- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03910491
Positivt forældreprogram i plejefamilier
2. maj 2023 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
En pilotundersøgelse for at identificere bedste praksis for implementering af et positivt forældretræningsprogram i plejebefolkningen
Formålet med undersøgelsen er at evaluere tidlige implementeringsresultater af et positivt forældreprogram, Child Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE), i plejemiljøet og at vurdere effektiviteten af PriCARE til at fremme positivt forældreskab og øge empati blandt plejepersonale. .
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn i plejefamilie har uforholdsmæssigt høje forekomster af mentale og adfærdsmæssige sundhedsproblemer.
Plejeplejere har rapporteret om udfordringer med at håndtere så vanskelig adfærd.
Sådan adfærd er forbundet med anbringelsesustabilitet.
Child Adult Relationship Enhancement (CARE), en evidensbaseret positiv forældreintervention, har vist lovende resultater i den primære pleje, og dens læseplan er blevet forbedret (PriCARE).
Denne positive forældreintervention tilbyder en lovende strategi til at give plejepersonale de nødvendige færdigheder til at løse disse adfærdsproblemer.
Formålet med denne undersøgelse er 1) at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af PriCARE, en positiv forældreintervention, i plejemiljøet 2) at vurdere effektiviteten af PriCARE til at fremme positivt forældreskab, øge empatien blandt plejepersonale og forbedre forældrenes effektivitet og tilfredshed og 3) at identificere bedste praksis for implementering og formidling af PriCARE i plejemiljøet.
Plejeplejere af plejebørn i alderen 2-10 år i Philadelphia børneværn vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Plejeplejere skal være engelsktalende og være 18 år eller ældre.
Plejeplejere vil blive rekrutteret fra Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Fostering Health Program, CHOP primære plejesteder, CHOP Safe Place Care Clinics, direkte henvisninger fra socialarbejdere og lægeudbydere og fra henvisninger fra Philadelphia plejebureauer og organisationer.
45 plejepersonale vil blive tilmeldt undersøgelsen og vil blive tildelt det forbedrede PriCARE-program.
Hver ca. 9 timers CARE træningsgruppe vil blive overværet af ca. 4-12 plejepersonale uden deres børn.
Et indledende interview vil blive gennemført før påbegyndelse af PriCARE-programmet og vil omfatte foranstaltninger til at indhente basisdata vedrørende demografisk information, forældreholdninger og forældrestrategier.
Et andet interview vil blive gennemført 4-10 uger efter PriCARE-programmets afslutning og vil omfatte et semistruktureret kvalitativt interview samt målinger af forældreholdninger og forældrestrategier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plejeplejer er 18 år eller ældre
- Omsorgsperson er plejeforælder til et plejebarn mellem 2 og 10 år
- Engelsktalende
- Plejeplejer giver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
1) Plejeplejere, der tidligere har gennemført CARE eller PriCARE uddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen, vil blive tildelt et PriCARE-gruppeprogram, der vil overholde de cirka 9 timers PriCARE-pensum. Uddannelserne administreres til grupper på cirka 4-12 plejere ad gangen og ledes af 2 udbydere af mental sundhed uddannet. i PriCARE-pensumet.
Studieordningen vil blive leveret i 2-6 sessioner over en 2-20 ugers periode.
|
PriCARE er et gruppeforældretræningsprogram designet til at forbedre børns adfærd, forbedre forældre-barn relationer og mindske stress for forældre.
PriCARE lægger vægt på de 3 P'er (ros, omskrivning og point-out-adfærd).
Træningen fokuserer i første omgang på forældrefærdigheder, herunder opmærksomhed på barnets positive adfærd og ignorering af mindre dårlig opførsel.
Den anden fase af træningen omfatter undervisningsteknikker til at give børn effektive kommandoer til at sætte alderssvarende grænser.
PriCARE-pensumet omfatter også traume- og stressundervisningskomponenter for at kontekstualisere brugen af disse færdigheder med de typer af adfærd og problemer, som mange børn har demonstreret, som har oplevet psykosocial modgang og kronisk familiær stress.
Gennem hele pensum opfordres omsorgspersoner til at øve færdighederne.
PriCARE er blevet evalueret i den primære pleje og har vist lovende.
Der har været begrænsede undersøgelser af PriCARE til plejepersonale.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere tilmeldt PriCARE intervention
Tidsramme: opfølgning (6 uger efter intervention)
|
Plejeplejers optagelse i indsatsen vil blive målt
|
opfølgning (6 uger efter intervention)
|
Sats for deltagernes deltagelse i PriCARE træningssessioner
Tidsramme: opfølgning (6 uger efter intervention)
|
Deltagelse i antal sessioner vil blive målt
|
opfølgning (6 uger efter intervention)
|
Fastholdelsesgrad af deltagere i PriCARE
Tidsramme: opfølgning (6 uger efter intervention)
|
Retention i PriCARE-interventionen vil blive målt
|
opfølgning (6 uger efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) score mellem baseline og opfølgningsbesøg
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Vurder effektiviteten af PriCARE til at reducere barsk forældreskab og øge forældrenes empati som målt ved AAPI-2.
AAPI-2 er en selvrapporteringsmåling på 40 punkter ved hjælp af en 5-punkts skala.
Svar konverteres til stamscore, der sammenligner deltagerens respons med en normalfordeling og afgør, om svar indikerer høj, gennemsnitlig eller lav risiko for mishandling af børn.
Score på 1 til 4 identificerer en risiko for krænkende forældreadfærd, scorer på 5 eller 6 betragtes som gennemsnitlige, og score fra 7 til 10 indikerer plejende forældres holdninger.
|
baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Ændring i forældreskala-score mellem baseline og opfølgende besøg
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Vurder effektiviteten af PriCARE til at reducere barsk forældreskab målt ved forældreskalaen.
Forældreskalaen er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, der er designet til at vurdere dysfunktionelle forældredisciplinsstrategier.
Forældre vælger deres reaktion på forskellige situationer ved hjælp af en likert-skala.
Højere score indikerer ineffektive forældrestrategier.
|
baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Ændringen i forældrenes følelse af kompetence-score mellem baseline og opfølgende besøg
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Vurder effektiviteten af PriCARE med hensyn til at forbedre forældretilfredshed og effektivitet målt ved forældrenes følelse af kompetence-skalaen.
The Parenting Sense of Competence Scale er et selvrapporterende spørgeskema med 17 punkter, der vurderer forældrekompetence i to dimensioner - forældretilfredshed og forældreeffektivitet ved hjælp af en 6-trins skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig".
Højere score indikerer højere forældreselvværd.
|
baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) score
Tidsramme: opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Efterforskerne vil bruge TAI-scoren til at evaluere plejepersonalets opfattelse af effektiviteten af PriCARE-interventionen målt ved Therapeutic Attitudes Inventory (TAI).
Therapeutic Attitude Inventory (TAI) er en kort 10 spørgsmåls tilfredshedsmål for forældretræning og forældre-barn-behandlinger.
Højere score indikerer større tilfredshed med interventionen.
|
opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Forståelse af plejeplejers perspektiver på forældreskab og virkningen af PriCARE-interventionen på deres forældreskab gennem kvalitative interviews
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Et kort semi-struktureret interview vil blive gennemført under det første interview for at forstå plejepersonalets motivationer og holdninger til plejeforældre.
Ved opfølgningsbesøget vil der blive gennemført en mere dybdegående individuel semistruktureret samtale med henblik på at forstå plejepersonalets perspektiver på deres rolle som plejeforælder, deres forhold til deres plejebarn, deres oplevede stress og deres perspektiver mht. PriCARE-interventionen og strategier til at forbedre den.
|
baseline (præ-intervention) og opfølgning (4-10 uger efter intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse af studiegrupper
Tidsramme: baseline (præ-intervention)
|
Generel demografisk information vil blive indsamlet under basisinterviewet for plejepersonalet.
|
baseline (præ-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gurwitch RH, Messer EP, Masse J, Olafson E, Boat BW, Putnam FW. Child-Adult Relationship Enhancement (CARE): An evidence-informed program for children with a history of trauma and other behavioral challenges. Child Abuse Negl. 2016 Mar;53:138-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2015.10.016. Epub 2015 Nov 22.
- Wood JN, Dougherty SL, Long J, Messer EP, Rubin D. A Pilot Investigation of a Novel Intervention to Improve Behavioral Well-Being for Children in Foster Care. Journal of Emotional and Behavioral Disorders. 2017
- Schilling S, French B, Berkowitz SJ, Dougherty SL, Scribano PV, Wood JN. Child-Adult Relationship Enhancement in Primary Care (PriCARE): A Randomized Trial of a Parent Training for Child Behavior Problems. Acad Pediatr. 2017 Jan-Feb;17(1):53-60. doi: 10.1016/j.acap.2016.06.009. Epub 2016 Jun 25.
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993;5(2):137-44. doi: 10.1037/1040-3590.5.2.137
- Karazsia B, Dulmen M, Wildman B. Confirmatory Factor Analysis of Arnold et al.'s Parenting Scale Across Race, Age, and Sex. Journal of Child & Family Studies. 2008;17(4):500-16. doi: 10.1007/s10826-007-9170-1. PubMed PMID: 32587293
- Ohan JL, Leung DW, Johnston C. The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement. 2000;32(4):251
- Messer, E. P., Greiner, M. V., Beal, S. J., Eismann, E. A., Cassedy, A., Gurwitch, R. H., Boat, B.W., Bensman, H., Bemerer, J., Hennigan, M. & Greenwell, S. (2018). Child adult relationship enhancement (CARE): A brief, skills-building training for foster caregivers to increase positive parenting practices. Children and Youth Services Review, 90, 74-82.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2019
Først opslået (Faktiske)
10. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-015677
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .