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Programa de Parentalidade Positiva em lares adotivos

31 de agosto de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Um estudo piloto para identificar as melhores práticas para a implementação de um programa de treinamento parental positivo na população de lares adotivos

O objetivo do estudo é avaliar os resultados da implementação precoce de um programa de parentalidade positiva, Melhoria do relacionamento entre adultos e crianças na atenção primária (PriCARE), no ambiente de adoção e avaliar a eficácia do PriCARE na promoção da parentalidade positiva e no aumento da empatia entre cuidadores adotivos .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Crianças em lares adotivos têm taxas desproporcionalmente altas de problemas de saúde mental e comportamental. Os cuidadores adotivos relataram desafios para lidar com esses comportamentos difíceis. Tais comportamentos estão associados à instabilidade de posicionamento. Child Adult Relationship Enhancement (CARE), uma intervenção parental positiva baseada em evidências, mostrou resultados promissores no ambiente de cuidados primários e seu currículo foi aprimorado (PriCARE). Essa intervenção parental positiva oferece uma estratégia promissora para fornecer aos cuidadores adotivos as habilidades necessárias para lidar com esses problemas comportamentais. Os objetivos deste estudo são 1) avaliar a aceitabilidade e viabilidade do PriCARE, uma intervenção parental positiva, no ambiente de acolhimento 2) avaliar a eficácia do PriCARE para promover parentalidade positiva, aumentar a empatia entre cuidadores adotivos e melhorar a eficácia parental e satisfação e 3) identificar as melhores práticas para implementação e divulgação do PriCARE no ambiente de acolhimento. Os cuidadores adotivos de crianças adotivas de 2 a 10 anos de idade no sistema de bem-estar infantil da Filadélfia serão incluídos neste estudo. Os cuidadores adotivos devem falar inglês e ter 18 anos ou mais. Os cuidadores adotivos serão recrutados no Programa de Saúde de Acolhimento do Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), locais de cuidados primários do CHOP, clínicas CHOP Safe Place Care, referências diretas de assistentes sociais e provedores médicos e de referências de agências e organizações de cuidados adotivos da Filadélfia. Quarenta e cinco cuidadores adotivos serão inscritos no estudo e serão designados para o programa PriCARE aprimorado. Cada grupo de treinamento CARE de aproximadamente 9 horas será assistido por aproximadamente 4-12 cuidadores adotivos sem seus filhos. Uma entrevista inicial será realizada antes do início do programa PriCARE e incluirá medidas para obter dados básicos sobre informações demográficas, atitudes parentais e estratégias parentais. Uma segunda entrevista será realizada 4-10 semanas após a conclusão do programa PriCARE e incluirá uma entrevista qualitativa semiestruturada, bem como medidas de atitudes parentais e estratégias parentais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Joanne Wood, MD, MSHP
  • Número de telefone: 267-426-3107
  • E-mail: woodjo@chop.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Edna Terry
  • Número de telefone: 267-253-9478 12674263107
  • E-mail: terrye@chop.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O cuidador adotivo tem 18 anos ou mais
  2. O cuidador é um pai adotivo de um filho adotivo entre 2 e 10 anos de idade
  3. fala inglês
  4. O cuidador adotivo fornece consentimento informado

Critério de exclusão:

1) Adote cuidadores que tenham concluído anteriormente o treinamento CARE ou PriCARE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Todos os participantes que se inscreverem no estudo serão designados para um programa de grupo PriCARE que seguirá o currículo PriCARE de aproximadamente 9 horas. no currículo PriCARE. O currículo será entregue em 2-6 sessões durante um período de 2-20 semanas.
Comportamental: PriCARE
PriCARE é um programa de treinamento de pais em grupo projetado para melhorar o comportamento da criança, melhorar o relacionamento entre pais e filhos e diminuir o estresse dos pais. O PriCARE enfatiza os 3 Ps (Elogio, Paráfrase e Indicação de Comportamento). O treinamento inicialmente se concentra nas habilidades parentais, incluindo dar atenção aos comportamentos positivos da criança e ignorar pequenos comportamentos inadequados. A segunda fase do treinamento inclui técnicas de ensino para dar às crianças comandos eficazes para estabelecer limites apropriados à idade. O currículo do PriCARE também inclui componentes de educação sobre trauma e estresse, a fim de contextualizar o uso dessas habilidades com os tipos de comportamentos e problemas demonstrados por muitas crianças que passaram por adversidades psicossociais e estresse familiar crônico. Ao longo do currículo, os cuidadores são incentivados a praticar as habilidades. O PriCARE foi avaliado no ambiente de cuidados primários e mostrou-se promissor. Existem estudos limitados sobre o PriCARE para cuidadores adotivos.
Outros nomes:
  • Melhoria do Relacionamento Criança Adulto na Atenção Primária Pediátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes inscritos na intervenção PriCARE
Prazo: acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
A inscrição do cuidador adotivo na intervenção será medida
acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
Taxa de participação dos participantes nas sessões de treinamento do PriCARE
Prazo: acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
A frequência ao número de sessões será medida
acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
Taxa de retenção de participantes no PriCARE
Prazo: acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)
A retenção na intervenção PriCARE será medida
acompanhamento (6 semanas pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Inventário Parental de Adultos-Adolescentes-2 (AAPI-2) entre a consulta inicial e a visita de acompanhamento
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
Avalie a eficácia do PriCARE na diminuição da paternidade agressiva e no aumento da empatia dos pais, conforme medido pela AAPI-2. A AAPI-2 é uma medida de autorrelato de 40 itens usando uma escala de 5 pontos. As respostas são convertidas em pontuações básicas que comparam a resposta do participante a uma distribuição normal e determinam se as respostas indicam alto, médio ou baixo risco de maus-tratos a crianças. Pontuações de 1 a 4 identificam um risco de comportamentos parentais abusivos, pontuações de 5 ou 6 são consideradas médias e pontuações de 7 a 10 indicam atitudes parentais estimulantes.
linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
Mudança na pontuação da Escala Parental entre a visita inicial e a visita de acompanhamento
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
Avalie a eficácia do PriCARE na diminuição da paternidade severa, conforme medido pela Escala de Parentalidade. A Parenting Scale é um questionário de auto-relato de 30 itens que foi projetado para avaliar estratégias de disciplina parental disfuncional. Os pais escolhem sua resposta a várias situações usando uma escala Likert. Pontuações mais altas indicam estratégias parentais ineficazes.
linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
A mudança na pontuação do Senso de Competência Parental entre a visita inicial e a visita de acompanhamento
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
Avalie a eficácia do PriCARE na melhoria da satisfação e eficácia dos pais, conforme medido pela escala Parenting Sense of Competence. A Escala de Sentido de Competência Parental é um questionário de auto-relato de 17 itens que avalia a competência parental em duas dimensões - satisfação parental e eficácia parental usando uma escala de 6 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". Pontuações mais altas indicam maior auto-estima dos pais.
linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
Pontuação do Inventário de Atitudes Terapêuticas (TAI)
Prazo: acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
Os investigadores usarão a pontuação do TAI para avaliar as percepções dos cuidadores adotivos sobre a eficácia da intervenção PriCARE, medida pelo Inventário de Atitudes Terapêuticas (TAI). O Inventário de Atitude Terapêutica (TAI) é uma breve medida de satisfação de 10 perguntas sobre treinamento de pais e tratamentos de pais e filhos. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção.
acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
Compreender as perspetivas dos cuidadores de acolhimento sobre a parentalidade e o impacto da intervenção PriCARE na sua parentalidade através de entrevistas qualitativas
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)
Uma breve entrevista semi-estruturada será realizada durante a primeira entrevista para entender as motivações e atitudes do cuidador adotivo. Na visita de acompanhamento, uma entrevista semiestruturada individual mais aprofundada será realizada para entender as perspectivas do cuidador adotivo sobre seu papel como pai adotivo, seu relacionamento com o filho adotivo, seu estresse percebido e suas perspectivas sobre a intervenção PriCARE e estratégias para melhorá-la.
linha de base (pré-intervenção) e acompanhamento (4-10 semanas pós-intervenção)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição dos grupos de estudo
Prazo: linha de base (pré-intervenção)
Informações demográficas gerais serão coletadas durante a entrevista inicial para o cuidador adotivo.
linha de base (pré-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ray E. Helfer Society

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18-015677

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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