Fremme af tidlig opdagelse af brystkræft i landdistrikterne i Rwanda: Effekten af uddannelse af sundhedsarbejdere og sygeplejersker (BCED)
Fremme af tidlig opdagelse af brystkræft i landdistrikterne i Rwanda: Virkningen af et uddannelsesprogram for sundhedsarbejdere og sundhedscentrets sygeplejersker
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Lokale sundhedsarbejdere eller sundhedsplejersker tilknyttet et udpeget interventionssundhedscenter
- Interesseret i at deltage
Eksklusionskriterier
- Ikke interesseret i at deltage
- Ikke tilgængelig til træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning, fase 1
Lokale sundhedsarbejdere og sygeplejersker tilknyttet 7 sundhedscentre modtog uddannelserne til tidlig opdagelse af brystkræft i april-maj 2015
|
Ugelang træning i tegn, symptomer og behandlingsmuligheder for brystkræft, udførelse af klinisk brystundersøgelse og strukturerede algoritmer til behandling af brystklager efterfulgt af regelmæssig mentorordning for sundhedsplejersker.
CHWs modtog en en-dags træning i brystbevidsthed og hvordan man uddanner samfund om brystsundhed.
|
|
Eksperimentel: Træning, fase 2
Lokale sundhedsarbejdere og sygeplejersker tilknyttet 7 sundhedscentre modtog uddannelserne for tidlig opdagelse af brystkræft i november-december 2015
|
Ugelang træning i tegn, symptomer og behandlingsmuligheder for brystkræft, udførelse af klinisk brystundersøgelse og strukturerede algoritmer til behandling af brystklager efterfulgt af regelmæssig mentorordning for sundhedsplejersker.
CHWs modtog en en-dags træning i brystbevidsthed og hvordan man uddanner samfund om brystsundhed.
|
|
Ingen indgriben: Styring
6 sundhedscentre fungerede som kontroller og modtog ikke træning i undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedscenter sygeplejerske viden
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Sygeplejerskers viden vil blive vurderet gennem skriftlige test, der afholdes umiddelbart før og umiddelbart efter uddannelsen, og forsinkede post-tests afgivet 3 til 6 måneder efter uddannelsen.
Efterforskerne vil bruge et tilpasset instrument, der inkorporerer Breast Cancer Knowledge Test og andre undersøgelser til at vurdere klinikerens viden om brystkræftrisiko, tegn og symptomer og behandlingsmuligheder.
Spørgsmål blev udviklet gennem gennemgang af eksisterende instrumenter brugt i USA, Mexico, Storbritannien og Nigeria, og ekspertinput, feedback fra kliniske kolleger i Rwanda og pilotforsøg med rwandiske hospitalsbaserede sygeplejersker.
Vi vil vurdere hver sygeplejerskes samlede testscore som den samlede procentdel af spørgsmål korrekte og vurdere score inden for specifikke vidensdomæner.
Jo flere spørgsmål, der er besvaret korrekt, og jo højere score, jo bedre resultat (score repræsenterer procentdelen af spørgsmål, der er besvaret korrekt).
|
op til 6 måneder
|
|
Fælles sundhedsarbejder viden
Tidsramme: op til 6 måneder
|
CHW'ers viden vil blive vurderet gennem skriftlige tests afgivet umiddelbart før og umiddelbart efter træning, og forsinkede post-tests administreret 3 til 6 måneder efter træning.
Efterforskerne vil bruge et tilpasset instrument, der inkorporerer Breast Cancer Knowledge Test og andre undersøgelser til at vurdere klinikerens viden om brystkræftrisiko, tegn og symptomer og behandlingsmuligheder.
Spørgsmål blev udviklet gennem gennemgang af eksisterende instrumenter brugt i USA, Mexico, Storbritannien og Nigeria, og ekspertinput, feedback fra kliniske kolleger i Rwanda og pilotforsøg med rwandiske hospitalsbaserede sygeplejersker.
Vi vil vurdere hver CHW's samlede testscore som den samlede procentdel af spørgsmål korrekte og vurdere score inden for specifikke videndomæner.
Jo flere spørgsmål, der er besvaret korrekt, og jo højere score, jo bedre resultat (score repræsenterer procentdelen af spørgsmål, der er besvaret korrekt).
|
op til 6 måneder
|
|
Sundhedscenter sygeplejerske kliniske færdigheder
Tidsramme: op til 16 måneder
|
Sygeplejerskers præstationsscore på tjeklister til kliniske brystundersøgelser, der vurderer fuldførelsen af de trin, der kræves til klinisk brystundersøgelse af høj kvalitet, og er baseret på andre offentliggjorte tjeklister tilpasset landdistrikterne i Rwanda.
CBE-materialer var baseret på CBE-retningslinjer og offentliggjorte og upublicerede læseplaner tilpasset vores rammer.
Under sine regelmæssige besøg på sundhedscentret vil brystsundhedsmentoren vurdere sygeplejerskers kliniske færdigheder i deres klinikker ved at bruge en tjekliste, der indeholder de samme spørgsmål som vurderingsskemaet før og efter test.
Når det er muligt, vil mentoren vurdere individuelle sygeplejersker ved at bruge den samme tjekliste to eller flere gange i løbet af en given klinisk session, herunder en i begyndelsen af en session.
Vi vil analysere tjeklister gennemført mellem maj 2015 og september 2016.
Jo flere handlinger, der udføres korrekt, og jo højere score, jo bedre resultat (score repræsenterer procentdelen af handlinger, der udføres korrekt).
|
op til 16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedscenter volumen
Tidsramme: 30 måneder
|
Antal patienter pr. måned med brystproblemer, der præsenterer sig på sundhedscentre før versus efter interventionen og sammenlignet med kontrolsundhedscentre.
|
30 måneder
|
|
Distriktssygehushenvisninger
Tidsramme: 30 måneder
|
Antal patienter fra interventionssundhedscentre med behov for henvisning til distriktshospitalet før versus efter interventionen og sammenlignet med patienter fra kontrolsundhedscentre.
|
30 måneder
|
|
Bryst ultralyd
Tidsramme: 30 måneder
|
Antal patienter fra interventionssundhedscentre, der har behov for ultralyd før versus efter interventionen, og sammenlignet med patienter fra kontrolsundhedscentre
|
30 måneder
|
|
Bryst biopsi
Tidsramme: 30 måneder
|
Antal patienter fra interventionssundhedscentre, der har behov for brystbiopsi før versus efter interventionen, og sammenlignet med patienter fra kontrolsundhedscentre.
|
30 måneder
|
|
Patient forsinkelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Blandt patienter, der blev henvist fra interventions- versus kontrol-sundhedscentre til hospitalet for brystbekymringer, var den tid, der oplevedes mellem debut af symptomer og første præsentation til et sundhedscenter.
|
24 måneder
|
|
System forsinkelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Blandt patienter, der blev henvist fra interventions- versus kontrol-sundhedscentre til hospitalet af hensyn til brysterne, oplevede varigheden mellem første præsentation på et sundhedscenter og første præsentation på hospitalet.
|
24 måneder
|
|
Påvisningsrate for brystkræft
Tidsramme: 30 måneder
|
Blandt patienter, der er henvist til hospitalet fra interventionssundhedscentre, andel diagnosticeret med brystkræft sammenlignet med andelen blandt henviste fra kontrolsundhedscentre, og andelen fra interventionssundhedscentre før træningerne.
|
30 måneder
|
|
Brystkræftstadiet
Tidsramme: 30 måneder
|
Blandt patienter diagnosticeret med brystkræft fra interventionssundhedscentre, AJCC versus 7 kliniske brystkræftstadier dokumenteret i hospitalsjournaler.
Efterforskerne vil sammenligne andelen af patienter, der præsenterer sygdom i stadie I eller II, med andelen med sygdom i stadie I eller II blandt dem, der henvises fra kontrolsundhedscentre, og dem fra interventionssundhedscentre før træningerne.
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P002688
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .