCARE, en positiv forældreintervention, i plejemiljøet 2) at vurdere effektiviteten af ​​PriCARE til at fremme positivt forældreskab, øge empatien blandt plejepersonale og forbedre forældrenes effektivitet og tilfredshed og 3) at identificere bedste praksis for implementering og formidling af PriCARE i plejemiljøet. Plejeplejere af plejebørn i alderen 2-10 år i Philadelphia børneværn vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Plejeplejere skal være engelsktalende og være 18 år eller ældre. Plejeplejere vil blive rekrutteret fra Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Fostering Health Program, CHOP primære plejesteder, CHOP Safe Place Care Clinics, direkte henvisninger fra socialarbejdere og lægeudbydere og fra henvisninger fra Philadelphia plejebureauer og organisationer. 45 plejepersonale vil blive tilmeldt undersøgelsen og vil blive tildelt det forbedrede PriCARE-program. Hver ca. 9 timers CARE træningsgruppe vil blive overværet af ca. 4-12 plejepersonale uden deres børn. Et indledende interview vil blive gennemført før påbegyndelse af PriCARE-programmet og vil omfatte foranstaltninger til at indhente basisdata vedrørende demografisk information, forældreholdninger og forældrestrategier. Et andet interview vil blive gennemført 4-10 uger efter PriCARE-programmets afslutning og vil omfatte et semistruktureret kvalitativt interview samt målinger af forældreholdninger og forældrestrategier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Joanne Wood, MD, MSHP
  • Telefonnummer: 267-426-3107
  • E-mail: woodjo@chop.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Edna Terry
  • Telefonnummer: 267-253-9478 12674263107
  • E-mail: terrye@chop.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Plejeplejer er 18 år eller ældre
  2. Omsorgsperson er plejeforælder til et plejebarn mellem 2 og 10 år
  3. Engelsktalende
  4. Plejeplejer giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1) Plejeplejere, der tidligere har gennemført CARE eller PriCARE uddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen, vil blive tildelt et PriCARE-gruppeprogram, der vil overholde de cirka 9 timers PriCARE-pensum. Uddannelserne administreres til grupper på cirka 4-12 plejere ad gangen og ledes af 2 udbydere af mental sundhed uddannet. i PriCARE-pensumet. Studieordningen vil blive leveret i 2-6 sessioner over en 2-20 ugers periode.
Adfærdsmæssigt: PriCARE
PriCARE er et gruppeforældretræningsprogram designet til at forbedre børns adfærd, forbedre forældre-barn relationer og mindske stress for forældre. PriCARE lægger vægt på de 3 P'er (ros, omskrivning og point-out-adfærd). Træningen fokuserer i første omgang på forældrefærdigheder, herunder opmærksomhed på barnets positive adfærd og ignorering af mindre dårlig opførsel. Den anden fase af træningen omfatter undervisningsteknikker til at give børn effektive kommandoer til at sætte alderssvarende grænser. PriCARE-pensumet omfatter også traume- og stressundervisningskomponenter for at kontekstualisere brugen af ​​disse færdigheder med de typer af adfærd og problemer, som mange børn har demonstreret, som har oplevet psykosocial modgang og kronisk familiær stress. Gennem hele pensum opfordres omsorgspersoner til at øve færdighederne. PriCARE er blevet evalueret i den primære pleje og har vist lovende. Der har været begrænsede undersøgelser af PriCARE til plejepersonale.
Andre navne:
  • Forbedring af forholdet mellem børn og voksne i pædiatrisk primærpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere tilmeldt PriCARE intervention
Tidsramme: opfølgning (6 uger efter intervention)
Plejeplejers optagelse i indsatsen vil blive målt
opfølgning (6 uger efter intervention)
Sats for deltagernes deltagelse i PriCARE træningssessioner
Tidsramme: opfølgning (6 uger efter intervention)
Deltagelse i antal sessioner vil blive målt
opfølgning (6 uger efter intervention)
Fastholdelsesgrad af deltagere i PriCARE
Tidsramme: opfølgning (6 uger efter intervention)
Retention i PriCARE-interventionen vil blive målt
opfølgning (6 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) score mellem baseline og opfølgningsbesøg
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
Vurder effektiviteten af ​​PriCARE til at reducere barsk forældreskab og øge forældrenes empati som målt ved AAPI-2. AAPI-2 er en selvrapporteringsmåling på 40 punkter ved hjælp af en 5-punkts skala. Svar konverteres til stamscore, der sammenligner deltagerens respons med en normalfordeling og afgør, om svar indikerer høj, gennemsnitlig eller lav risiko for mishandling af børn. Score på 1 til 4 identificerer en risiko for krænkende forældreadfærd, scorer på 5 eller 6 betragtes som gennemsnitlige, og score fra 7 til 10 indikerer plejende forældres holdninger.
baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
Ændring i forældreskala-score mellem baseline og opfølgende besøg
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
Vurder effektiviteten af ​​PriCARE til at reducere barsk forældreskab målt ved forældreskalaen. Forældreskalaen er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der er designet til at vurdere dysfunktionelle forældredisciplinsstrategier. Forældre vælger deres reaktion på forskellige situationer ved hjælp af en likert-skala. Højere score indikerer ineffektive forældrestrategier.
baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
Ændringen i forældrenes følelse af kompetence-score mellem baseline og opfølgende besøg
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
Vurder effektiviteten af ​​PriCARE med hensyn til at forbedre forældretilfredshed og effektivitet målt ved forældrenes følelse af kompetence-skalaen. The Parenting Sense of Competence Scale er et selvrapporterende spørgeskema med 17 punkter, der vurderer forældrekompetence i to dimensioner - forældretilfredshed og forældreeffektivitet ved hjælp af en 6-trins skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig". Højere score indikerer højere forældreselvværd.
baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) score
Tidsramme: opfølgning (4-10 uger efter intervention)
Efterforskerne vil bruge TAI-scoren til at evaluere plejepersonalets opfattelse af effektiviteten af ​​PriCARE-interventionen målt ved Therapeutic Attitudes Inventory (TAI). Therapeutic Attitude Inventory (TAI) er en kort 10 spørgsmåls tilfredshedsmål for forældretræning og forældre-barn-behandlinger. Højere score indikerer større tilfredshed med interventionen.
opfølgning (4-10 uger efter intervention)
Forståelse af plejeplejers perspektiver på forældreskab og virkningen af ​​PriCARE-interventionen på deres forældreskab gennem kvalitative interviews
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
Et kort semi-struktureret interview vil blive gennemført under det første interview for at forstå plejepersonalets motivationer og holdninger til plejeforældre. Ved opfølgningsbesøget vil der blive gennemført en mere dybdegående individuel semistruktureret samtale med henblik på at forstå plejepersonalets perspektiver på deres rolle som plejeforælder, deres forhold til deres plejebarn, deres oplevede stress og deres perspektiver mht. PriCARE-interventionen og strategier til at forbedre den.
baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af studiegrupper
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
Generel demografisk information vil blive indsamlet under basisinterviewet for plejepersonalet.
baseline (præ-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ray E. Helfer Society

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-015677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger